Světelná terapie deprese u adolescentních ambulantních pacientů

Tato ambulantní studie byla provedena v dětské nemocnici Ann & Robert H. Lurie v Chicagu. Institutional Review Boards (IRB) Lurie Children's Hospital a Northwestern University, Feinberg School of Medicine protokol schválily. Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím partnerských komunitních pediatrických praxí (jmenovitě Lake Forest Pediatrics). Pediatři primární péče doporučovali potenciální účastníky s depresí a zvýšeným skóre v rámci screeningových opatření pro mládež, dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001) (≥ 9) nebo PHQ-2 (≥ 3), bez potvrzené sebevražednosti .

Protokol světelné terapie se zavedením placeba. Způsobilým účastníkům byla poskytnuta světelná skříňka a aktigrafické náramkové hodinky a byly jim poskytnuty pokyny k jejich použití. Aktivní světelný box (Carex DayLight Classic Model) je bílá fluorescenční jednotka 4000 Kelvinů, která vyzařuje 10 000 luxů a měří 33 cm x 40 cm. Placebo box vyzařuje 50 luxů tlumené červené světlo a zdá se identické s aktivní jednotkou. Tlumené červené světlo bylo vybráno, protože osvětlení je věrohodným placebem v klinických studiích BLT pro depresivní poruchy a má zanedbatelné účinky na cirkadiánní rytmy a náladové reakce (Oren a kol., 1991; Sit a kol., 2018; Wirz-Justice a kol., 2011 Garbazza a kol., 2022). Subjekty byly instruovány, aby se umístily 30-36 cm od krabice s obličeji plně vystavenými světlu. Aktigrafickým zařízením jsou aktigrafické hodinky Philips Spectrum Plus, které shromažďují informace o úrovni aktivity a spánku spolu s vícenásobnými měřeními světla a přilnavostí uživatele. Protokol dávkování světelné terapie byl naplánován následovně: Týdny 0-2, 50 luxů tlumeného červeného světla (DRL) x 30 minut/den; týdny 3-4, 10 000 luxů x 15 minut/den; týdny 5-6, 10 000 luxů x 30 minut/den; týdny 6-8, 10 000 luxů x 45 minut/den. V týdnu 2 koordinátor studie (KJ) vydal jednotku 10 000 luxů BLT (a zvedl skříňku s tlumeným červeným světlem) a hodinky s aktigrafem. Účastníci a jejich rodič/zákonný zástupce se na konci každého 2týdenního období setkali se 2 klinickými lékaři. Jeden klinický pracovník studie (RB nebo JP), který byl zaslepený k používání světelné skříňky účastníka, provedl krátký rozhovor týkající se nálady, bezpečnosti a fungování a přiřadil škálu závažnosti klinických globálních dojmů (CGI-S). Další klinický pracovník studie (DKS) se následně setkal s účastníkem, aby zhodnotil bezpečnost, vedlejší účinky a odezvu a učinil doporučení ohledně trvání a načasování používání světelné skříňky na základě úrovně zlepšení a jakýchkoli překážek v použití. Někteří pacienti tedy nedostali výše uvedené dávkovací schéma. Po 8týdenním období aktivní studie dostali účastníci, kteří měli remisi příznaků, možnost ponechat si světelnou skříňku a pokračovat v používání. Všem lékařům primární péče byl poskytnut souhrn léčby a doporučení týkající se průběžné léčby.

Přilnavost. Koordinátor studie každý týden telefonoval/textoval účastníkům, aby se zeptal na jejich denní dobu expozice a aby podpořil řádné dodržování. Omezení kladená na dospívající mládež školami (začátek brzkých ranních hodin do 8:00), dojížděním autobusem (vyzvednutí do 7:30), aktivitami po vyučování a částečnými úvazky (krajinářské úpravy atd.) jsou značná. S vědomím toho a s cílem vyhnout se nucení dospívajících probudit se dříve, než je preferováno (což může mít škodlivé účinky na spánek a náladu dospívajících), aby použili světelný box studie, se účastníci dohodli, že zahájí expozici BLT ráno při probuzení v souladu s protokolem dávkování. Při následných návštěvách neslepý klinik systematicky zkoumal, zda ranní užívání zůstává proveditelné a přijatelné. Pokud ne, lékař učinil informovaná klinická doporučení a zaznamenal úpravy denní doby použití (v poledne nebo odpoledne), aby bylo zajištěno, že účastníci budou moci krabičku konzistentně používat. Tato strategie informovala vyšetřovatele a účastníky o optimálním načasování expozice světlu, zvýšené adherenci a posílila spolehlivost detekční reakce.

Aktigrafická hodnocení. Aktigrafie s použitím zápěstního aktigrafu se světelným senzorem (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA) byla použita k měření řady proměnných spánku, cirkadiánů, aktivity a světla odvozených od aktigrafické během fáze léčby placebem a aktivním světlem.