Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksensisäinen ultraäänitutkimus synnytyksen edistymisen arvioinnissa

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Työvoiman toisen vaiheen optimaalinen hallinta on jatkuvan keskustelun aihe. On hyvin todettu, että synnytyksen pitkittynyt toinen vaihe liittyy lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen.

Synnytyksen alkamisen diagnosointi on yksi kriittisimmistä ja monimutkaisimmista hoidontarjoajien päätöksistä synnytyssalissa. Kohdunkaulan laajenemisen mittaamista pidetään tärkeimpänä parametrina synnytyksen etenemiselle synnytyksen aikana ja pääasiallisena syynä tehdä digitaalinen emätintutkimus (DVE) naisilla, joilla on merkkejä synnytyksen alkamisesta.

DVE oli yleisin menetelmä kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen aiemmin ja se on ollut kultainen standardi synnytyksen edistymisen arvioinnissa. Se voi kuitenkin olla subjektiivinen, epätarkka ja epämiellyttävä naisille. Lisäksi vain 50 % arvioinneista on tarkkoja, ja toistuvien DVE-infektioiden riski on lisääntynyt. Siksi emättimen tutkimus ei voi olla oikea asteikko kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen, pääasiassa eri tutkijoiden tekemänä. DVE:hen liittyvän huonon luotettavuuden ja kivun vuoksi vaihtoehtoiseksi menetelmäksi on ehdotettu synnytyksensisäisen ultraäänen käyttöä kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen. Vatsan, emättimen, trans-labiaalisia ja transperineaalisia 2D- ja 3D-ultraääniä on käytetty kohdunkaulan laajenemisen mittaamiseen synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnytyksessä esitellyt naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida-potilaat
  • Aktiivisen vaiheen alkaessa
  • Pään kärjen esitys
  • Arvioitu sikiön paino 3 kg - 4 kg
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme
  • Synnytystyö
  • Mikä tahansa synnytyskomplikaatio tai sairaus
  • Väärinesitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
Kerättäviin ultraääniparametreihin sisältyivät etenemiskulma, pään ja välilihan välinen etäisyys sekä pään ja symfyysin välinen etäisyys levossa ja työntämisen aikana supistuksen aikana sekä levossa ja työnnettyjen mittausten väliset tiedot. Myös anatominen skannaus episiotomia, välikalvon repeytymät ja synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI), myös levator ani -lihaksen trauma. Kaikkia demografisia, kliinisiä ja ultraäänimuuttujia verrattiin naisten välillä, joilla oli spontaani emättimen synnytys (SVD) ja niiden naisten välillä, joilla oli lopulta leikkaus (OD), tyhjiöavusteinen tai keisarinleikkaus (CS).
Kerättäviin ultraääniparametreihin sisältyivät etenemiskulma, pään ja välilihan välinen etäisyys sekä pään ja symfyysin välinen etäisyys levossa ja työntämisen aikana supistuksen aikana sekä levossa ja työnnettyjen mittausten väliset tiedot. Myös anatominen skannaus episiotomia, välikalvon repeytymät ja synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASI), myös levator ani -lihaksen trauma. Kaikkia demografisia, kliinisiä ja ultraäänimuuttujia verrattiin naisten välillä, joilla oli spontaani emättimen synnytys (SVD) ja niiden naisten välillä, joilla oli lopulta leikkaus (OD), tyhjiöavusteinen tai keisarinleikkaus (CS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa synnytyksen sisäisiä ultraääniparametreja naisten välillä, joilla on spontaani emätinsynnytys (SVD) ja ne, jotka tarvitsivat CS
Aikaikkuna: yksi tunti
Synnytyksen etenemisen parametrien ultraääniarviointi
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa