Lysterapi for depresjon hos polikliniske ungdommer

Denne polikliniske studien ble utført ved Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Institutional Review Boards (IRB) ved Lurie Children's Hospital og Northwestern University, Feinberg School of Medicine godkjente protokollen. Deltakerne ble rekruttert gjennom partnerskap for pediatriske praksiser (nemlig Lake Forest Pediatrics). Barneleger i primærhelsetjenesten henviste potensielle deltakere med depresjon og forhøyede skårer på ungdomsscreeningstiltak, pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) eller PHQ-2 (≥ 3), uten godkjent suicidalitet .

Lysterapiprotokoll med placebo-innføring. Kvalifiserte deltakere fikk en lysboks og et aktigrafi-armbåndsur og instruksjoner om bruken av hver. Den aktive lysboksen (Carex DayLight Classic Model) er en hvit fluorescerende 4000 Kelvin enhet som avgir 10 000 lux og måler 33cm x 40cm. Placeboboksen sender ut 50 lux svakt rødt lys og ser ut som den aktive enheten. Dimt rødt lys ble valgt fordi belysningen er en plausibel placebo i kliniske studier av BLT for depressive lidelser og gir ubetydelige effekter på døgnrytmer og humørresponser (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al, 2022). Forsøkspersonene ble bedt om å plassere seg 30-36 cm fra boksen med ansiktene fullstendig eksponert for lyset. Aktigrafienheten er en Philips Spectrum Plus aktigrafiklokke som samler informasjon om aktivitetsnivå og søvn sammen med flere lysmålinger og brukerens overholdelse. Lysterapidoseringsprotokollen ble planlagt som følger: Uke 0-2, 50 lux svakt rødt lys (DRL) x 30 minutter/dag; uke 3-4, 10 000 lux x 15 minutter/dag; uke 5-6, 10 000 lux x 30 minutter/dag; uke 6-8, 10 000 lux x 45 minutter/dag. I uke 2 dispenserte studiekoordinatoren (KJ) 10 000 lux BLT-enheten (og hentet den svake røde lysboksen) og actigraph-klokken. Deltakerne og deres foreldre/foresatte møtte 2 studieklinikere ved slutten av hver 2-ukers periode. En studiekliniker (RB eller JP), som ble blindet for deltakerens lysboksbruk, gjennomførte et kort intervju om humør, sikkerhet og funksjon, og tildelte en Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S). Den andre studieklinikeren (DKS) møtte deretter deltakeren for å gjennomgå sikkerhet, bivirkninger og respons og ga anbefalinger om varighet og tidspunkt for bruk av lysboks basert på forbedringsnivå og eventuelle barrierer for bruk. Noen pasienter mottok derfor ikke doseringsskjemaet ovenfor. Etter den 8-ukers aktive studieperioden, fikk deltakere som hadde symptomremisjon muligheten til å beholde lysboksen og fortsette bruken. Et behandlingsoppsummering og pågående behandlingsanbefalinger ble gitt til alle deltakers primærhelsepersonell.

Binding. Studiekoordinatoren foretok ukentlige samtaler/tekstmeldinger til deltakerne for å spørre om deres daglige eksponeringstider og for å oppmuntre til riktig etterlevelse. Begrensningene som pålegges ungdom av skoler (starttider tidlig om morgenen kl. 08.00), busspendler (hentes innen kl. 07.30), aktiviteter etter skoletid og deltidsjobber (landskapsarbeid osv.) er betydelige. Ved å vite dette og for å unngå å tvinge ungdommer til å våkne tidligere enn foretrukket (som kan gi skadelige effekter på ungdomssøvn og humør) for å bruke studielysboksen, ble deltakerne enige om å starte BLT-eksponering om morgenen ved oppvåkning i samsvar med doseringsprotokollen. Ved oppfølgingsbesøk undersøkte den ikke-blinde klinikeren systematisk om morgenbruk forble gjennomførbart og akseptabelt. Hvis ikke, ga klinikeren informerte kliniske anbefalinger og registrerte justeringer av tidspunktet for bruk på dagen (middag eller ettermiddag) for å sikre at deltakerne var i stand til å bruke boksen konsekvent. Denne strategien informerte etterforskere og deltakere om det optimale tidspunktet for lyseksponering, økt etterlevelse og styrket påliteligheten til å oppdage respons.

Aktigrafiske vurderinger. Aktigrafi ved bruk av en håndleddsaktigraf med lyssensor (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) ble brukt til å måle en rekke aktigrafisk-avledede søvn-, døgn-, aktivitets- og lysvariabler under placebo- og aktiv lysbehandlingsfase.