L'application d'auto-assistance FACE pour favoriser la résilience
18 décembre 2025 mis à jour par: Jeannette Brodbeck
Favoriser la résilience et le bien-être chez les jeunes adultes ayant des antécédents d'expériences négatives dans l'enfance - l'application d'auto-assistance FACE
L'application d'auto-assistance FACE est une intervention en ligne pour les jeunes adultes ayant des expériences négatives de l'enfance (ACE).
Il a été développé sur la base de principes de thérapie cognitivo-comportementale bien établis.
L'application d'auto-assistance contient deux composants, l'un ciblant la régulation des émotions (ER), l'autre le traitement de l'information sociale (SIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application d'auto-assistance FACE est une intervention en ligne pour les jeunes adultes ayant des expériences négatives de l'enfance (ACE). Il a été développé sur la base de principes de thérapie cognitivo-comportementale bien établis. L'application d'auto-assistance contient deux composants, l'un ciblant la régulation des émotions (ER), l'autre le traitement de l'information sociale (SIP).
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de l'application d'auto-assistance FACE, qui vise à favoriser la résilience et à améliorer le bien-être en améliorant la régulation des émotions, les compétences sociales et en minimisant les biais dans le traitement de l'information sociale.
L'objectif principal est d'examiner l'efficacité de l'application d'auto-assistance FACE pour améliorer la résilience et le bien-être chez les jeunes adultes ayant des antécédents d'ECA par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente et d'examiner la stabilité d'un effet possible.
Les objectifs secondaires sont de tester
- l'efficacité différentielle de la régulation de soi et des émotions et de la composante compétences sociales et traitement de l'information sociale
- les effets de l'application d'auto-assistance FACE sur les données de la vie réelle dans les états affectifs, les interactions sociales, l'utilisation de stratégies d'adaptation et la résilience de l'état.
Pour évaluer les données réelles, en plus des questionnaires (Q), une évaluation écologique momentanée (EMA) sera menée en trois épisodes d'une semaine, avec 6 évaluations quotidiennes chacune.
Procédures : Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants recevront les questionnaires en ligne et une semaine d'EMA (t0, semaine 1). Ensuite, les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe de contrôle de la liste d'attente. Au sein du groupe d'intervention, les participants sont répartis au hasard pour commencer par la composante ER ou SIP. Après 5 semaines d'utilisation du premier composant de l'application d'auto-assistance FACE, les participants remplissent la mesure intermédiaire (t1, semaine 7). Après une autre semaine d'EMA, le composant suivant (ER ou SIP) de l'application d'auto-assistance est disponible pendant 5 semaines. Par la suite, la post-mesure et la dernière période d'EMA commencent (t2, semaine 13). Il en résulte une période d'intervention totale de 11 semaines. Une mesure de suivi sera effectuée après 11 semaines supplémentaires (t4, semaine 25). Les participants recevront des conseils en ligne de la part d'e-coachs formés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suisse, 4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ACE autodéclarés
- Un consentement éclairé
- La possession d'un smartphone
- Maîtrise de la langue allemande.
- Âge entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de compréhension, d'une déficience visuelle, d'un manque de capacités motrices suffisantes ou de troubles psychologiques ou somatiques graves nécessitant un traitement immédiat qui entrave le travail continu sur le programme d'auto-assistance. Ces points seront discutés avec le participant lors de l'appel téléphonique de présélection.
- Suicidalité aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : application d'auto-assistance FACE avec conseils
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L'application d'auto-assistance FACE a été développée sur la base de principes psychologiques non invasifs bien établis qui ont été utilisés dans d'autres interventions d'auto-assistance sur le Web.
L'application se compose de deux composants, la régulation des émotions et le traitement de l'information sociale/compétences sociales avec quatre modules chacun.
Chaque module comprend des lectures décrivant les connaissances scientifiques sur les CEA et les sujets liés aux CEA, ainsi que des exercices pour encourager les participants à réfléchir activement sur ce qui a été appris lors des lectures et à appliquer leurs connaissances et leurs compétences pratiques.
Chaque module est divisé en plusieurs sous-modules qui comprennent des lectures et des exercices.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe témoin liste d'attente avec questionnaires et EMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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La résilience sera évaluée avec la version allemande (Sarubin et al., 2015) de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
L'échelle contient 10 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 0 - Pas vrai du tout à 4 - Vrai presque tout le temps.
Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
L'échelle contient 14 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 1 - jamais à 5 - toujours.
Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Régulation des émotions
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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L'auto-efficacité pour la gestion des émotions sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé PROMIS v1.0 - Auto-efficacité pour la gestion des émotions (PROMIS, 2022).
L'échelle contient 7 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 1 - jamais à 5 - toujours.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité de régulation des émotions.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Peur d'une évaluation négative
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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La peur de l'évaluation négative sera évaluée avec la version courte allemande de la peur de l'échelle d'évaluation négative (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
L'échelle contient 5 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 - presque jamais vrai à 4 - presque toujours vrai.
Un score plus élevé indique une plus grande crainte d'une évaluation négative.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Évitement social
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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L'évitement social sera évalué avec la sous-échelle d'évitement social-comportemental de la version allemande de l'échelle d'évitement cognitivo-comportemental (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
La sous-échelle contient 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 - pas du tout applicable pour moi à 5 - absolument applicable pour moi.
Un score plus élevé indique plus d'évitement social.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Résolution de problème
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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La résolution de problèmes sera évaluée avec la version allemande (Graf, 2003) de la forme abrégée du Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). L'échelle contient 25 items qui sont évalué sur une échelle de 5 points allant de 0 - pas du tout vrai à 4 - extrêmement vrai.
L'échelle contient 5 sous-échelles : orientation positive du problème, orientation négative du problème, résolution rationnelle des problèmes, style impulsif, style d'évitement.
Un score plus élevé indique une orientation plus élevée sur chaque sous-échelle.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Amour propre
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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L'estime de soi sera évaluée avec la version allemande (Collani & Herzberg, 2003) de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
L'échelle contient 10 items notés sur une échelle de 4 points allant de 1 - pas du tout vrai à 4 - extrêmement vrai.
Un score plus élevé indique une plus grande estime de soi.
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Stabilité de l'amélioration du bien-être
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
L'échelle contient 14 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 1 - jamais à 4 - toujours.
Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de l'amélioration de la régulation des émotions
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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L'auto-efficacité pour la gestion des émotions sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé PROMIS v1.0 - Auto-efficacité pour la gestion des émotions (PROMIS, 2022).
L'échelle contient 7 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 1 - jamais à 5 - toujours.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité de régulation des émotions.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de la diminution de la peur d'une évaluation négative
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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La peur de l'évaluation négative sera évaluée avec la version courte allemande de la peur de l'échelle d'évaluation négative (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
L'échelle contient 5 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 - presque jamais vrai à 4 - presque toujours vrai.
Un score plus élevé indique une plus grande crainte d'une évaluation négative.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de la diminution de l'évitement social
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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L'évitement social sera évalué avec la sous-échelle d'évitement social-comportemental de la version allemande de l'échelle d'évitement cognitivo-comportemental (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
La sous-échelle contient 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 - pas du tout applicable pour moi à 5 - absolument applicable pour moi.
Un score plus élevé indique plus d'évitement social.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de l'amélioration de la résolution de problèmes
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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La résolution de problèmes sera évaluée avec la version allemande (Graf, 2003) de la forme abrégée du Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002).
L'échelle contient 25 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 0 - pas du tout vrai à 4 - extrêmement vrai.
L'échelle contient 5 sous-échelles : orientation positive du problème, orientation négative du problème, résolution rationnelle des problèmes, style impulsif, style d'évitement.
Un score plus élevé indique une orientation plus élevée sur chaque sous-échelle.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de l'amélioration de l'estime de soi
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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L'estime de soi sera évaluée avec la version allemande (Collani & Herzberg, 2003) de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
L'échelle contient 10 items notés sur une échelle de 4 points allant de 1 - pas du tout vrai à 4 - extrêmement vrai.
Un score plus élevé indique une plus grande estime de soi.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Stabilité de l'amélioration de la résilience
Délai: à la semaine 24, t4 (suivi)
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La résilience sera évaluée avec la version allemande (Sarubin et al., 2015) de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
L'échelle contient 10 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 0 - Pas vrai du tout à 4 - Vrai presque tout le temps.
Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
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à la semaine 24, t4 (suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants
Délai: à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Le ZUF-8 est une mesure d'auto-évaluation qui explore la satisfaction globale des patients à l'égard du traitement (Schmidt et al., 1989).
Pour cette étude, l'instrument a été adapté pour explorer la satisfaction des patients avec l'intervention Internet étudiée dans cet essai.
L'échelle contient huit éléments qui sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 - faible satisfaction à 4 - satisfaction élevée.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention en ligne.
La version allemande du ZUF-8 a montré des propriétés psychométriques adéquates avec une bonne cohérence interne, une validité de construit et une validité concurrente (Schmidt et al., 1989).
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à la semaine 13, t2 (post-mesure)
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Affect momentané
Délai: trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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L'échelle est une version abrégée du PANAS issue de recherches antérieures, qui utilisaient des items EMA similaires (Oorschot et al., 2013 ; Wichers et al., 2012).
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trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Coiffage momentané
Délai: trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Les items de l'échelle de coping ont été développés par cette équipe de recherche sur la base de recherches antérieures (Daros et al., 2019).
Ils mesurent différentes stratégies de régulation des émotions et d'adaptation telles que la réévaluation, l'évitement ou le changement de situation.
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trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Charge momentanée
Délai: trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Ces items ont été développés par cette équipe de recherche en complément des items de régulation des émotions basés sur les commentaires d'un groupe de test d'utilisateurs.
Les participants indiquent à quel point ils se sentent accablés dans différents domaines. L'échelle contient 6 éléments (école/travail, famille, amis, sentiments/pensées, souvenirs difficiles, temps libre) qui sont notés sur une échelle de 7 points de 0 à pas du tout à 6 - extrêmement.
En outre, les participants peuvent indiquer des charges dans d'autres domaines.
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trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Interactions sociales momentanées
Délai: trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Ces items ont été développés par cette équipe de recherche. Les éléments explorent l'état émotionnel des participants dans la dernière situation sociale, par exemple à quel point une personne s'est sentie heureuse dans l'interaction. Tout d'abord, on demande aux participants s'ils ont eu une interaction sociale depuis la dernière mesure. Si les participants indiquent une interaction, il y a 7 questions de suivi sur la façon dont le participant s'est senti dans cette interaction. L'échelle contient 7 éléments (stressé, bien, anxieux, compris, irrité, peu sûr de lui, heureux) qui sont notés sur une échelle de 7 points allant de 0 - pas du tout à 6 - extrêmement. |
trois périodes d'une semaine avec 6 mesures par jour (t0, t1, t2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNF_197731_B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront disponibles sur demande pour les chercheurs intéressés
Délai de partage IPD
Après la fin de la collecte des données (2025)
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données est autorisé à des fins scientifiques sur demande.
Un accord d'accès aux données sera signé et la source des données (y compris l'agence de financement) doit être reconnue.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .