Terapia de luz para depressão em pacientes ambulatoriais adolescentes

Este estudo ambulatorial foi realizado no Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital de Chicago. Os Conselhos de Revisão Institucional (IRB) do Lurie Children's Hospital e da Northwestern University, Feinberg School of Medicine aprovaram o protocolo. Os participantes foram recrutados através de práticas pediátricas comunitárias parceiras (nomeadamente Lake Forest Pediatrics). Pediatras de cuidados primários referiram potenciais participantes com depressão e pontuações elevadas em medidas de triagem de jovens, Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) ou PHQ-2 (≥ 3), sem suicídio endossado .

Protocolo de terapia de luz com introdução de placebo. Os participantes elegíveis receberam uma caixa de luz e um relógio de pulso actigráfico e receberam instruções sobre o uso de cada um. A caixa de luz ativa (modelo Carex DayLight Classic) é uma unidade branca fluorescente de 4000 Kelvin que emite 10.000 lux e mede 33cm x 40cm. A caixa placebo emite uma luz vermelha fraca de 50 lux e parece idêntica à unidade ativa. A luz vermelha fraca foi selecionada porque a iluminação é um placebo plausível em ensaios clínicos de BLT para transtornos depressivos e produz efeitos insignificantes nos ritmos circadianos e respostas de humor (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza et al, 2022). Os sujeitos foram instruídos a se posicionarem a 30-36 cm da caixa com o rosto totalmente exposto à luz. O dispositivo de actigrafia é um relógio de actigrafia Philips Spectrum Plus que coleta informações sobre o nível de atividade e sono junto com várias medições de luz e adesão do usuário. O protocolo de dosagem da fototerapia foi planejado da seguinte forma: Semanas 0-2, 50 lux de luz vermelha fraca (DRL) x 30 minutos/dia; semanas 3-4, 10.000 lux x 15 minutos/dia; semanas 5-6, 10.000 lux x 30 minutos/dia; semanas 6-8, 10.000 lux x 45 minutos/dia. Na semana 2, o coordenador do estudo (KJ) dispensou a unidade BLT de 10.000 lux (e pegou a caixa de luz vermelha fraca) e o relógio actígrafo. Os participantes e seus pais/responsáveis ​​se reuniram com 2 médicos do estudo no final de cada período de 2 semanas. Um clínico do estudo (RB ou JP), que desconhecia o uso da caixa de luz do participante, conduziu uma breve entrevista sobre humor, segurança e funcionamento e atribuiu uma Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais (CGI-S). O outro clínico do estudo (DKS) posteriormente se reuniu com o participante para revisar a segurança, os efeitos colaterais e a resposta e fez recomendações sobre a duração e o tempo de uso da caixa de luz com base no nível de melhora e quaisquer barreiras ao uso. Assim, alguns pacientes não receberam o esquema posológico acima. Após o período de estudo ativo de 8 semanas, os participantes que tiveram remissão dos sintomas tiveram a opção de manter a caixa de luz e continuar usando. Um resumo do tratamento e recomendações de tratamento contínuo foram fornecidos a todos os médicos de cuidados primários dos participantes.

Aderência. O coordenador do estudo fez ligações/textos semanais para os participantes para perguntar sobre seus tempos de exposição diária e para incentivar a adesão adequada. São consideráveis ​​as restrições impostas aos adolescentes pelas escolas (horário de início da manhã às 8h00), viagens de ônibus (partida às 7h30), depois das atividades escolares e empregos de meio período (paisagismo, etc.). Sabendo disso e para evitar forçar os adolescentes a acordar mais cedo do que o preferido (o que pode produzir efeitos prejudiciais no sono e no humor do adolescente) para usar a caixa de luz do estudo, os participantes concordaram em iniciar a exposição ao BLT pela manhã ao acordar de acordo com o protocolo de dosagem. Nas visitas de acompanhamento, o clínico não cego explorou sistematicamente se o uso matinal permanecia viável e aceitável. Caso contrário, o clínico fez recomendações clínicas informadas e registrou ajustes na hora do dia de uso (meio-dia ou tarde) para garantir que os participantes pudessem usar a caixa de forma consistente. Essa estratégia informou os investigadores e participantes sobre o tempo ideal de exposição à luz, aumentou a adesão e fortaleceu a confiabilidade da resposta de detecção.

Avaliação Actigráfica. A actigrafia usando um actigrafo de pulso com um sensor de luz (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, EUA) foi usada para medir várias variáveis ​​de sono, circadiano, atividade e luz derivadas do actigráfico durante as fases placebo e de tratamento com luz ativa.