- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05823610
Intrapartale Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Wehenfortschritts
Das optimale Management der zweiten Wehenphase ist Gegenstand einer laufenden Debatte. Es ist allgemein bekannt, dass eine verlängerte zweite Phase der Wehen mit einer erhöhten mütterlichen und neonatalen Morbidität verbunden ist.
Die Diagnose des Beginns der Wehen ist eine der kritischsten und komplexesten Entscheidungen, die Pflegekräfte im Kreißsaal treffen. Die Messung der zervikalen Dilatation gilt als der wichtigste Parameter für den Wehenfortschritt während der Geburt und als Hauptgrund für die Durchführung einer digitalen vaginalen Untersuchung (DVE) bei Frauen mit Anzeichen von Wehenbeginn.
DVE war in der Vergangenheit die gebräuchlichste Methode zur Messung der zervikalen Dilatation und war der Goldstandard zur Beurteilung des Wehenfortschritts. Es kann jedoch subjektiv, ungenau und unangenehm für Frauen sein. Außerdem sind nur 50 % der Bewertungen korrekt, und es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko bei häufiger DVE. Daher kann die vaginale Untersuchung keine korrekte Skala zur Messung der zervikalen Dilatation sein, hauptsächlich wenn sie von verschiedenen Untersuchern durchgeführt wird. Aufgrund der geringen Zuverlässigkeit und der mit DVE verbundenen Schmerzen wurde die Verwendung von intrapartalem Ultraschall zur Messung der zervikalen Dilatation als alternative Methode vorgeschlagen. Bauch-, Vaginal-, translabialer und transperinealer 2D- und 3D-Ultraschall wurde verwendet, um die zervikale Dilatation während der Wehen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primigravida-Patienten
- Zu Beginn der aktiven Phase
- Cephalic Scheitel Präsentation
- Geschätztes fötales Gewicht 3 kg - 4 kg
- Gestationsalter ≥37 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Patienten weigerten sich, an unserer Studie teilzunehmen
- Eingeleitete Wehen
- Jede geburtshilfliche Komplikation oder Krankheit
- Falschdarstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Die zu erhebenden Ultraschallparameter umfassten den Progressionswinkel, den Kopf-Perineum-Abstand und den Kopf-Symphysen-Abstand in Ruhe und während des Pressens während der Kontraktion und die Daten zwischen den Messungen in Ruhe und während des Pressens.
Auch anatomisches Scannen für den Dammschnitt, Dammrisse und geburtshilfliche Analsphinkterverletzungen (OASI), auch Trauma des Musculus levator ani.
Alle demographischen, klinischen und Ultraschall-Variablen wurden zwischen Frauen verglichen, die eine vaginale Spontangeburt (SVD) hatten, und Frauen, die schließlich eine operative Geburt (OD), eine vakuumassistierte oder einen Kaiserschnitt (CS) hatten.
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Die zu erhebenden Ultraschallparameter umfassten den Progressionswinkel, den Kopf-Perineum-Abstand und den Kopf-Symphysen-Abstand in Ruhe und während des Pressens während der Kontraktion und die Daten zwischen den Messungen in Ruhe und während des Pressens.
Auch anatomisches Scannen für den Dammschnitt, Dammrisse und geburtshilfliche Analsphinkterverletzungen (OASI), auch Trauma des Musculus levator ani.
Alle demographischen, klinischen und Ultraschall-Variablen wurden zwischen Frauen verglichen, die eine vaginale Spontangeburt (SVD) hatten, und Frauen, die schließlich eine operative Geburt (OD), eine vakuumassistierte oder einen Kaiserschnitt (CS) hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die intrapartalen sonografischen Parameter zwischen Frauen mit vaginaler Spontangeburt (SVD) und denen, die eine CS benötigten
Zeitfenster: eine Stunde
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Ultraschallauswertung der Parameter des Wehenfortschritts
|
eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IPUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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