- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823610
분만 진행 평가에서 분만 초음파 검사
분만 2단계의 최적 관리는 지속적인 논쟁의 대상입니다. 연장된 제2기 진통이 산모 및 신생아의 이환율 증가와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
진통의 시작을 진단하는 것은 분만실에서 의료진이 내리는 가장 중요하고 복잡한 판단 중 하나입니다. 자궁경부 확장 측정은 분만 중 분만 진행에 가장 중요한 매개변수로 간주되며 분만 징후가 있는 여성에서 디지털 질 검사(DVE)를 실시하는 주된 이유입니다.
DVE는 과거에 자궁경부 확장을 측정하는 가장 일반적인 방법이었으며 분만 진행을 평가하는 황금 표준이었습니다. 그러나 여성에게는 주관적이고 부정확하며 불편할 수 있습니다. 또한 평가의 50%만이 정확하며 빈번한 DVE로 인해 감염 위험이 증가합니다. 따라서 질 검사는 주로 다른 검사자가 수행할 때 자궁경부 확장을 측정하기 위한 올바른 척도가 될 수 없습니다. DVE와 관련된 낮은 신뢰성과 통증 때문에 자궁경부 확장을 측정하기 위해 분만 초음파를 사용하는 것이 대체 방법으로 제안되었습니다. 분만 중 자궁경부 확장을 측정하기 위해 복부, 질, 음순 및 회음부를 통한 2D 및 3D 초음파가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프리미그라비다 환자
- 활성 단계가 시작될 때
- 두부 정점 제시
- 예상 태아 체중 3Kg - 4Kg
- 재태 연령 ≥37주
제외 기준:
- 다태임신
- 환자들은 우리 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 유도 노동
- 모든 산과 합병증 또는 질병
- 허위 진술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
수집할 초음파 매개변수에는 진행 각도, 머리-회음 거리 및 머리-결합 거리가 포함되어 있습니다.
또한 회음절개술, 회음부 열상 및 산과적 항문 괄약근 손상(OASI), 또한 항문올림근의 외상에 대한 해부학적 스캐닝.
모든 인구통계학적, 임상적 및 초음파 변수를 자발적 질분만(SVD)을 받은 여성과 결국 수술적 분만(OD), 진공 보조 또는 제왕절개(CS)를 받은 여성 사이에서 비교했습니다.
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수집할 초음파 매개변수에는 진행 각도, 머리-회음 거리 및 머리-결합 거리가 포함되어 있습니다.
또한 회음절개술, 회음부 열상 및 산과적 항문 괄약근 손상(OASI), 또한 항문올림근의 외상에 대한 해부학적 스캐닝.
모든 인구통계학적, 임상적 및 초음파 변수를 자발적 질분만(SVD)을 받은 여성과 결국 수술적 분만(OD), 진공 보조 또는 제왕절개(CS)를 받은 여성 사이에서 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 질 분만(SVD)을 한 여성과 CS가 필요한 여성 사이의 분만 초음파 매개변수를 비교합니다.
기간: 한 시간
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분만 진행 매개변수의 초음파 평가
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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