分娩経過の評価における分娩中の超音波検査
2023年4月9日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
分娩第 2 段階の最適な管理については、進行中の議論の対象です。 分娩第 2 期の延長が、母体および新生児の罹患率の増加と関連していることは十分に確立されています。
分娩開始の診断は、分娩室でケア提供者が下す最も重要で複雑な判断の 1 つです。 子宮頸部の拡張の測定は、分娩中の分娩進行の最も重要なパラメータであり、分娩開始の兆候がある女性にデジタル膣検査 (DVE) を行う主な理由であると考えられています。
DVE は、過去に子宮頸部の拡張を測定するための最も一般的な方法であり、陣痛の進行を評価するためのゴールド スタンダードとなっています。 ただし、女性にとっては主観的で不正確で不快な場合があります。 また、正確な評価は 50% にすぎず、頻繁な DVE による感染のリスクが高くなります。 したがって、膣検査は、主に異なる検査者によって行われる場合、子宮頸部の拡張を測定するための正しい尺度にはなりません. DVE に伴う信頼性の低さと痛みのため、分娩中の超音波を使用して子宮頸部の拡張を測定することが代替方法として提案されています。 腹部、膣、経陰唇、および経会陰の 2D および 3D 超音波を使用して、分娩中の子宮頸部の拡張を測定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
分娩中に現れた女性
説明
包含基準:
- 初産患者
- 活動期の開始時
- 頭頂部のプレゼンテーション
- 胎児の推定体重 3Kg - 4Kg
- 妊娠期間≧37週
除外基準:
- 多胎妊娠
- 患者は私たちの研究への参加を拒否しました
- 誘発労働
- 産科合併症または疾患
- 誤表示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
収集される超音波パラメーターには、安静時および収縮中の押し込み中の進行角度、頭部会陰距離、頭部結合距離、および安静時と押し込み中の測定間のデータが含まれていました。
また、会陰切開術、会陰裂傷、産科肛門括約筋損傷(OASI)の解剖学的スキャン、肛門挙筋の外傷も行います。
自然経膣分娩 (SVD) を行った女性と、最終的に手術分娩 (OD)、真空補助または帝王切開 (CS) を行った女性の間で、すべての人口統計学的、臨床的、および超音波変数を比較しました。
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収集される超音波パラメーターには、安静時および収縮中の押し込み中の進行角度、頭部会陰距離、頭部結合距離、および安静時と押し込み中の測定間のデータが含まれていました。
また、会陰切開術、会陰裂傷、産科肛門括約筋損傷(OASI)の解剖学的スキャン、肛門挙筋の外傷も行います。
自然経膣分娩 (SVD) を行った女性と、最終的に手術分娩 (OD)、真空補助または帝王切開 (CS) を行った女性の間で、すべての人口統計学的、臨床的、および超音波変数を比較しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自然経膣分娩 (SVD) を行った女性と CS を必要とした女性の分娩中の超音波検査パラメーターを比較する
時間枠:一時間
|
分娩進行パラメータの超音波評価
|
一時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IPUS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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