Lichttherapie bei Depressionen bei ambulanten Jugendlichen

Diese ambulante Studie wurde am Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago durchgeführt. Das Protokoll wurde von den Institutional Review Boards (IRB) des Lurie Children's Hospital und der Northwestern University, Feinberg School of Medicine, genehmigt. Die Teilnehmer wurden durch partnerschaftliche pädiatrische Gemeinschaftspraxen (insbesondere Lake Forest Pediatrics) rekrutiert. Kinderärzte der Hausarztversorgung überwiesen potenzielle Teilnehmer mit Depressionen und erhöhten Werten für Jugend-Screening-Maßnahmen, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) oder PHQ-2 (≥ 3), ohne bestätigte Suizidalität .

Lichttherapieprotokoll mit Placebo-Einleitung. Berechtigte Teilnehmer erhielten einen Lichtkasten und eine Aktigrafie-Armbanduhr und erhielten Anweisungen zu deren Verwendung. Die aktive Lichtbox (Carex DayLight Classic-Modell) ist eine weiße fluoreszierende 4000-Kelvin-Einheit, die 10.000 Lux ausstrahlt und 33 cm x 40 cm misst. Die Placebo-Box emittiert schwaches rotes Licht mit 50 Lux und sieht identisch mit der aktiven Einheit aus. Schwaches rotes Licht wurde ausgewählt, weil die Beleuchtung ein plausibles Placebo in klinischen Studien mit BLT bei depressiven Störungen ist und vernachlässigbare Auswirkungen auf circadiane Rhythmen und Stimmungsreaktionen hat (Oren et al., 1991; Sit et al., 2018; Wirz-Justice et al., 2011 ; Garbazza et al., 2022). Die Probanden wurden angewiesen, sich 30–36 cm von der Box entfernt zu positionieren, wobei ihre Gesichter vollständig dem Licht ausgesetzt waren. Das Aktigrafiegerät ist eine Philips Spectrum Plus Aktigrafieuhr, die Aktivitätsniveau und Schlafinformationen zusammen mit mehreren Lichtmessungen und der Einhaltung des Trägers erfasst. Das Dosierungsprotokoll für die Lichttherapie war wie folgt geplant: Woche 0-2, 50 Lux schwaches rotes Licht (DRL) x 30 Minuten/Tag; Wochen 3-4, 10.000 Lux x 15 Minuten/Tag; Wochen 5-6, 10.000 Lux x 30 Minuten/Tag; Wochen 6-8, 10.000 Lux x 45 Minuten/Tag. In Woche 2 verteilte der Studienkoordinator (KJ) die 10.000-Lux-BLT-Einheit (und nahm die schwach rote Lichtbox) und die Actigraph-Uhr. Die Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten trafen sich am Ende jedes 2-wöchigen Zeitraums mit 2 Studienärzten. Ein Kliniker der Studie (RB oder JP), der gegenüber der Lightbox-Nutzung des Teilnehmers geblendet war, führte ein kurzes Interview zu Stimmung, Sicherheit und Funktionsfähigkeit und ordnete eine Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S) zu. Der andere Studienarzt (DKS) traf sich anschließend mit dem Teilnehmer, um die Sicherheit, Nebenwirkungen und das Ansprechen zu überprüfen, und gab Empfehlungen zur Dauer und zum Zeitpunkt der Verwendung der Light Box basierend auf dem Grad der Verbesserung und etwaigen Anwendungshindern. Daher erhielten einige Patienten das obige Dosierungsschema nicht. Nach dem 8-wöchigen aktiven Studienzeitraum wurde den Teilnehmern, die eine Symptomremission hatten, die Option gegeben, die Lichtbox zu behalten und weiter zu verwenden. Eine Zusammenfassung der Behandlung und fortlaufende Behandlungsempfehlungen wurden allen Hausärzten der Teilnehmer zur Verfügung gestellt.

Adhärenz. Der Studienkoordinator telefonierte/schickte wöchentlich die Teilnehmer, um sich nach ihren täglichen Expositionszeiten zu erkundigen und die ordnungsgemäße Einhaltung zu fördern. Die Einschränkungen, die Jugendlichen durch Schulen (frühmorgendlicher Beginn bis 8:00 Uhr), Buspendeln (Abholung bis 7:30 Uhr), außerschulischen Aktivitäten und Nebenjobs (Landschaftsgestaltung etc.) auferlegt werden, sind erheblich. In diesem Wissen und um Jugendliche nicht zu zwingen, früher als gewünscht aufzuwachen (was nachteilige Auswirkungen auf den Schlaf und die Stimmung der Jugendlichen haben kann), um die Lichtbox der Studie zu verwenden, stimmten die Teilnehmer zu, die BLT-Exposition morgens nach dem Aufwachen gemäß dem Dosierungsprotokoll zu beginnen. Bei Nachsorgeuntersuchungen untersuchte der nicht-blinde Kliniker systematisch, ob die morgendliche Anwendung weiterhin machbar und akzeptabel war. Wenn nicht, gab der Kliniker fundierte klinische Empfehlungen ab und zeichnete Anpassungen der Tageszeit der Verwendung (mittags oder nachmittags) auf, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Box konsequent verwenden konnten. Diese Strategie informierte Ermittler und Teilnehmer über den optimalen Zeitpunkt der Lichtexposition, erhöhte die Einhaltung und stärkte die Zuverlässigkeit der Erkennung von Reaktionen.

Aktigrafische Bewertungen. Aktigraphie unter Verwendung eines Handgelenkaktigraphen mit einem Lichtsensor (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) wurde verwendet, um eine Reihe von aktigraphisch abgeleiteten Schlaf-, circadianen, Aktivitäts- und Lichtvariablen während der Placebo- und aktiven Lichtbehandlungsphase zu messen.