- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823610
Ultrasonografía intraparto en la evaluación del progreso del trabajo de parto
El manejo óptimo de la segunda etapa del trabajo de parto es un tema de debate en curso. Está bien establecido que la segunda etapa prolongada del trabajo de parto se asocia con una mayor morbilidad materna y neonatal.
El diagnóstico del inicio del trabajo de parto es uno de los juicios más críticos y complejos realizados por los proveedores de atención en la sala de partos. La medición de la dilatación cervical se considera el parámetro más crucial para el progreso del trabajo de parto durante el parto y la principal razón para realizar un examen vaginal digital (DVE) en mujeres con signos de trabajo de parto.
DVE fue el método más común para medir la dilatación cervical en el pasado y ha sido el estándar de oro para evaluar el progreso del trabajo de parto. Sin embargo, puede ser subjetivo, inexacto e incómodo para las mujeres. Además, solo el 50% de las evaluaciones son precisas y existe un mayor riesgo de infección con DVE frecuente. Por lo tanto, el examen vaginal no puede ser una escala correcta para medir la dilatación cervical, principalmente cuando es realizado por diferentes examinadores. Debido a la baja confiabilidad y el dolor asociado con DVE, se ha sugerido como método alternativo el uso de ultrasonido intraparto para medir la dilatación cervical. Se han utilizado ecografías 2D y 3D abdominales, vaginales, translabiales y transperineales para medir la dilatación cervical durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes primigrávidas
- Al inicio de la fase activa
- Presentación del vértice cefálico
- Peso Fetal Estimado 3Kg - 4Kg
- Edad gestacional ≥37 semanas
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Los pacientes se negaron a participar en nuestro estudio.
- trabajo de parto inducido
- Cualquier complicación o enfermedad obstétrica
- mala presentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
Los parámetros ecográficos que se recogieron incluyeron el ángulo de progresión, la distancia cabeza-perineo y la distancia cabeza-sínfisis en reposo y empujando durante la contracción y los datos entre las mediciones tomadas en reposo y empujando.
También exploración anatómica para la episiotomía, desgarros perineales y lesiones obstétricas del esfínter anal (OASI), también trauma en el músculo elevador del ano.
Se compararon todas las variables demográficas, clínicas y ecográficas entre las mujeres que tuvieron un parto vaginal espontáneo (SVD) y aquellas que finalmente tuvieron un parto operatorio (DO), asistido por vacío o cesárea (CS).
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Los parámetros ecográficos que se recogieron incluyeron el ángulo de progresión, la distancia cabeza-perineo y la distancia cabeza-sínfisis en reposo y empujando durante la contracción y los datos entre las mediciones tomadas en reposo y empujando.
También exploración anatómica para la episiotomía, desgarros perineales y lesiones obstétricas del esfínter anal (OASI), también trauma en el músculo elevador del ano.
Se compararon todas las variables demográficas, clínicas y ecográficas entre las mujeres que tuvieron un parto vaginal espontáneo (SVD) y aquellas que finalmente tuvieron un parto operatorio (DO), asistido por vacío o cesárea (CS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar los parámetros ecográficos intraparto entre mujeres que tuvieron parto vaginal espontáneo (SVD) versus aquellas que requirieron cesárea
Periodo de tiempo: una hora
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Evaluación ecográfica de los parámetros de progreso del trabajo de parto
|
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IPUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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