- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823610
Synnytyksensisäinen ultraäänitutkimus synnytyksen edistymisen arvioinnissa
Työvoiman toisen vaiheen optimaalinen hallinta on jatkuvan keskustelun aihe. On hyvin todettu, että synnytyksen pitkittynyt toinen vaihe liittyy lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen.
Synnytyksen alkamisen diagnosointi on yksi kriittisimmistä ja monimutkaisimmista hoidontarjoajien päätöksistä synnytyssalissa. Kohdunkaulan laajenemisen mittaamista pidetään tärkeimpänä parametrina synnytyksen etenemiselle synnytyksen aikana ja pääasiallisena syynä tehdä digitaalinen emätintutkimus (DVE) naisilla, joilla on merkkejä synnytyksen alkamisesta.
DVE oli yleisin menetelmä kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen aiemmin ja se on ollut kultainen standardi synnytyksen edistymisen arvioinnissa. Se voi kuitenkin olla subjektiivinen, epätarkka ja epämiellyttävä naisille. Lisäksi vain 50 % arvioinneista on tarkkoja, ja toistuvien DVE-infektioiden riski on lisääntynyt. Siksi emättimen tutkimus ei voi olla oikea asteikko kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen, pääasiassa eri tutkijoiden tekemänä. DVE:hen liittyvän huonon luotettavuuden ja kivun vuoksi vaihtoehtoiseksi menetelmäksi on ehdotettu synnytyksensisäisen ultraäänen käyttöä kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen. Vatsan, emättimen, trans-labiaalisia ja transperineaalisia 2D- ja 3D-ultraääniä on käytetty kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida-potilaat
- Aktiivisen vaiheen alkaessa
- Pään kärjen esitys
- Arvioitu sikiön paino 3 kg - 4 kg
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme
- Synnytystyö
- Mikä tahansa synnytyskomplikaatio tai sairaus
- Väärinesitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Kerättäviin ultraääniparametreihin sisältyivät etenemiskulma, pään ja välilihan välinen etäisyys sekä pään ja symfyysin välinen etäisyys levossa ja työntämisen aikana supistuksen aikana sekä levossa ja työnnettyjen mittausten väliset tiedot.
Myös anatominen skannaus episiotomia, välikalvon repeytymät ja synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI), myös levator ani -lihaksen trauma.
Kaikkia demografisia, kliinisiä ja ultraäänimuuttujia verrattiin naisten välillä, joilla oli spontaani emättimen synnytys (SVD) ja niiden naisten välillä, joilla oli lopulta leikkaus (OD), tyhjiöavusteinen tai keisarinleikkaus (CS).
|
Kerättäviin ultraääniparametreihin sisältyivät etenemiskulma, pään ja välilihan välinen etäisyys sekä pään ja symfyysin välinen etäisyys levossa ja työntämisen aikana supistuksen aikana sekä levossa ja työnnettyjen mittausten väliset tiedot.
Myös anatominen skannaus episiotomia, välikalvon repeytymät ja synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI), myös levator ani -lihaksen trauma.
Kaikkia demografisia, kliinisiä ja ultraäänimuuttujia verrattiin naisten välillä, joilla oli spontaani emättimen synnytys (SVD) ja niiden naisten välillä, joilla oli lopulta leikkaus (OD), tyhjiöavusteinen tai keisarinleikkaus (CS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa synnytyksen sisäisiä ultraääniparametreja naisten välillä, joilla on spontaani emätinsynnytys (SVD) ja ne, jotka tarvitsivat CS
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Synnytyksen etenemisen parametrien ultraääniarviointi
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .