Terapia della luce per la depressione nei pazienti ambulatoriali adolescenti

Questo studio ambulatoriale è stato eseguito presso l'Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital di Chicago. L'Institutional Review Boards (IRB) del Lurie Children's Hospital e della Northwestern University, Feinberg School of Medicine ha approvato il protocollo. I partecipanti sono stati reclutati attraverso la collaborazione di pratiche pediatriche della comunità (vale a dire Lake Forest Pediatrics). I pediatri delle cure primarie hanno segnalato potenziali partecipanti con depressione e punteggi elevati alle misure di screening per i giovani, Questionario sulla salute dei pazienti-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) o PHQ-2 (≥ 3), senza suicidio approvato .

Protocollo di terapia della luce con lead-in placebo. Ai partecipanti idonei è stata fornita una scatola luminosa e un orologio da polso per attigrafia e sono state fornite istruzioni sull'uso di ciascuno. La scatola luminosa attiva (modello Carex DayLight Classic) è un'unità bianca fluorescente da 4000 Kelvin che emette 10.000 lux e misura 33 cm x 40 cm. La scatola del placebo emette una luce rossa fioca da 50 lux e appare identica all'unità attiva. La luce rossa fioca è stata selezionata perché l'illuminazione è un plausibile placebo negli studi clinici di BLT per i disturbi depressivi e produce effetti trascurabili sui ritmi circadiani e sulle risposte dell'umore (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al, 2022). I soggetti sono stati istruiti a posizionarsi a 30-36 cm dalla scatola con i volti completamente esposti alla luce. Il dispositivo actigrafico è un orologio actigrafico Philips Spectrum Plus che raccoglie informazioni sul livello di attività e sul sonno insieme a misurazioni multiple della luce e all'aderenza di chi lo indossa. Il protocollo di dosaggio della terapia della luce è stato pianificato come segue: settimane 0-2, 50 lux di luce rossa fioca (DRL) x 30 minuti/giorno; settimane 3-4, 10.000 lux x 15 minuti/giorno; settimane 5-6, 10.000 lux x 30 minuti/giorno; settimane 6-8, 10.000 lux x 45 minuti/giorno. Alla settimana 2, il coordinatore dello studio (KJ) ha erogato l'unità BLT da 10.000 lux (e ha raccolto la fioca scatola a luce rossa) e l'orologio actigrafo. I partecipanti e il loro genitore/tutore si sono incontrati con 2 medici dello studio alla fine di ogni periodo di 2 settimane. Un clinico dello studio (RB o JP), che era accecato dall'uso della scatola luminosa del partecipante, ha condotto una breve intervista sull'umore, la sicurezza e il funzionamento e ha assegnato una scala di gravità delle impressioni globali cliniche (CGI-S). L'altro clinico dello studio (DKS) ha successivamente incontrato il partecipante per esaminare la sicurezza, gli effetti collaterali e la risposta e ha formulato raccomandazioni sulla durata e sui tempi di utilizzo della scatola luminosa in base al livello di miglioramento e alle eventuali barriere all'uso. Pertanto, alcuni pazienti non hanno ricevuto il programma di dosaggio di cui sopra. Dopo il periodo di studio attivo di 8 settimane, ai partecipanti che hanno avuto la remissione dei sintomi è stata data la possibilità di mantenere la scatola luminosa e continuare a usarla. A tutti i medici di base dei partecipanti sono stati forniti un riepilogo del trattamento e raccomandazioni sul trattamento in corso.

Aderenza. Il coordinatore dello studio ha effettuato chiamate/messaggi settimanali ai partecipanti per informarsi sui loro tempi di esposizione giornalieri e per incoraggiare una corretta aderenza. I vincoli imposti agli adolescenti dalle scuole (orario di inizio la mattina presto entro le 8:00), spostamenti in autobus (prelievo entro le 7:30), attività doposcuola e lavori part-time (paesaggio, ecc.) sono notevoli. Sapendo questo e per evitare di costringere gli adolescenti a svegliarsi prima del previsto (che può produrre effetti dannosi sul sonno e sull'umore degli adolescenti) per utilizzare la scatola luminosa dello studio, i partecipanti hanno concordato di iniziare l'esposizione al BLT al mattino al risveglio in conformità al protocollo di dosaggio. Alle visite di follow-up, il medico non cieco ha sistematicamente valutato se l'uso mattutino rimanesse fattibile e accettabile. In caso contrario, il medico ha formulato raccomandazioni cliniche informate e ha registrato le modifiche all'ora del giorno di utilizzo (mezzogiorno o pomeriggio) per garantire che i partecipanti fossero in grado di utilizzare costantemente la scatola. Questa strategia ha informato i ricercatori e i partecipanti della tempistica ottimale dell'esposizione alla luce, ha aumentato l'aderenza e rafforzato l'affidabilità del rilevamento della risposta.

Valutazioni attigrafiche. L'actigrafia che utilizza un actigrafo da polso con un sensore di luce (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) è stata utilizzata per misurare un numero di variabili di sonno, circadiano, attività e luce derivate dall'attigrafia durante le fasi di trattamento con placebo e luce attiva.