Lysterapi til depression hos ambulante unge

Denne ambulante undersøgelse blev udført på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Institutional Review Boards (IRB) fra Lurie Children's Hospital og Northwestern University, Feinberg School of Medicine godkendte protokollen. Deltagerne blev rekrutteret gennem partnerskab med pædiatriske praksisser i lokalsamfundet (nemlig Lake Forest Pediatrics). Primære børnelæger henviste potentielle deltagere med depression og forhøjede score på ungdomsscreeningsmålinger, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) eller PHQ-2 (≥ 3), uden godkendt suicidalitet .

Lysterapiprotokol med placebo-lead-in. Støtteberettigede deltagere fik udleveret en lyskasse og et aktigrafi-armbåndsur og givet instruktioner om brugen af ​​hver. Den aktive lysboks (Carex DayLight Classic Model) er en hvid fluorescerende 4000 Kelvin enhed, der udsender 10.000 lux og måler 33cm x 40cm. Placeboboksen udsender 50 lux dæmpet rødt lys og fremstår identisk med den aktive enhed. Svagt rødt lys blev valgt, fordi belysningen er en plausibel placebo i kliniske forsøg med BLT for depressive lidelser og producerer ubetydelige effekter på døgnrytme og humørresponser (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al., 2022). Forsøgspersonerne blev instrueret i at placere sig 30-36 cm fra boksen med deres ansigter helt udsat for lyset. Aktigrafi-enheden er et Philips Spectrum Plus aktigrafi-ur, som indsamler information om aktivitetsniveau og søvn sammen med flere lysmålinger og bærerens overholdelse. Lysterapidoseringsprotokollen var planlagt som følger: Uge 0-2, 50 lux dæmpet rødt lys (DRL) x 30 minutter/dag; uge 3-4, 10.000 lux x 15 minutter/dag; uge 5-6, 10.000 lux x 30 minutter/dag; uge 6-8, 10.000 lux x 45 minutter/dag. I uge 2 udleverede studiekoordinatoren (KJ) 10.000 lux BLT-enheden (og hentede den dæmpede røde lysboks) og actigraph-uret. Deltagerne og deres forælder/værge mødtes med 2 undersøgelsesklinikere ved slutningen af ​​hver 2-ugers periode. En undersøgelseskliniker (RB eller JP), som var blindet over for deltagerens lysboksbrug, gennemførte et kort interview vedrørende humør, sikkerhed og funktion og tildelte en Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S). Den anden undersøgelseskliniker (DKS) mødtes efterfølgende med deltageren for at gennemgå sikkerhed, bivirkninger og respons og kom med anbefalinger om varighed og timing af lyskassebrug baseret på forbedringsniveau og eventuelle barrierer for brug. Nogle patienter modtog således ikke ovenstående doseringsskema. Efter den 8-ugers aktive undersøgelsesperiode fik deltagere, der havde symptomremission, mulighed for at beholde lysboksen og fortsætte med at bruge. Et behandlingsresumé og løbende behandlingsanbefalinger blev givet til alle deltagerens primære klinikere.

Overholdelse. Studiekoordinatoren foretog ugentlige opkald/sms til deltagerne for at forespørge om deres daglige eksponeringstider og for at tilskynde til korrekt overholdelse. De begrænsninger, der pålægges unge af skoler (starttider tidligt om morgenen kl. 8.00), buspendler (afhentning kl. 7.30), efterskoleaktiviteter og deltidsjob (landskabspleje osv.) er betydelige. Da de vidste dette og for at undgå at tvinge teenagere til at vågne tidligere end ønsket (hvilket kan have skadelige virkninger på teenagers søvn og humør) for at bruge undersøgelsens lysboks, blev deltagerne enige om at påbegynde BLT-eksponering om morgenen ved opvågning i overensstemmelse med doseringsprotokollen. Ved opfølgningsbesøg undersøgte den ikke-blinde kliniker systematisk, om morgenbrug forblev gennemførligt og acceptabelt. Hvis ikke, lavede klinikeren informerede kliniske anbefalinger og registrerede justeringer af tidspunktet for brugen af ​​dagen (middag eller eftermiddag) for at sikre, at deltagerne var i stand til konsekvent at bruge boksen. Denne strategi informerede efterforskere og deltagere om den optimale timing af lyseksponering, øget adhærens og styrkede pålideligheden af ​​detektering af respons.

Aktigrafiske vurderinger. Actigrafi ved hjælp af en håndledsactigraf med en lyssensor (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) blev brugt til at måle en række aktigrafisk-afledte søvn-, døgn-, aktivitets- og lysvariable under placebo- og aktiv lysbehandlingsfaserne.