Ecografia intrapartum nella valutazione del progresso del travaglio
La gestione ottimale della seconda fase del travaglio è oggetto di un dibattito in corso. È ben noto che il prolungamento della seconda fase del travaglio è associato ad un aumento della morbilità materna e neonatale.
La diagnosi dell'inizio del travaglio è uno dei giudizi più critici e complessi espressi dagli operatori sanitari in sala parto. La misurazione della dilatazione cervicale è considerata il parametro più cruciale per l'avanzamento del travaglio durante il parto e la ragione principale per eseguire l'esame vaginale digitale (DVE) nelle donne con segni di inizio del travaglio.
La DVE era il metodo più comune per misurare la dilatazione cervicale in passato ed è stato il gold standard per valutare il progresso del travaglio. Tuttavia, può essere soggettivo, impreciso e scomodo per le donne. Inoltre, solo il 50% delle valutazioni è accurato e vi è un aumento del rischio di infezione con frequenti DVE. Pertanto, l'esame vaginale non può essere una scala corretta per misurare la dilatazione cervicale, soprattutto se eseguita da esaminatori diversi. A causa della scarsa affidabilità e del dolore associato alla DVE, l'uso dell'ecografia intrapartum per misurare la dilatazione cervicale è stato suggerito come metodo alternativo. Gli ultrasuoni 2D e 3D addominali, vaginali, translabiali e transperineali sono stati utilizzati per misurare la dilatazione cervicale durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti primimigravidi
- All'inizio della fase attiva
- Presentazione del vertice cefalico
- Peso fetale stimato 3Kg - 4Kg
- Età gestazionale ≥37 settimane
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- I pazienti si sono rifiutati di partecipare al nostro studio
- Lavoro indotto
- Qualsiasi complicazione o malattia ostetrica
- Malpresentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
I parametri ecografici da raccogliere includevano l'angolo di progressione, la distanza testa-perineo e la distanza testa-sinfisi a riposo e durante la spinta durante la contrazione ei dati tra le misurazioni effettuate a riposo e durante la spinta.
Anche scansione anatomica per l'episiotomia, lacerazioni perineali e lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASI), anche traumi al muscolo elevatore dell'ano.
Tutte le variabili demografiche, cliniche ed ecografiche sono state confrontate tra le donne che hanno avuto un parto vaginale spontaneo (SVD) e quelle che alla fine hanno avuto un parto operativo (OD), vuoto assistito o taglio cesareo (CS).
|
I parametri ecografici da raccogliere includevano l'angolo di progressione, la distanza testa-perineo e la distanza testa-sinfisi a riposo e durante la spinta durante la contrazione ei dati tra le misurazioni effettuate a riposo e durante la spinta.
Anche scansione anatomica per l'episiotomia, lacerazioni perineali e lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASI), anche traumi al muscolo elevatore dell'ano.
Tutte le variabili demografiche, cliniche ed ecografiche sono state confrontate tra le donne che hanno avuto un parto vaginale spontaneo (SVD) e quelle che alla fine hanno avuto un parto operativo (OD), vuoto assistito o taglio cesareo (CS).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare i parametri ecografici intrapartum tra le donne che hanno avuto un parto vaginale spontaneo (SVD) rispetto a quelle che hanno richiesto CS
Lasso di tempo: un'ora
|
Valutazione ecografica dei parametri di avanzamento del travaglio
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .