Terapia światłem w leczeniu depresji u młodzieży ambulatoryjnej

To badanie ambulatoryjne przeprowadzono w szpitalu dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago. Institutional Review Boards (IRB) Lurie Children's Hospital i Northwestern University, Feinberg School of Medicine zatwierdziły protokół. Uczestnicy byli rekrutowani poprzez partnerskie praktyki pediatryczne społeczności (mianowicie Lake Forest Pediatrics). Pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej skierowali potencjalnych uczestników z depresją i podwyższonymi wynikami w badaniach przesiewowych młodzieży, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) lub PHQ-2 (≥ 3), bez potwierdzonych samobójstw .

Protokół terapii światłem z wprowadzeniem placebo. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymali light box i aktygraficzny zegarek na rękę oraz otrzymali instrukcje dotyczące korzystania z każdego z nich. Aktywna kaseta świetlna (Carex DayLight Classic Model) to biała świetlówka o temperaturze barwowej 4000 kelwinów, która emituje 10 000 luksów i ma wymiary 33 cm x 40 cm. Pudełko placebo emituje słabe czerwone światło o natężeniu 50 luksów i wygląda identycznie jak jednostka aktywna. Wybrano słabe czerwone światło, ponieważ oświetlenie jest prawdopodobnym placebo w badaniach klinicznych BLT w przypadku zaburzeń depresyjnych i ma znikomy wpływ na rytmy okołodobowe i reakcje na nastrój (Oren i in., 1991; Sit i in., 2018; Wirz-Justice i in., 2011 ; Garbazza i in., 2022). Badanych poinstruowano, aby ustawili się w odległości 30-36 cm od pudełka z twarzami całkowicie wystawionymi na działanie światła. Urządzenie do aktygrafii to zegarek do aktygrafii Philips Spectrum Plus, który zbiera informacje o poziomie aktywności i śnie wraz z wieloma pomiarami światła i przestrzeganiem zaleceń użytkownika. Protokół dawkowania terapii światłem zaplanowano w następujący sposób: tygodnie 0-2, 50 luksów przyciemnionego światła czerwonego (DRL) x 30 minut/dzień; tygodnie 3-4, 10 000 luksów x 15 minut/dzień; tygodnie 5-6, 10 000 luksów x 30 minut/dzień; tygodnie 6-8, 10 000 luksów x 45 minut dziennie. W drugim tygodniu koordynator badania (KJ) wydał jednostkę BLT o natężeniu 10 000 luksów (i podniósł przyćmioną czerwoną lampę) oraz zegarek aktygrafu. Uczestnicy i ich rodzice/opiekunowie spotykali się z 2 klinicystami pod koniec każdego 2-tygodniowego okresu. Jeden z klinicystów prowadzących badanie (RB lub JP), który nie wiedział, jak uczestnik korzysta z lightboxa, przeprowadził krótki wywiad dotyczący nastroju, bezpieczeństwa i funkcjonowania oraz przypisał stopień nasilenia globalnych wrażeń klinicznych (CGI-S). Następnie drugi klinicysta uczestniczący w badaniu (DKS) spotkał się z uczestnikiem, aby przeanalizować bezpieczeństwo, skutki uboczne i reakcję oraz sformułował zalecenia dotyczące czasu i czasu stosowania light boxu w oparciu o poziom poprawy i wszelkie bariery w stosowaniu. Zatem niektórzy pacjenci nie otrzymywali powyższego schematu dawkowania. Po 8-tygodniowym aktywnym okresie badania uczestnicy, u których wystąpiła remisja objawów, mieli możliwość zatrzymania light boxa i dalszego korzystania z niego. Podsumowanie leczenia i bieżące zalecenia dotyczące leczenia zostały dostarczone wszystkim lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika.

Przyczepność. Koordynator badania wykonywał cotygodniowe telefony / SMS-y do uczestników, aby zapytać o ich dzienny czas ekspozycji i zachęcić do właściwego przestrzegania. Ograniczenia nałożone na młodzież przez szkoły (wczesne rozpoczęcie do 8:00), dojazdy autobusem (odbiór do 7:30), zajęcia pozaszkolne i praca w niepełnym wymiarze godzin (architektura krajobrazu itp.) są znaczne. Wiedząc o tym i aby uniknąć zmuszania nastolatków do budzenia się wcześniej niż jest to preferowane (co może mieć szkodliwy wpływ na sen i nastrój nastolatków) do korzystania z kasetki badawczej, uczestnicy zgodzili się rozpocząć ekspozycję na BLT rano po przebudzeniu zgodnie z protokołem dawkowania. Podczas wizyt kontrolnych nieślepy klinicysta systematycznie badał, czy poranne stosowanie pozostaje wykonalne i akceptowalne. Jeśli nie, klinicysta wydał przemyślane zalecenia kliniczne i odnotował korekty pory dnia (południe lub popołudnie), aby zapewnić uczestnikom możliwość konsekwentnego korzystania z pudełka. Ta strategia informowała badaczy i uczestników o optymalnym czasie ekspozycji na światło, zwiększała przestrzeganie zaleceń i zwiększała niezawodność wykrywania reakcji.

Oceny aktygraficzne. Aktygrafia z użyciem aktygrafu nadgarstkowego z czujnikiem światła (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) została wykorzystana do pomiaru szeregu zmiennych dotyczących snu, rytmu dobowego, aktywności i światła pochodzących z aktygrafii podczas fazy placebo i aktywnego leczenia światłem.