La aplicación de autoayuda FACE para fomentar la resiliencia
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Jeannette Brodbeck
Fomentar la resiliencia y el bienestar en adultos jóvenes con antecedentes de experiencias infantiles adversas: la aplicación de autoayuda FACE
La aplicación de autoayuda FACE es una intervención en línea para adultos jóvenes con experiencias infantiles adversas (ACE).
Fue desarrollado sobre la base de principios de terapia cognitivo-conductual bien establecidos.
La aplicación de autoayuda contiene dos componentes, uno dirigido a la regulación emocional (ER) y el otro al procesamiento de información social (SIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación de autoayuda FACE es una intervención en línea para adultos jóvenes con experiencias infantiles adversas (ACE). Fue desarrollado sobre la base de principios de terapia cognitivo-conductual bien establecidos. La aplicación de autoayuda contiene dos componentes, uno dirigido a la regulación emocional (ER) y el otro al procesamiento de información social (SIP).
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de autoayuda FACE, cuyo objetivo es fomentar la resiliencia y mejorar el bienestar mejorando la regulación de las emociones, las habilidades sociales y minimizando los sesgos en el procesamiento de la información social.
El objetivo principal es examinar la eficacia de la aplicación de autoayuda FACE para mejorar la resiliencia y el bienestar en adultos jóvenes con antecedentes de ACE en comparación con un grupo de control en lista de espera y examinar la estabilidad de un posible efecto.
Los objetivos secundarios son probar
- la eficacia diferencial de la autorregulación y la regulación de las emociones y el componente de habilidades sociales y procesamiento de la información social
- los efectos de la aplicación de autoayuda FACE en datos de la vida real en estados afectivos, interacciones sociales, el uso de estrategias de afrontamiento y resiliencia estatal.
Para evaluar los datos de la vida real, además de los cuestionarios (Q), se realizará una evaluación ecológica momentánea (EMA) en tres episodios de una semana, con 6 evaluaciones diarias cada uno.
Procedimientos: Después de dar su consentimiento informado, los participantes recibirán los cuestionarios en línea y una semana de EMA (t0, semana 1). Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención o al grupo de control de la lista de espera. Dentro del grupo de intervención, los participantes se asignan al azar para comenzar con el componente ER o SIP. Después de 5 semanas de usar el primer componente de la aplicación de autoayuda FACE, los participantes completan la medida intermedia (t1, semana 7). Después de otra semana de EMA, el siguiente componente (ER o SIP) de la aplicación de autoayuda está disponible durante 5 semanas. Posteriormente se inicia la post-medida y el último periodo EMA (t2, semana 13). Esto da como resultado un período de intervención total de 11 semanas. Se realizará una medida de seguimiento después de otras 11 semanas (t4, semana 25). Los participantes recibirán orientación en línea de entrenadores electrónicos capacitados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suiza, 4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACE autoinformadas
- Un consentimiento informado
- La posesión de un teléfono inteligente
- Dominio del idioma alemán.
- Edad entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de comprensión, discapacidad visual, falta de habilidades motoras suficientes o trastornos psicológicos o somáticos graves que requieren tratamiento inmediato que impide el trabajo continuo en el programa de autoayuda. Estos puntos se discutirán con el participante en la llamada telefónica de selección.
- Suicidio agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de intervención: aplicación de autoayuda FACE con orientación
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La aplicación de autoayuda FACE se desarrolló sobre la base de principios psicológicos no invasivos bien establecidos que se han utilizado en otras intervenciones de autoayuda basadas en la web.
La aplicación consta de dos componentes, regulación emocional y procesamiento de información social/habilidades sociales con cuatro módulos cada uno.
Cada módulo incluye lecturas que describen el conocimiento científico sobre ACE y temas relacionados con ACE, así como ejercicios para alentar a los participantes a reflexionar activamente sobre lo que aprendieron en las lecturas y aplicar sus conocimientos y habilidades prácticas.
Cada módulo se divide en varios submódulos que incluyen lecturas y ejercicios.
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Sin intervención: grupo de control
Grupo de control de lista de espera con cuestionarios y EMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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La resiliencia se evaluará con la versión alemana (Sarubin et al., 2015) de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
La escala contiene 10 elementos que se clasifican en una escala de 5 puntos de 0: no es cierto en absoluto a 4: es cierto casi todo el tiempo.
Una puntuación más alta indica más resiliencia.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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El bienestar se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
La escala contiene 14 elementos que se califican en una escala de 5 puntos de 1: nunca a 5: siempre.
Una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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La autoeficacia para el manejo de las emociones se evaluará con el PROMIS Short Form v1.0 - Autoeficacia para el manejo de las emociones (PROMIS, 2022).
La escala contiene 7 ítems que se califican en una escala de 5 puntos de 1 - nunca a 5 - siempre.
Una puntuación más alta indica mejores habilidades de regulación emocional.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Miedo a la evaluación negativa
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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El miedo a la evaluación negativa se evaluará con la versión corta en alemán de la Escala de evaluación del miedo a la negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
La escala contiene 5 ítems que se califican en una escala Likert de 4 puntos desde 1 (casi nunca es cierto) hasta 4 (casi siempre es cierto).
Una puntuación más alta indica más miedo a la evaluación negativa.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Evitación social
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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La evitación social se evaluará con la subescala evitación social-conductual de la versión alemana de la escala de evitación cognitivo-conductual (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
La subescala contiene 8 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (nada aplicable para mí) hasta 5 (absolutamente aplicable para mí).
Una puntuación más alta indica una mayor evitación social.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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La resolución de problemas se evaluará con la versión alemana (Graf, 2003) de la forma abreviada del Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). La escala contiene 25 ítems que son clasificado en una escala de 5 puntos de 0 - nada cierto a 4 - muy cierto.
La escala contiene 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, estilo impulsivo, estilo de evitación.
Una puntuación más alta indica una orientación más alta en cada subescala.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Autoestima
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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La autoestima se evaluará con la versión alemana (Collani & Herzberg, 2003) de la Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
La escala contiene 10 ítems que se califican en una escala de 4 puntos desde 1 (nada cierto) hasta 4 (extremadamente cierto).
Una puntuación más alta indica más autoestima.
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Estabilidad de la mejora en el bienestar
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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El bienestar se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
La escala contiene 14 elementos que se califican en una escala de 5 puntos de 1: nunca a 4: siempre.
Una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de la mejora en la regulación emocional.
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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La autoeficacia para el manejo de las emociones se evaluará con el PROMIS Short Form v1.0 - Autoeficacia para el manejo de las emociones (PROMIS, 2022).
La escala contiene 7 ítems que se califican en una escala de 5 puntos de 1 - nunca a 5 - siempre.
Una puntuación más alta indica mejores habilidades de regulación emocional.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de la disminución del miedo a la evaluación negativa.
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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El miedo a la evaluación negativa se evaluará con la versión corta en alemán de la Escala de evaluación del miedo a la negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
La escala contiene 5 ítems que se califican en una escala Likert de 4 puntos desde 1 (casi nunca es cierto) hasta 4 (casi siempre es cierto).
Una puntuación más alta indica más miedo a la evaluación negativa.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de la disminución de la evitación social.
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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La evitación social se evaluará con la subescala evitación social-conductual de la versión alemana de la escala de evitación cognitivo-conductual (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
La subescala contiene 8 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (nada aplicable para mí) hasta 5 (absolutamente aplicable para mí).
Una puntuación más alta indica una mayor evitación social.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de la mejora en la resolución de problemas.
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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La resolución de problemas se evaluará con la versión alemana (Graf, 2003) de la forma abreviada del Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002).
La escala contiene 25 ítems que se califican en una escala de 5 puntos de 0 (nada cierto) a 4 (extremadamente cierto).
La escala contiene 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, estilo impulsivo, estilo de evitación.
Una puntuación más alta indica una orientación más alta en cada subescala.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de mejora en la autoestima.
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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La autoestima se evaluará con la versión alemana (Collani & Herzberg, 2003) de la Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
La escala contiene 10 ítems que se califican en una escala de 4 puntos desde 1 (nada cierto) hasta 4 (extremadamente cierto).
Una puntuación más alta indica más autoestima.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Estabilidad de la mejora en la resiliencia
Periodo de tiempo: en la semana 24, t4 (seguimiento)
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La resiliencia se evaluará con la versión alemana (Sarubin et al., 2015) de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
La escala contiene 10 elementos que se clasifican en una escala de 5 puntos de 0: no es cierto en absoluto a 4: es cierto casi todo el tiempo.
Una puntuación más alta indica más resiliencia.
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en la semana 24, t4 (seguimiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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El ZUF-8 es una medida de autoinforme que explora la satisfacción general de los pacientes con el tratamiento (Schmidt et al., 1989).
Para este estudio, el instrumento se adaptó para explorar la satisfacción de los pacientes con la intervención de Internet estudiada en este ensayo.
La escala contiene ocho ítems que se califican en una escala de 4 puntos desde 1 - baja satisfacción hasta 4 - alta satisfacción.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la intervención en línea.
La versión alemana del ZUF-8 mostró propiedades psicométricas adecuadas con buena consistencia interna, validez de constructo y validez concurrente (Schmidt et al., 1989).
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en la semana 13, t2 (posterior a la medición)
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Efecto momentáneo
Periodo de tiempo: tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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La escala es una versión abreviada de PANAS siguiendo investigaciones previas, que utilizaron ítems EMA similares (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
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tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Afrontamiento momentáneo
Periodo de tiempo: tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Los ítems de la escala de afrontamiento fueron desarrollados por este equipo de investigación sobre la base de investigaciones previas (Daros et al., 2019).
Miden diferentes estrategias de regulación emocional y afrontamiento como la reevaluación, la evitación o el cambio de situación.
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tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Carga momentánea
Periodo de tiempo: tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Estos elementos fueron desarrollados por este equipo de investigación como una adición a los elementos de regulación emocional basados en los comentarios de un grupo de prueba de usuarios.
Los participantes indican cuán agobiados se sienten en diferentes áreas. La escala contiene 6 ítems (escuela/trabajo, familia, amigos, sentimientos/pensamientos, recuerdos difíciles, tiempo libre) que se califican en una escala de 7 puntos de 0 a nada a 6 - extremadamente.
Además, los participantes pueden indicar cargas en otras áreas.
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tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Interacciones sociales momentáneas
Periodo de tiempo: tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Estos artículos fueron desarrollados por este equipo de investigación. Los ítems exploran el estado emocional de los participantes en la última situación social, por ejemplo, qué tan feliz se sintió una persona en la interacción. En primer lugar, se pregunta a los participantes si han tenido una interacción social desde la última medición. Si los participantes indican una interacción, hay 7 preguntas de seguimiento sobre cómo se sintió el participante en esta interacción. La escala contiene 7 ítems (estresado, bien, ansioso, entendido, irritado, inseguro, feliz) que se califican en una escala de 7 puntos de 0 - nada a 6 - extremadamente. |
tres períodos de una semana con 6 mediciones al día (t0, t1, t2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNF_197731_B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados estarán disponibles a pedido de los investigadores interesados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final de la recopilación de datos (2025)
Criterios de acceso compartido de IPD
Se permite el acceso a estos datos con fines científicos previa solicitud.
Se firmará un acuerdo de acceso a los datos y se deberá reconocer la fuente de los datos (incluida la agencia de financiación).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .