- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05823610
Ultrasonografia śródporodowa w ocenie przebiegu porodu
Optymalne prowadzenie drugiej fazy porodu jest przedmiotem toczącej się debaty. Powszechnie wiadomo, że przedłużający się drugi etap porodu wiąże się ze zwiększoną chorobowością matek i noworodków.
Rozpoznanie początku porodu jest jedną z najbardziej krytycznych i złożonych ocen dokonywanych przez opiekunów na sali porodowej. Pomiar rozwarcia szyjki macicy jest uważany za najważniejszy parametr postępu porodu podczas porodu i główny powód wykonywania badania pochwy palucha (DVE) u kobiet z objawami początku porodu.
DVE była najpowszechniejszą metodą pomiaru rozwarcia szyjki macicy w przeszłości i była złotym standardem oceny postępu porodu. Jednak może to być subiektywne, niedokładne i niewygodne dla kobiet. Ponadto tylko 50% ocen jest trafnych, a częste DVE wiąże się ze zwiększonym ryzykiem infekcji. Dlatego badanie pochwy nie może być właściwą skalą do pomiaru rozwarcia szyjki macicy, głównie gdy jest wykonywane przez różnych lekarzy. Ze względu na niską niezawodność i ból związany z DVE, jako metodę alternatywną zaproponowano zastosowanie ultrasonografii śródporodowej do pomiaru rozwarcia szyjki macicy. Do pomiaru rozwarcia szyjki macicy podczas porodu stosowano ultrasonografię brzuszną, pochwową, przezwargową i przezkroczową 2D i 3D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Primigravidy
- Na początku fazy aktywnej
- Prezentacja wierzchołka głowy
- Szacunkowa waga płodu 3 kg - 4 kg
- Wiek ciążowy ≥37 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Pacjenci odmówili udziału w naszym badaniu
- Poród indukowany
- Wszelkie powikłania lub choroby położnicze
- Zniekształcenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Parametry ultrasonograficzne, które miały zostać zebrane, obejmowały kąt progresji, odległość głowa-krocze i odległość głowa-spojenie w spoczynku i podczas pchania podczas skurczu oraz dane pomiędzy pomiarami wykonanymi w spoczynku i podczas pchania.
Również skanowanie anatomiczne pod kątem nacięcia krocza, uszkodzeń krocza i położniczych urazów zwieracza odbytu (OASI), a także urazów mięśnia dźwigacza odbytu.
Wszystkie zmienne demograficzne, kliniczne i ultrasonograficzne porównano między kobietami, które miały poród spontaniczny drogą pochwową (SVD) i tymi, które ostatecznie miały poród operacyjny (OD), z użyciem próżni lub cesarskie cięcie (CS).
|
Parametry ultrasonograficzne, które miały zostać zebrane, obejmowały kąt progresji, odległość głowa-krocze i odległość głowa-spojenie w spoczynku i podczas pchania podczas skurczu oraz dane pomiędzy pomiarami wykonanymi w spoczynku i podczas pchania.
Również skanowanie anatomiczne pod kątem nacięcia krocza, uszkodzeń krocza i położniczych urazów zwieracza odbytu (OASI), a także urazów mięśnia dźwigacza odbytu.
Wszystkie zmienne demograficzne, kliniczne i ultrasonograficzne porównano między kobietami, które miały poród spontaniczny drogą pochwową (SVD) i tymi, które ostatecznie miały poród operacyjny (OD), z użyciem próżni lub cesarskie cięcie (CS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj śródporodowe parametry ultrasonograficzne pomiędzy kobietami, które przeszły spontaniczny poród drogami natury (SVD) i tymi, które wymagały cc
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Ultrasonograficzna ocena parametrów postępu porodu
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .