- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823610
Échographie intrapartum dans l'évaluation de la progression du travail
La gestion optimale de la deuxième phase du travail fait l'objet d'un débat permanent. Il est bien établi que la prolongation du deuxième stade du travail est associée à une augmentation de la morbidité maternelle et néonatale.
Diagnostiquer le début du travail est l'un des jugements les plus critiques et les plus complexes que font les prestataires de soins en salle d'accouchement. La mesure de la dilatation cervicale est considérée comme le paramètre le plus crucial pour la progression du travail pendant l'accouchement et la principale raison de faire un examen vaginal numérique (DVE) chez les femmes présentant des signes de début de travail.
La DVE était la méthode la plus courante pour mesurer la dilatation cervicale dans le passé et a été l'étalon-or pour évaluer la progression du travail. Cependant, cela peut être subjectif, inexact et inconfortable pour les femmes. En outre, seulement 50 % des évaluations sont exactes et il existe un risque accru d'infection avec des DVE fréquents. Par conséquent, l'examen vaginal ne peut pas être une échelle correcte pour mesurer la dilatation cervicale, principalement lorsqu'il est effectué par différents examinateurs. En raison de la faible fiabilité et de la douleur associée à l'EVD, l'utilisation de l'échographie intrapartum pour mesurer la dilatation cervicale a été suggérée comme méthode alternative. Des échographies abdominales, vaginales, translabiales et transpérinéales 2D et 3D ont été utilisées pour mesurer la dilatation cervicale pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients primigestes
- Au début de la phase active
- Présentation du vertex céphalique
- Poids fœtal estimé 3Kg - 4Kg
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Les patients ont refusé de participer à notre étude
- Travail induit
- Toute complication ou maladie obstétricale
- Mauvaise présentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Les paramètres échographiques à collecter comprenaient l'angle de progression, la distance tête-périnée et la distance tête-symphyse au repos et à la poussée pendant la contraction et les données entre les mesures prises au repos et à la poussée.
Également balayage anatomique pour l'épisiotomie, les déchirures périnéales et les lésions obstétricales du sphincter anal (OASI), ainsi que les traumatismes du muscle releveur de l'anus.
Toutes les variables démographiques, cliniques et échographiques ont été comparées entre les femmes qui ont eu un accouchement vaginal spontané (AVS) et celles qui ont finalement eu un accouchement opératoire (OD), assisté par aspiration ou césarienne (CS).
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Les paramètres échographiques à collecter comprenaient l'angle de progression, la distance tête-périnée et la distance tête-symphyse au repos et à la poussée pendant la contraction et les données entre les mesures prises au repos et à la poussée.
Également balayage anatomique pour l'épisiotomie, les déchirures périnéales et les lésions obstétricales du sphincter anal (OASI), ainsi que les traumatismes du muscle releveur de l'anus.
Toutes les variables démographiques, cliniques et échographiques ont été comparées entre les femmes qui ont eu un accouchement vaginal spontané (AVS) et celles qui ont finalement eu un accouchement opératoire (OD), assisté par aspiration ou césarienne (CS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les paramètres échographiques intrapartum entre les femmes qui ont eu un accouchement vaginal spontané (AVS) et celles qui ont eu besoin d'une césarienne
Délai: une heure
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Évaluation échographique des paramètres de progression du travail
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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