Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интранатальное УЗИ в оценке течения родов

9 апреля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Оптимальное ведение второго периода родов является предметом постоянных дискуссий. Хорошо известно, что затяжной второй период родов связан с повышенной материнской и неонатальной заболеваемостью.

Диагностика начала родов является одним из наиболее важных и сложных решений, принимаемых медицинскими работниками в родильном зале. Измерение раскрытия шейки матки считается наиболее важным параметром течения родов во время родов и основной причиной проведения пальцевого вагинального исследования (ЦВЭ) у женщин с признаками начала родов.

DVE был наиболее распространенным методом измерения раскрытия шейки матки в прошлом и стал золотым стандартом для оценки прогресса родов. Однако он может быть субъективным, неточным и неудобным для женщин. Кроме того, только 50% оценок являются точными, и существует повышенный риск инфицирования при частом DVE. Таким образом, влагалищное исследование не может быть правильной шкалой для измерения раскрытия шейки матки, в основном, когда оно проводится разными исследователями. Из-за низкой надежности и боли, связанной с DVE, в качестве альтернативного метода было предложено использование УЗИ во время родов для измерения раскрытия шейки матки. Для измерения раскрытия шейки матки во время родов использовались абдоминальные, вагинальные, транслабиальные и трансперинеальные 2D и 3D УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины представлены в родах

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие пациенты
  • В начале активной фазы
  • Презентация головного мозга
  • Расчетный вес плода 3–4 кг
  • Гестационный возраст ≥37 недель

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Пациенты отказались от участия в нашем исследовании.
  • Индуцированные роды
  • Любое акушерское осложнение или заболевание
  • неправильное представление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
Собранные ультразвуковые параметры включали угол прогрессии, расстояние от головы до промежности и расстояние от головы до симфиза в покое и при потугах во время сокращения, а также данные между измерениями, сделанными в покое и при потугах. Также анатомическое сканирование на предмет эпизиотомии, разрывов промежности и акушерских повреждений анального сфинктера (OASI), а также травмы мышцы, поднимающей задний проход. Все демографические, клинические и ультразвуковые переменные сравнивались между женщинами, у которых были спонтанные вагинальные роды (СВР), и теми, у кого в конечном итоге были оперативные роды (ОД), вакуум-ассистированные роды или кесарево сечение (КС).
Собранные ультразвуковые параметры включали угол прогрессии, расстояние от головы до промежности и расстояние от головы до симфиза в покое и при потугах во время сокращения, а также данные между измерениями, сделанными в покое и при потугах. Также анатомическое сканирование на предмет эпизиотомии, разрывов промежности и акушерских повреждений анального сфинктера (OASI), а также травмы мышцы, поднимающей задний проход. Все демографические, клинические и ультразвуковые переменные сравнивались между женщинами, у которых были спонтанные вагинальные роды (СВР), и теми, у кого в конечном итоге были оперативные роды (ОД), вакуум-ассистированные роды или кесарево сечение (КС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить интранатальные сонографические параметры у женщин, у которых были спонтанные вагинальные роды (СВР), и у женщин, которым потребовалось КС.
Временное ограничение: один час
Ультразвуковая оценка параметров течения родов
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IPUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться