Intrapartum ultralyd til evaluering af arbejdsforløbet
Den optimale styring af den anden fase af arbejdet er et emne for en løbende debat. Det er veletableret, at forlænget anden fase af fødsel er forbundet med øget morbiditet og neonatal morbiditet.
Diagnosticering af begyndelsen af fødslen er en af de mest kritiske og komplekse vurderinger foretaget af plejepersonale på fødestuen. Måling af cervikal dilatation anses for at være den mest afgørende parameter for fødslens fremgang under fødslen og hovedårsagen til at lave digital vaginal undersøgelse (DVE) hos kvinder med tegn på fødslen.
DVE var tidligere den mest almindelige metode til at måle cervikal dilatation og har været guldstandarden for vurdering af fødslens fremskridt. Det kan dog være subjektivt, unøjagtigt og ubehageligt for kvinder. Desuden er kun 50 % af vurderingerne nøjagtige, og der er en øget risiko for infektion med hyppig DVE. Derfor kan vaginal undersøgelse ikke være en korrekt skala til måling af cervikal dilatation, primært når den udføres af forskellige undersøgere. På grund af den dårlige pålidelighed og smerte forbundet med DVE, er brugen af intrapartum ultralyd til at måle cervikal dilatation blevet foreslået som en alternativ metode. Abdominal, vaginal, trans-labial og trans-perineal 2D og 3D ultralyd er blevet brugt til at måle cervikal dilatation under fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida patienter
- Ved begyndelsen af den aktive fase
- Præsentation af cephalic vertex
- Estimeret fostervægt 3 kg - 4 kg
- Svangerskabsalder ≥37 uger
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Patienterne nægtede at deltage i vores undersøgelse
- Induceret fødsel
- Enhver obstetrisk komplikation eller sygdom
- Fejlpræsentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
Ultralydsparametrene, der skulle indsamles, omfattede progressionsvinklen, afstand mellem hoved og perineum og afstand mellem hoved og symfyse i hvile og under skub under kontraktion og data mellem målinger taget i hvile og under skub.
Også anatomisk scanning for episiotomi, perineale tårer og obstetriske anal sphincter skader (OASI), også traumer til levator ani muskel.
Alle demografiske, kliniske og ultralydsvariabler blev sammenlignet mellem kvinder, der havde en spontan vaginal fødsel (SVD) og dem, der til sidst havde en operativ fødsel (OD), vakuumassisteret eller kejsersnit (CS).
|
Ultralydsparametrene, der skulle indsamles, omfattede progressionsvinklen, afstand mellem hoved og perineum og afstand mellem hoved og symfyse i hvile og under skub under kontraktion og data mellem målinger taget i hvile og under skub.
Også anatomisk scanning for episiotomi, perineale tårer og obstetriske anal sphincter skader (OASI), også traumer til levator ani muskel.
Alle demografiske, kliniske og ultralydsvariabler blev sammenlignet mellem kvinder, der havde en spontan vaginal fødsel (SVD) og dem, der til sidst havde en operativ fødsel (OD), vakuumassisteret eller kejsersnit (CS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne de intrapartum sonografiske parametre mellem kvinder, der havde spontan vaginal fødsel (SVD) og dem, der havde behov for CS
Tidsramme: en time
|
Ultralydsevaluering af parametrene for fødslens fremskridt
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IPUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .