- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823610
Ultrassonografia intraparto na avaliação da evolução do trabalho de parto
A gestão ideal da segunda fase do trabalho de parto é um assunto de um debate em curso. Está bem estabelecido que o segundo estágio prolongado do trabalho de parto está associado ao aumento da morbidade materna e neonatal.
Diagnosticar o início do trabalho de parto é um dos julgamentos mais críticos e complexos feitos pelos profissionais de saúde na sala de parto. A medida da dilatação cervical é considerada o parâmetro mais crucial para o progresso do trabalho de parto durante o parto e o principal motivo para a realização do exame vaginal digital (DVE) em mulheres com sinais de início do trabalho de parto.
DVE foi o método mais comum para medir a dilatação cervical no passado e tem sido o padrão ouro para avaliar o progresso do trabalho de parto. No entanto, pode ser subjetivo, impreciso e desconfortável para as mulheres. Além disso, apenas 50% das avaliações são precisas e há um risco aumentado de infecção com DVE frequente. Portanto, o exame vaginal pode não ser uma escala correta para medir a dilatação cervical, principalmente quando feito por examinadores diferentes. Devido à baixa confiabilidade e dor associada ao DVE, o uso de ultrassom intraparto para medir a dilatação cervical foi sugerido como um método alternativo. Ultrassonografias 2D e 3D abdominais, vaginais, translabiais e transperineais têm sido usadas para medir a dilatação cervical durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes primigestas
- No início da fase ativa
- Apresentação do vértice cefálico
- Peso Fetal Estimado 3Kg - 4Kg
- Idade Gestacional ≥37 semanas
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Os pacientes se recusaram a participar de nosso estudo
- Trabalho de parto induzido
- Qualquer complicação ou doença obstétrica
- apresentação incorreta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
Os parâmetros ultrassonográficos a serem coletados incluíram o ângulo de progressão, a distância cabeça-períneo e a distância cabeça-sínfise em repouso e durante o esforço durante a contração e os dados entre as medições feitas em repouso e durante o esforço.
Também varredura anatômica para episiotomia, lacerações perineais e lesões obstétricas do esfíncter anal (OASI), também trauma no músculo levantador do ânus.
Todas as variáveis demográficas, clínicas e ultrassonográficas foram comparadas entre mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo (SVD) e aquelas que eventualmente tiveram parto operatório (OD), assistido a vácuo ou cesariana (CS).
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Os parâmetros ultrassonográficos a serem coletados incluíram o ângulo de progressão, a distância cabeça-períneo e a distância cabeça-sínfise em repouso e durante o esforço durante a contração e os dados entre as medições feitas em repouso e durante o esforço.
Também varredura anatômica para episiotomia, lacerações perineais e lesões obstétricas do esfíncter anal (OASI), também trauma no músculo levantador do ânus.
Todas as variáveis demográficas, clínicas e ultrassonográficas foram comparadas entre mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo (SVD) e aquelas que eventualmente tiveram parto operatório (OD), assistido a vácuo ou cesariana (CS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar os parâmetros ultrassonográficos intraparto entre mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo (SVD) versus aquelas que necessitaram de CS
Prazo: uma hora
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Avaliação ultrassonográfica dos parâmetros de evolução do trabalho de parto
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uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IPUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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