Terapia de luz para la depresión en pacientes ambulatorios adolescentes

Este estudio ambulatorio se realizó en el Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago. Las Juntas de Revisión Institucional (IRB) del Lurie Children's Hospital y la Northwestern University, Feinberg School of Medicine aprobaron el protocolo. Los participantes fueron reclutados a través de prácticas pediátricas comunitarias asociadas (a saber, Lake Forest Pediatrics). Los pediatras de atención primaria derivaron a posibles participantes con depresión y puntajes elevados en las medidas de detección de jóvenes, el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) o PHQ-2 (≥ 3), sin tendencias suicidas respaldadas .

Protocolo de terapia de luz con introducción de placebo. A los participantes elegibles se les proporcionó una caja de luz y un reloj de pulsera de actigrafía y se les dieron instrucciones sobre el uso de cada uno. La caja de luz activa (Carex DayLight Classic Model) es una unidad fluorescente blanca de 4000 Kelvin que emite 10 000 lux y mide 33 cm x 40 cm. La caja de placebo emite una luz roja tenue de 50 lux y parece idéntica a la unidad activa. Se seleccionó la luz roja tenue porque la iluminación es un placebo plausible en los ensayos clínicos de BLT para los trastornos depresivos y produce efectos insignificantes en los ritmos circadianos y las respuestas del estado de ánimo (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al, 2022). Se instruyó a los sujetos para que se colocaran a 30-36 cm de la caja con la cara totalmente expuesta a la luz. El dispositivo de actigrafía es un reloj de actigrafía Philips Spectrum Plus que recopila información sobre el nivel de actividad y el sueño junto con múltiples mediciones de luz y la adherencia del usuario. El protocolo de dosificación de la fototerapia se planeó de la siguiente manera: Semanas 0-2, 50 lux de luz roja tenue (DRL) x 30 minutos/día; semanas 3-4, 10 000 lux x 15 minutos/día; semanas 5-6, 10 000 lux x 30 minutos/día; semanas 6-8, 10.000 lux x 45 minutos/día. En la semana 2, el coordinador del estudio (KJ) dispensó la unidad BLT de 10 000 lux (y recogió la caja de luz roja tenue) y el reloj actígrafo. Los participantes y sus padres/tutores se reunieron con 2 médicos del estudio al final de cada período de 2 semanas. Un médico del estudio (RB o JP), que desconocía el uso de la caja de luz del participante, realizó una breve entrevista sobre el estado de ánimo, la seguridad y el funcionamiento, y le asignó una escala de gravedad de impresiones clínicas globales (CGI-S). El otro médico del estudio (DKS) se reunió posteriormente con el participante para revisar la seguridad, los efectos secundarios y la respuesta e hizo recomendaciones sobre la duración y el momento del uso de la caja de luz en función del nivel de mejora y cualquier barrera para el uso. Por lo tanto, algunos pacientes no recibieron el programa de dosificación anterior. Después del período de estudio activo de 8 semanas, a los participantes que tuvieron remisión de los síntomas se les dio la opción de mantener la caja de luz y continuar usándola. Se proporcionó un resumen del tratamiento y recomendaciones de tratamiento en curso a todos los médicos de atención primaria de los participantes.

Adherencia. El coordinador del estudio hizo llamadas/mensajes de texto semanales a los participantes para preguntarles sobre sus tiempos de exposición diarios y alentar la adherencia adecuada. Las restricciones impuestas a los adolescentes por las escuelas (horas de inicio temprano en la mañana a las 8:00 a. m.), los viajes en autobús (recogida a las 7:30 a. m.), las actividades extraescolares y los trabajos a tiempo parcial (paisajismo, etc.) son considerables. Sabiendo esto y para evitar obligar a los adolescentes a despertarse antes de lo deseado (lo que puede producir efectos perjudiciales en el sueño y el estado de ánimo de los adolescentes) para usar la caja de luz del estudio, los participantes acordaron iniciar la exposición a BLT por la mañana al despertarse de acuerdo con el protocolo de dosificación. En las visitas de seguimiento, el médico no ciego exploró sistemáticamente si el uso matutino seguía siendo factible y aceptable. De lo contrario, el médico hizo recomendaciones clínicas informadas y registró los ajustes a la hora del día de uso (mediodía o tarde) para garantizar que los participantes pudieran usar la caja de manera constante. Esta estrategia informó a los investigadores y participantes sobre el momento óptimo de exposición a la luz, aumentó la adherencia y fortaleció la confiabilidad de la respuesta de detección.

Evaluaciones Actigráficas. Se utilizó actigrafía con un actigrafo de muñeca con un sensor de luz (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, EE. UU.) para medir una serie de variables del sueño, circadianas, de actividad y de luz derivadas de la actigrafía durante las fases de tratamiento con placebo y luz activa.