청소년 외래 환자의 우울증에 대한 광선 요법

이 외래 연구는 Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago에서 수행되었습니다. Lurie Children's Hospital과 Northwestern University, Feinberg 의과대학의 IRB(Institutional Review Boards)가 프로토콜을 승인했습니다. 참가자는 지역 사회 소아과 실습(즉, Lake Forest Pediatrics)과 협력하여 모집되었습니다. 1차 진료 소아과 의사는 자살 가능성이 승인되지 않은 청소년 선별 검사, Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, Williams, 2001)(≥ 9) 또는 PHQ-2(≥ 3)에서 우울증 및 높은 점수를 가진 잠재적 참가자를 추천했습니다. .

플라시보 도입을 통한 광선 요법 프로토콜. 적격 참가자에게는 라이트 박스와 액티그래피 손목시계가 제공되었고 각각의 사용에 대한 지침이 제공되었습니다. 액티브 라이트 박스(Carex DayLight 클래식 모델)는 10,000럭스를 방출하고 크기가 33cm x 40cm인 백색 형광 4000켈빈 장치입니다. 위약 상자는 50럭스의 희미한 적색광을 방출하고 활성 장치와 동일하게 나타납니다. 우울 장애에 대한 BLT의 임상 시험에서 조명이 그럴듯한 위약이고 일주기 리듬과 기분 반응에 무시할 수 있는 영향을 미치기 때문에 희미한 적색광이 선택되었습니다(Oren et al, 1991; Sit et al, 2018; Wirz-Justice et al, 2011 ; Garbazza 외, 2022). 피험자들은 얼굴이 빛에 완전히 노출된 상태에서 상자에서 30-36cm 떨어져 위치하도록 지시받았습니다. 액티그래피 장치는 필립스 Spectrum Plus 액티그래피 시계로 활동 수준과 수면 정보를 여러 광도 측정값 및 착용자의 순응도와 함께 수집합니다. 광선 요법 투약 프로토콜은 다음과 같이 계획되었습니다: 0-2주, 50lux 희미한 적색광(DRL) x 30분/일; 3-4주, 10,000럭스 x 15분/일; 5-6주, 10,000럭스 x 30분/일; 6-8주, 10,000럭스 x 45분/일. 2주차에 연구 코디네이터(KJ)는 10,000럭스 BLT 장치(그리고 희미한 빨간색 조명 상자를 집어 들음)와 액티그래프 시계를 분배했습니다. 참가자와 부모/보호자는 각 2주 기간이 끝날 때 2명의 연구 임상의를 만났습니다. 참가자의 라이트 박스 사용에 대해 알지 못하는 한 연구 임상의(RB 또는 JP)는 기분, 안전 및 기능에 관한 간단한 인터뷰를 수행하고 CGI-S(Clinical Global Impressions Scale-Severity)를 지정했습니다. 다른 연구 임상의(DKS)는 이후 참가자를 만나 안전성, 부작용 및 반응을 검토하고 개선 수준 및 사용 장벽을 기반으로 라이트 박스 사용 기간 및 시기에 대한 권장 사항을 만들었습니다. 따라서 일부 환자는 위의 투여 일정을 받지 못했습니다. 8주간의 활성 연구 기간 후 증상이 완화된 참가자는 라이트 박스를 유지하고 계속 사용할 수 있는 옵션이 제공되었습니다. 치료 요약 및 지속적인 치료 권장 사항이 모든 참가자의 일차 진료 임상의에게 제공되었습니다.

부착. 연구 코디네이터는 참가자에게 매주 전화/문자를 보내 일일 노출 시간에 대해 문의하고 적절한 준수를 장려했습니다. 학교(아침 8시 등교), 버스 통근(아침 7시 30분까지 승차), 방과 후 활동, 아르바이트(조경 등) 등 청소년에게 부과되는 제약은 상당하다. 이것을 알고 청소년이 연구 라이트 박스를 사용하기 위해 선호하는 시간(청소년 수면과 기분에 해로운 영향을 미칠 수 있음)보다 일찍 일어나도록 강요하는 것을 피하기 위해 참가자는 투약 프로토콜에 따라 아침에 BLT 노출을 시작하는 데 동의했습니다. 후속 방문에서 비 맹인 임상의는 아침 사용이 여전히 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 체계적으로 조사했습니다. 그렇지 않은 경우, 임상의는 참가자가 상자를 일관되게 사용할 수 있도록 정보에 입각한 임상 권장 사항을 작성하고 사용 시간(정오 또는 오후)에 대한 조정을 기록했습니다. 이 전략은 조사자와 참여자에게 빛 노출의 최적 타이밍을 알려주고 순응도를 높이며 반응 감지의 신뢰성을 강화했습니다.

액티그래픽 평가. 빛 센서가 있는 손목 액티그래프를 사용하는 액티그래피(Actiwatch Spectrum, Philips Respironics Healthcare, Bend, OR, USA)를 사용하여 위약 및 활성 광선 치료 단계 동안 액티그래픽 파생 수면, 일주기, 활동 및 광 변수를 측정했습니다.