Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrapartale Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Wehenfortschritts

9. April 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Das optimale Management der zweiten Wehenphase ist Gegenstand einer laufenden Debatte. Es ist allgemein bekannt, dass eine verlängerte zweite Phase der Wehen mit einer erhöhten mütterlichen und neonatalen Morbidität verbunden ist.

Die Diagnose des Beginns der Wehen ist eine der kritischsten und komplexesten Entscheidungen, die Pflegekräfte im Kreißsaal treffen. Die Messung der zervikalen Dilatation gilt als der wichtigste Parameter für den Wehenfortschritt während der Geburt und als Hauptgrund für die Durchführung einer digitalen vaginalen Untersuchung (DVE) bei Frauen mit Anzeichen von Wehenbeginn.

DVE war in der Vergangenheit die gebräuchlichste Methode zur Messung der zervikalen Dilatation und war der Goldstandard zur Beurteilung des Wehenfortschritts. Es kann jedoch subjektiv, ungenau und unangenehm für Frauen sein. Außerdem sind nur 50 % der Bewertungen korrekt, und es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko bei häufiger DVE. Daher kann die vaginale Untersuchung keine korrekte Skala zur Messung der zervikalen Dilatation sein, hauptsächlich wenn sie von verschiedenen Untersuchern durchgeführt wird. Aufgrund der geringen Zuverlässigkeit und der mit DVE verbundenen Schmerzen wurde die Verwendung von intrapartalem Ultraschall zur Messung der zervikalen Dilatation als alternative Methode vorgeschlagen. Bauch-, Vaginal-, translabialer und transperinealer 2D- und 3D-Ultraschall wurde verwendet, um die zervikale Dilatation während der Wehen zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen in der Wehen vorgestellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primigravida-Patienten
  • Zu Beginn der aktiven Phase
  • Cephalic Scheitel Präsentation
  • Geschätztes fötales Gewicht 3 kg - 4 kg
  • Gestationsalter ≥37 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Patienten weigerten sich, an unserer Studie teilzunehmen
  • Eingeleitete Wehen
  • Jede geburtshilfliche Komplikation oder Krankheit
  • Falschdarstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die zu erhebenden Ultraschallparameter umfassten den Progressionswinkel, den Kopf-Perineum-Abstand und den Kopf-Symphysen-Abstand in Ruhe und während des Pressens während der Kontraktion und die Daten zwischen den Messungen in Ruhe und während des Pressens. Auch anatomisches Scannen für den Dammschnitt, Dammrisse und geburtshilfliche Analsphinkterverletzungen (OASI), auch Trauma des Musculus levator ani. Alle demographischen, klinischen und Ultraschall-Variablen wurden zwischen Frauen verglichen, die eine vaginale Spontangeburt (SVD) hatten, und Frauen, die schließlich eine operative Geburt (OD), eine vakuumassistierte oder einen Kaiserschnitt (CS) hatten.
Die zu erhebenden Ultraschallparameter umfassten den Progressionswinkel, den Kopf-Perineum-Abstand und den Kopf-Symphysen-Abstand in Ruhe und während des Pressens während der Kontraktion und die Daten zwischen den Messungen in Ruhe und während des Pressens. Auch anatomisches Scannen für den Dammschnitt, Dammrisse und geburtshilfliche Analsphinkterverletzungen (OASI), auch Trauma des Musculus levator ani. Alle demographischen, klinischen und Ultraschall-Variablen wurden zwischen Frauen verglichen, die eine vaginale Spontangeburt (SVD) hatten, und Frauen, die schließlich eine operative Geburt (OD), eine vakuumassistierte oder einen Kaiserschnitt (CS) hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die intrapartalen sonografischen Parameter zwischen Frauen mit vaginaler Spontangeburt (SVD) und denen, die eine CS benötigten
Zeitfenster: eine Stunde
Ultraschallauswertung der Parameter des Wehenfortschritts
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren