レジリエンスを育てるFACE自助アプリ
2025年12月18日 更新者：Jeannette Brodbeck
幼年期の不利な経験の歴史を持つ若者の回復力と幸福を育む - FACE自助アプリ
FACE セルフヘルプ アプリは、子供時代に有害な経験 (ACE) を持つ若者向けのオンライン介入です。
確立された認知行動療法の原則に基づいて開発されました。
自助アプリには 2 つのコンポーネントが含まれています。1 つは感情調節 (ER) を対象とし、もう 1 つは社会情報処理 (SIP) を対象としています。
調査の概要
詳細な説明
FACE セルフヘルプ アプリは、子供時代に有害な経験 (ACE) を持つ若者向けのオンライン介入です。 確立された認知行動療法の原則に基づいて開発されました。 自助アプリには 2 つのコンポーネントが含まれています。1 つは感情調節 (ER) を対象とし、もう 1 つは社会情報処理 (SIP) を対象としています。
本研究の目的は、FACEセルフヘルプアプリの有効性を評価することです。このアプリは、感情の調節、社会的スキルを強化し、社会的情報処理のバイアスを最小限に抑えることにより、回復力を高め、幸福を改善することを目的としています.
主な目的は、待機リストの対照群と比較して、ACE の病歴を持つ若年成人の回復力と幸福を改善するための FACE 自助アプリの有効性を調べ、可能な効果の安定性を調べることです。
二次的な目的はテストすることです
- 自己と感情の調節、および社会的スキルと社会的情報処理コンポーネントの異なる有効性
- 感情状態、社会的相互作用、対処戦略の使用、および状態の回復力における実生活データに対するFACE自助アプリの効果。
実際のデータを評価するために、アンケート (Q) に加えて、生態学的な瞬間的評価 (EMA) が 3 つの 1 週間のエピソードで実施され、それぞれ 6 回の毎日の評価が行われます。
手順: インフォームド コンセントを与えた後、参加者はオンライン アンケートと 1 週間の EMA (t0、1 週目) を受け取ります。 次に、参加者は、介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループ内では、ER または SIP コンポーネントから開始するように参加者がランダムに割り当てられます。 FACE セルフヘルプ アプリの最初のコンポーネントを 5 週間使用した後、参加者は中間測定値 (t1、7 週目) に記入します。 EMA をさらに 1 週間使用した後、セルフヘルプ アプリの次のコンポーネント (ER または SIP) を 5 週間使用できます。 その後、測定後と最後の EMA 期間が開始されます (t2、13 週目)。 これにより、総介入期間は 11 週間になります。 さらに 11 週間後 (t4、25 週) にフォローアップ措置が実施されます。 参加者は、訓練を受けた e コーチからオンライン ガイダンスを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Solothurn
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Olten、Canton of Solothurn、スイス、4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告のACE
- インフォームドコンセント
- スマートフォンの所持
- ドイツ語の習得。
- 18 歳から 25 歳までの年齢
除外基準:
- 例えば、理解力の問題、視覚障害、十分な運動能力の欠如、または自助プログラムの継続的な作業を妨げる即時の治療を必要とする重度の心理的または身体的障害のために、研究の手順に従うことができない。 これらの点については、スクリーニング電話で参加者と話し合います。
- 急性自殺傾向。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループ: ガイダンス付きの FACE 自助アプリ
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FACE 自助アプリは、他の Web ベースの自助介入で使用されてきた確立された非侵襲的な心理原則に基づいて開発されました。
このアプリは、感情調節と社会情報処理/社会的スキルの 2 つのコンポーネントで構成され、それぞれ 4 つのモジュールがあります。
各モジュールには、ACE および ACE 関連トピックに関する科学的知識を説明する読み物と、参加者が読み物で学んだことを積極的に振り返り、知識と実践スキルを適用するよう促す演習が含まれています。
各モジュールは、読み物と演習を含むいくつかのサブモジュールに分かれています。
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介入なし：対照群
アンケートと EMA を含む待機リスト コントロール グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠：13週目、t2（測定後）
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レジリエンスは、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003) のドイツ語版 (Sarubin et al., 2015) で評価されます。
スケールには、0 - まったく当てはまらない 4 - ほとんど常に当てはまる、の 5 段階スケールで評価される 10 項目が含まれます。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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13週目、t2（測定後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福
時間枠：13週目、t2（測定後）
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ウェルビーイングは、ワーウィック エディンバラ メンタル ウェルビーイング スケール (WEMWBS) (Tennant et al., 2007) で評価されます。
スケールには、1 から 5 までの 5 段階スケールで評価される 14 の項目が含まれています。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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13週目、t2（測定後）
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感情の調節
時間枠：13週目、t2（測定後）
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感情を管理するための自己効力感は、PROMIS ショート フォーム v1.0 - 感情を管理するための自己効力感 (PROMIS、2022 年) で評価されます。
スケールには、1 ～ 5 ～ 常に 5 段階で評価される 7 つの項目が含まれます。
スコアが高いほど、感情調整スキルが優れていることを示します。
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13週目、t2（測定後）
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マイナス評価への恐怖
時間枠：13週目、t2（測定後）
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否定的な評価の恐怖は、否定的な評価尺度 (SANB-5) (Kemper et al., 2012) の恐怖のドイツ語の短いバージョンで評価されます。
スケールには、1 から 4 段階のリッカート スケールで評価された 5 つの項目が含まれています。
スコアが高いほど、マイナス評価を恐れていることを示します。
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13週目、t2（測定後）
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社会的回避
時間枠：13週目、t2（測定後）
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社会的回避は、ドイツ語版の認知行動回避尺度 (KBVS) (Röthlin et al., 2010) の下位尺度の社会行動回避で評価されます。
サブスケールには、1 (私にはまったく当てはまらない) から 5 (私にはまったく当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 8 つの項目が含まれます。
スコアが高いほど、社会的回避が多いことを示します。
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13週目、t2（測定後）
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問題解決
時間枠：13週目、t2（測定後）
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問題解決は、改訂版社会問題解決目録 (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) のドイツ語版 (Graf, 2003) で評価されます。 0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 5 段階で評価されます。
このスケールには、ポジティブな問題志向、ネガティブな問題志向、合理的な問題解決、衝動的なスタイル、回避スタイルの 5 つのサブスケールがあります。
スコアが高いほど、各サブスケールでの方向性が高いことを示します。
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13週目、t2（測定後）
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自尊心
時間枠：13週目、t2（測定後）
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自尊心は、Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg、1965) のドイツ語版 (Collani & Herzberg、2003) で評価されます。
スケールには、1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 4 段階で評価される 10 項目が含まれます。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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13週目、t2（測定後）
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幸福度向上の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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ウェルビーイングは、ワーウィック エディンバラ メンタル ウェルビーイング スケール (WEMWBS) (Tennant et al., 2007) で評価されます。
スケールには、1 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階スケールで評価される 14 の項目が含まれます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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感情調節の改善の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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感情を管理するための自己効力感は、PROMIS ショート フォーム v1.0 - 感情を管理するための自己効力感 (PROMIS、2022 年) で評価されます。
スケールには、1 ～ 5 ～ 常に 5 段階で評価される 7 つの項目が含まれます。
スコアが高いほど、感情調整スキルが優れていることを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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マイナス評価の恐怖の減少の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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否定的な評価の恐怖は、否定的な評価尺度 (SANB-5) (Kemper et al., 2012) の恐怖のドイツ語の短いバージョンで評価されます。
スケールには、1 から 4 段階のリッカート スケールで評価された 5 つの項目が含まれています。
スコアが高いほど、マイナス評価を恐れていることを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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社会的回避の減少の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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社会的回避は、ドイツ語版の認知行動回避尺度 (KBVS) (Röthlin et al., 2010) の下位尺度の社会行動回避で評価されます。
サブスケールには、1 (私にはまったく当てはまらない) から 5 (私にはまったく当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 8 つの項目が含まれます。
スコアが高いほど、社会的回避が多いことを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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問題解決の改善の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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問題解決は、改訂版社会問題解決目録 (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) の短い形式のドイツ語版 (Graf, 2003) で評価されます。
スケールには、0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 5 段階で評価される 25 の項目が含まれます。
このスケールには、ポジティブな問題志向、ネガティブな問題志向、合理的な問題解決、衝動的なスタイル、回避スタイルの 5 つのサブスケールがあります。
スコアが高いほど、各サブスケールでの方向性が高いことを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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自尊心の向上の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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自尊心は、Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg、1965) のドイツ語版 (Collani & Herzberg、2003) で評価されます。
スケールには、1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 4 段階で評価される 10 項目が含まれます。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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反発性向上の安定性
時間枠：24週目、t4（フォローアップ）
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レジリエンスは、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003) のドイツ語版 (Sarubin et al., 2015) で評価されます。
スケールには、0 - まったく当てはまらない 4 - ほとんど常に当てはまる、の 5 段階スケールで評価される 10 項目が含まれます。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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24週目、t4（フォローアップ）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足度
時間枠：13週目、t2（測定後）
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ZUF-8 は、治療に対する患者の全体的な満足度を調査する自己報告尺度です (Schmidt et al., 1989)。
この研究では、この試験で研究されたインターネット介入に対する患者の満足度を調査するために、このツールが適合されました。
スケールには、満足度が低い 1 から満足度が高い 4 までの 4 段階で評価される 8 つの項目が含まれます。
スコアが高いほど、オンライン介入に対する満足度が高いことを示します。
ドイツ語版の ZUF-8 は、内部の一貫性、構成概念の妥当性、および同時妥当性が良好な適切な心理測定特性を示しました (Schmidt et al., 1989)。
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13週目、t2（測定後）
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瞬間的な影響
時間枠：1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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このスケールは、同様の EMA 項目を使用した以前の研究 (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012) に基づく PANAS の短縮版です。
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1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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一時的な対処
時間枠：1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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対処尺度の項目は、これまでの研究 (Daros et al., 2019) に基づいて、この研究チームによって開発されました。
それらは、再評価、回避、状況の変化など、さまざまな感情の調節と対処戦略を測定します。
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1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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瞬間的な負担
時間枠：1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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これらのアイテムは、ユーザーテストグループからのフィードバックに基づいて、感情調整アイテムに追加するものとして、この研究チームによって開発されました。
参加者は、さまざまな領域で負担をどの程度感じているかを示します。スケールには、6 つの項目 (学校/仕事、家族、友人、感情/思考、困難な思い出、余暇) が含まれており、0 からまったくない 7 段階で評価されます。 6に - 非常に。
さらに、参加者は他の領域の負担を示すことができます。
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1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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瞬間的な社会的相互作用
時間枠：1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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これらの項目は、この研究チームによって開発されました。 アイテムは、最後の社会的状況における参加者の感情状態を調査します。 最初に、参加者は、最後の測定以降に社会的相互作用があったかどうかを尋ねられます。 参加者が相互作用を示した場合、参加者がこの相互作用でどのように感じたかについて、7 つのフォローアップの質問があります。 スケールには 7 つの項目 (ストレスを感じている、よく、不安、理解している、いらいらしている、自信がない、満足している) が含まれており、0 (まったくない) から 6 (非常に) までの 7 段階で評価されます。 |
1 日に 6 回の測定を行う 3 つの 1 週間の期間 (t0、t1、t2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeannette Brodbeck, Professor、University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2025年1月23日
研究の完了 (実際)
2025年1月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SNF_197731_B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、関心のある研究者の要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
データ収集終了後（2025年）
IPD 共有アクセス基準
これらのデータへのアクセスは、要求に応じて科学的目的のために許可されます。
データ アクセス契約に署名し、データのソース (資金提供機関を含む) を確認する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。