Intrapartální ultrasonografie při hodnocení průběhu porodu
Optimální zvládání druhé doby porodní je předmětem neustálé diskuse. Je dobře známo, že prodloužená druhá doba porodní je spojena se zvýšenou mateřskou a neonatální morbiditou.
Diagnostika nástupu porodu je jedním z nejkritičtějších a nejsložitějších rozhodnutí poskytovatelů péče na porodním sále. Měření dilatace děložního hrdla je považováno za nejdůležitější parametr pro průběh porodu během porodu a za hlavní důvod provádění digitálního vaginálního vyšetření (DVE) u žen se známkami nástupu porodu.
DVE byla v minulosti nejběžnější metodou pro měření dilatace děložního čípku a byla zlatým standardem pro hodnocení průběhu porodu. Může to však být subjektivní, nepřesné a pro ženy nepříjemné. Také pouze 50 % hodnocení je přesných a existuje zvýšené riziko infekce při častém DVE. Proto vaginální vyšetření nemůže být správnou stupnicí pro měření dilatace děložního čípku, zejména pokud je prováděno různými vyšetřujícími. Kvůli nízké spolehlivosti a bolesti spojené s DVE bylo jako alternativní metoda navrženo použití intrapartálního ultrazvuku k měření cervikální dilatace. Abdominální, vaginální, translabiální a transperineální 2D a 3D ultrazvuky byly použity k měření cervikální dilatace během porodu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primigravidou
- Na začátku aktivní fáze
- Prezentace cefalického vertexu
- Odhadovaná fetální hmotnost 3 kg - 4 kg
- Gestační věk ≥37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Pacienti se naší studie odmítli zúčastnit
- Indukovaný porod
- Jakékoli porodnické komplikace nebo onemocnění
- Špatná prezentace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Ultrazvukové parametry, které měly být shromážděny, zahrnovaly úhel progrese, vzdálenost mezi hlavou a hrází a vzdáleností mezi hlavou a symfýzou v klidu a při tlaku během kontrakce a údaje mezi měřeními provedenými v klidu a při tlaku.
Také anatomické skenování pro epiziotomii, perineální trhliny a porodnická poranění análního svěrače (OASI), také trauma m. levator ani.
Všechny demografické, klinické a ultrazvukové proměnné byly porovnány mezi ženami, které měly spontánní vaginální porod (SVD) a těmi, které nakonec měly operační porod (OD), vakuově asistovaný nebo císařský řez (CS).
|
Ultrazvukové parametry, které měly být shromážděny, zahrnovaly úhel progrese, vzdálenost mezi hlavou a hrází a vzdáleností mezi hlavou a symfýzou v klidu a při tlaku během kontrakce a údaje mezi měřeními provedenými v klidu a při tlaku.
Také anatomické skenování pro epiziotomii, perineální trhliny a porodnická poranění análního svěrače (OASI), také trauma m. levator ani.
Všechny demografické, klinické a ultrazvukové proměnné byly porovnány mezi ženami, které měly spontánní vaginální porod (SVD) a těmi, které nakonec měly operační porod (OD), vakuově asistovaný nebo císařský řez (CS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte intrapartální sonografické parametry mezi ženami, které měly spontánní vaginální porod (SVD) a těmi, které vyžadovaly CS
Časové okno: jedna hodina
|
Ultrazvukové hodnocení parametrů průběhu porodu
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IPUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .