- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05823610
Intrapartum ultrasonografi i evaluering av fremdriften av arbeidskraft
Den optimale styringen av den andre arbeidsfasen er gjenstand for en pågående debatt. Det er veletablert at forlenget andre fase av fødselen er assosiert med økt morbiditet og nyfødt morbiditet.
Diagnostisering av begynnelsen av fødselen er en av de mest kritiske og komplekse vurderingene som gjøres av behandlere på fødestuen. Måling av cervikal dilatasjon anses som den mest avgjørende parameteren for fødselsfremgang under fødsel og hovedårsaken til å gjøre digital vaginal undersøkelse (DVE) hos kvinner med tegn på fødselsstart.
DVE var den vanligste metoden for å måle cervikal dilatasjon tidligere og har vært gullstandarden for å vurdere fødselsfremgang. Det kan imidlertid være subjektivt, unøyaktig og ubehagelig for kvinner. Dessuten er bare 50 % av vurderingene nøyaktige, og det er økt risiko for infeksjon med hyppig DVE. Derfor kan vaginal undersøkelse ikke være en riktig skala for å måle cervikal dilatasjon, hovedsakelig når den gjøres av forskjellige undersøkere. På grunn av den dårlige påliteligheten og smerten forbundet med DVE, har bruk av intrapartum ultralyd for å måle cervikal dilatasjon blitt foreslått som en alternativ metode. Abdominal, vaginal, translabial og trans-perineal 2D og 3D ultralyd har blitt brukt for å måle cervikal dilatasjon under fødselen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravida pasienter
- Ved starten av aktiv fase
- Presentasjon av kefalisk toppunkt
- Estimert fostervekt 3Kg - 4Kg
- Svangerskapsalder ≥37 uker
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Pasienter nektet å delta i vår studie
- Indusert fødsel
- Enhver obstetrisk komplikasjon eller sykdom
- Feilpresentasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Ultralydparametrene som skulle samles inn inkluderte progresjonsvinkelen, hode-perineum-avstand og hode-symfyse-avstand i hvile og mens du presser under sammentrekning og dataene mellom målinger tatt i hvile og mens du presser.
Også anatomisk skanning for episiotomi, perineale rifter og obstetriske analsfinkterskader (OASI), også traumer til levator ani muskel.
Alle demografiske, kliniske og ultralydvariabler ble sammenlignet mellom kvinner som hadde en spontan vaginal fødsel (SVD) og de som til slutt hadde en operativ fødsel (OD), vakuumassistert eller keisersnitt (CS).
|
Ultralydparametrene som skulle samles inn inkluderte progresjonsvinkelen, hode-perineum-avstand og hode-symfyse-avstand i hvile og mens du presser under sammentrekning og dataene mellom målinger tatt i hvile og mens du presser.
Også anatomisk skanning for episiotomi, perineale rifter og obstetriske analsfinkterskader (OASI), også traumer til levator ani muskel.
Alle demografiske, kliniske og ultralydvariabler ble sammenlignet mellom kvinner som hadde en spontan vaginal fødsel (SVD) og de som til slutt hadde en operativ fødsel (OD), vakuumassistert eller keisersnitt (CS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne de intrapartum sonografiske parameterne mellom kvinner som hadde spontan vaginal fødsel (SVD) og de som trengte CS
Tidsramme: en time
|
Ultralyd evaluering av parametrene for fremgang av fødsel
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IPUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .