Intrapartum echografie ter evaluatie van de voortgang van de bevalling
Het optimale beheer van de tweede fase van de bevalling is een onderwerp van een voortdurend debat. Het is algemeen bekend dat een verlengde tweede fase van de bevalling gepaard gaat met verhoogde maternale en neonatale morbiditeit.
Het diagnosticeren van het begin van de bevalling is een van de meest kritische en complexe beslissingen van zorgverleners in de verloskamer. Meting van cervicale dilatatie wordt beschouwd als de meest cruciale parameter voor de voortgang van de bevalling tijdens de bevalling en de belangrijkste reden om digitaal vaginaal onderzoek (DVE) te doen bij vrouwen met tekenen van beginnende bevalling.
DVE was in het verleden de meest gebruikelijke methode voor het meten van cervicale dilatatie en is de gouden standaard geweest voor het beoordelen van de voortgang van de bevalling. Het kan echter subjectief, onnauwkeurig en ongemakkelijk zijn voor vrouwen. Ook is slechts 50% van de beoordelingen nauwkeurig en is er een verhoogd risico op infectie bij frequente DVE. Daarom kan vaginaal onderzoek geen correcte schaal zijn voor het meten van cervicale dilatatie, vooral wanneer dit door verschillende onderzoekers wordt gedaan. Vanwege de slechte betrouwbaarheid en pijn geassocieerd met DVE, is het gebruik van echografie tijdens de bevalling om cervicale dilatatie te meten voorgesteld als een alternatieve methode. Abdominale, vaginale, translabiale en transperineale 2D- en 3D-echo's zijn gebruikt om cervicale dilatatie tijdens de bevalling te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida-patiënten
- Aan het begin van de actieve fase
- Cephalic vertex-presentatie
- Geschat foetaal gewicht 3 kg - 4 kg
- Zwangerschapsduur ≥37 weken
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- Patiënten weigerden deel te nemen aan ons onderzoek
- Geïnduceerde arbeid
- Elke verloskundige complicatie of ziekte
- Malpresentatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
De ultrasone parameters die moesten worden verzameld, waren onder meer de progressiehoek, de afstand hoofd-perineum en de afstand hoofd-symfyse in rust en tijdens persen tijdens contractie en de gegevens tussen metingen in rust en tijdens persen.
Ook anatomische scan voor de episiotomie, perineale tranen en obstetrische anale sluitspierverwondingen (OASI), ook trauma aan de musculus levator ani.
Alle demografische, klinische en echografische variabelen werden vergeleken tussen vrouwen die een spontane vaginale bevalling (SVD) hadden en degenen die uiteindelijk een operatieve bevalling (OD), vacuümgeassisteerde bevalling of keizersnede (CS) hadden ondergaan.
|
De ultrasone parameters die moesten worden verzameld, waren onder meer de progressiehoek, de afstand hoofd-perineum en de afstand hoofd-symfyse in rust en tijdens persen tijdens contractie en de gegevens tussen metingen in rust en tijdens persen.
Ook anatomische scan voor de episiotomie, perineale tranen en obstetrische anale sluitspierverwondingen (OASI), ook trauma aan de musculus levator ani.
Alle demografische, klinische en echografische variabelen werden vergeleken tussen vrouwen die een spontane vaginale bevalling (SVD) hadden en degenen die uiteindelijk een operatieve bevalling (OD), vacuümgeassisteerde bevalling of keizersnede (CS) hadden ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de echografische parameters tijdens de bevalling tussen vrouwen die een spontane vaginale bevalling (SVD) hadden versus degenen die CS nodig hadden
Tijdsspanne: een uur
|
Echografie evaluatie van de parameters van de voortgang van de bevalling
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IPUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .