Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapartum ultrasonografi i evaluering av fremdriften av arbeidskraft

9. april 2023 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Den optimale styringen av den andre arbeidsfasen er gjenstand for en pågående debatt. Det er veletablert at forlenget andre fase av fødselen er assosiert med økt morbiditet og nyfødt morbiditet.

Diagnostisering av begynnelsen av fødselen er en av de mest kritiske og komplekse vurderingene som gjøres av behandlere på fødestuen. Måling av cervikal dilatasjon anses som den mest avgjørende parameteren for fødselsfremgang under fødsel og hovedårsaken til å gjøre digital vaginal undersøkelse (DVE) hos kvinner med tegn på fødselsstart.

DVE var den vanligste metoden for å måle cervikal dilatasjon tidligere og har vært gullstandarden for å vurdere fødselsfremgang. Det kan imidlertid være subjektivt, unøyaktig og ubehagelig for kvinner. Dessuten er bare 50 % av vurderingene nøyaktige, og det er økt risiko for infeksjon med hyppig DVE. Derfor kan vaginal undersøkelse ikke være en riktig skala for å måle cervikal dilatasjon, hovedsakelig når den gjøres av forskjellige undersøkere. På grunn av den dårlige påliteligheten og smerten forbundet med DVE, har bruk av intrapartum ultralyd for å måle cervikal dilatasjon blitt foreslått som en alternativ metode. Abdominal, vaginal, translabial og trans-perineal 2D og 3D ultralyd har blitt brukt for å måle cervikal dilatasjon under fødselen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner presentert i fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida pasienter
  • Ved starten av aktiv fase
  • Presentasjon av kefalisk toppunkt
  • Estimert fostervekt 3Kg - 4Kg
  • Svangerskapsalder ≥37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Pasienter nektet å delta i vår studie
  • Indusert fødsel
  • Enhver obstetrisk komplikasjon eller sykdom
  • Feilpresentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Ultralydparametrene som skulle samles inn inkluderte progresjonsvinkelen, hode-perineum-avstand og hode-symfyse-avstand i hvile og mens du presser under sammentrekning og dataene mellom målinger tatt i hvile og mens du presser. Også anatomisk skanning for episiotomi, perineale rifter og obstetriske analsfinkterskader (OASI), også traumer til levator ani muskel. Alle demografiske, kliniske og ultralydvariabler ble sammenlignet mellom kvinner som hadde en spontan vaginal fødsel (SVD) og de som til slutt hadde en operativ fødsel (OD), vakuumassistert eller keisersnitt (CS).
Ultralydparametrene som skulle samles inn inkluderte progresjonsvinkelen, hode-perineum-avstand og hode-symfyse-avstand i hvile og mens du presser under sammentrekning og dataene mellom målinger tatt i hvile og mens du presser. Også anatomisk skanning for episiotomi, perineale rifter og obstetriske analsfinkterskader (OASI), også traumer til levator ani muskel. Alle demografiske, kliniske og ultralydvariabler ble sammenlignet mellom kvinner som hadde en spontan vaginal fødsel (SVD) og de som til slutt hadde en operativ fødsel (OD), vakuumassistert eller keisersnitt (CS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne de intrapartum sonografiske parameterne mellom kvinner som hadde spontan vaginal fødsel (SVD) og de som trengte CS
Tidsramme: en time
Ultralyd evaluering av parametrene for fremgang av fødsel
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere