Valoterapia masennukseen nuorilla avohoidoilla

Tämä avohoitotutkimus suoritettiin Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalassa. Lurien lastensairaalan ja Northwestern Universityn Feinbergin lääketieteellisen korkeakoulun Institutional Review Boards (IRB) hyväksyivät protokollan. Osallistujat rekrytoitiin kumppanuusyhteisön lastenlääketieteellisten käytäntöjen kautta (eli Lake Forest Pediatrics). Perusterveydenhuollon lastenlääkärit ohjasivat potentiaalisia osallistujia, joilla oli masennus ja kohonneet pisteet nuorten seulontatoimenpiteissä, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) tai PHQ-2 (≥ 3), ilman hyväksyttyä itsemurhaa. .

Valoterapiaprotokolla placebo-johdolla. Osallistumiskelpoisille osallistujille annettiin valolaatikko ja aktigrafinen rannekello sekä ohjeet kunkin käyttöön. Aktiivinen valolaatikko (Carex DayLight Classic Model) on valkoinen fluoresoiva 4000 Kelvinin yksikkö, joka emittoi 10 000 luksia ja on kooltaan 33 cm x 40 cm. Plasebo-laatikko lähettää 50 luksia himmeää punaista valoa ja näyttää identtiseltä aktiivisen yksikön kanssa. Himmeä punainen valo valittiin, koska valaistus on uskottava lumelääke masennushäiriöiden BLT:n kliinisissä tutkimuksissa ja sillä on mitätön vaikutus vuorokausirytmiin ja mielialavasteisiin (Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011). Garbazza et ai, 2022). Koehenkilöitä kehotettiin asettumaan 30-36 cm:n päähän laatikosta kasvot täysin valossa. Aktigrafialaite on Philips Spectrum Plus -aktigrafiakello, joka kerää aktiivisuus- ja unitietoja sekä useita valomittauksia ja käyttäjän sitoutumista. Valohoidon annostelusuunnitelma suunniteltiin seuraavasti: Viikot 0-2, 50 luksia himmeä punainen valo (DRL) x 30 minuuttia/päivä; viikot 3-4, 10 000 luksia x 15 minuuttia/päivä; viikot 5-6, 10 000 luksia x 30 minuuttia/päivä; viikot 6-8, 10 000 luksia x 45 minuuttia/päivä. Viikolla 2 tutkimuksen koordinaattori (KJ) jakoi 10 000 luksia BLT-yksikön (ja otti hämärän punaisen valolaatikon) ja aktigraafikellon. Osallistujat ja heidän vanhempansa/huoltajansa tapasivat 2 tutkimuskliinikon jokaisen 2 viikon jakson lopussa. Yksi tutkimuskliinikon (RB tai JP), joka oli sokeutunut osallistujan valolaatikon käyttöön, suoritti lyhyen haastattelun mielialasta, turvallisuudesta ja toiminnasta ja määritti kliinisen globaalin vaikutelman vakavuusasteikon (CGI-S). Toinen tutkimuskliinikon (DKS) tapasi myöhemmin osallistujan arvioidakseen turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja vastetta ja antoi suosituksia valolaatikon käytön kestosta ja ajoituksesta parannustason ja mahdollisten käytön esteiden perusteella. Näin ollen jotkut potilaat eivät saaneet yllä olevaa annosteluaikataulua. 8 viikon aktiivisen tutkimusjakson jälkeen osallistujille, joilla oli oireiden remissio, annettiin mahdollisuus pitää valolaatikko ja jatkaa käyttöä. Hoidon yhteenveto ja jatkuvat hoitosuositukset toimitettiin kaikille osallistujien perusterveydenhuollon kliinikoille.

Sitoutuminen. Tutkimuskoordinaattori soitti viikoittain osallistujille/tekstiviestit tiedustellakseen heidän päivittäisiä altistusaikojaan ja kannustaakseen noudattamaan asianmukaista hoitoa. Koulujen (aikaisen aamun aloitusajat klo 8.00 mennessä), bussimatkojen (nouto klo 7.30 mennessä), koulun jälkeisten toimien ja osa-aikatyön (maisemointi jne.) nuorille asettamat rajoitukset ovat huomattavia. Tietäen tämän ja välttääkseen nuorten pakottamista heräämään toivottua aikaisemmin (millä voi olla haitallisia vaikutuksia nuorten uneen ja mielialaan) käyttämään tutkimusvalolaatikkoa, osallistujat suostuivat aloittamaan BLT-altistuksen aamulla heräämisen yhteydessä annosteluprotokollan mukaisesti. Seurantakäynneillä ei-sokea kliinikko tutki systemaattisesti, oliko aamukäyttö edelleen mahdollista ja hyväksyttävää. Jos ei, kliinikko antoi tietoon perustuvia kliinisiä suosituksia ja kirjasi säädöt käyttöaikaan (keskipäivä tai iltapäivä), jotta osallistujat pystyivät käyttämään laatikkoa johdonmukaisesti. Tämä strategia tiedotti tutkijoille ja osallistujille valoaltistuksen optimaalisesta ajoituksesta, lisäsi kiinnittymistä ja vahvisti vasteen havaitsemisen luotettavuutta.

Aktigraafiset arvioinnit. Aktigrafiaa käyttämällä valoanturilla varustettua ranneaktigrafia (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) käytettiin mittaamaan useita aktigrafisista uni-, vuorokausi-, aktiivisuus- ja valomuuttujia lumelääkkeen ja aktiivisen valon hoitovaiheiden aikana.