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L'app di auto-aiuto FACE per promuovere la resilienza

18 dicembre 2025 aggiornato da: Jeannette Brodbeck

Promuovere la resilienza e il benessere nei giovani adulti con una storia di esperienze infantili avverse: l'app di auto-aiuto FACE

L'app di auto-aiuto FACE è un intervento online per giovani adulti con esperienze infantili avverse (ACE). È stato sviluppato sulla base di principi di terapia cognitivo-comportamentale ben consolidati. L'app di auto-aiuto contiene due componenti, uno mirato alla regolazione delle emozioni (ER), l'altro all'elaborazione delle informazioni sociali (SIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'app di auto-aiuto FACE è un intervento online per giovani adulti con esperienze infantili avverse (ACE). È stato sviluppato sulla base di principi di terapia cognitivo-comportamentale ben consolidati. L'app di auto-aiuto contiene due componenti, uno mirato alla regolazione delle emozioni (ER), l'altro all'elaborazione delle informazioni sociali (SIP).

L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia dell'app di auto-aiuto FACE, che mira a promuovere la resilienza e migliorare il benessere migliorando la regolazione delle emozioni, le abilità sociali e riducendo al minimo i pregiudizi nell'elaborazione delle informazioni sociali.

L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia dell'app di auto-aiuto FACE per migliorare la resilienza e il benessere nei giovani adulti con una storia di ACE rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa ed esaminare la stabilità di un possibile effetto.

Gli obiettivi secondari sono testare

  1. l'efficacia differenziale dell'autoregolazione e delle emozioni e le abilità sociali e la componente di elaborazione delle informazioni sociali
  2. gli effetti dell'app di auto-aiuto FACE sui dati della vita reale negli stati affettivi, nelle interazioni sociali, nell'uso di strategie di coping e nella resilienza dello stato.

Per valutare i dati della vita reale, oltre ai questionari (Q), verrà condotta una valutazione momentanea ecologica (EMA) in tre episodi di una settimana, con 6 valutazioni giornaliere ciascuno.

Procedure: dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti riceveranno i questionari online e una settimana di EMA (t0, settimana 1). Quindi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. All'interno del gruppo di intervento, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale per iniziare con il componente ER o SIP. Dopo 5 settimane di utilizzo del primo componente dell'app di auto-aiuto FACE, i partecipanti compilano la misura intermedia (t1, settimana 7). Dopo un'altra settimana di EMA, il componente successivo (ER o SIP) dell'app di auto-aiuto è disponibile per 5 settimane. Successivamente, iniziano la post-misurazione e l'ultimo periodo EMA (t2, settimana 13). Ciò si traduce in un periodo di intervento totale di 11 settimane. Una misura di follow-up sarà condotta dopo altre 11 settimane (t4, settimana 25). I partecipanti riceveranno una guida online da e-coach qualificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Svizzera, 4600
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ACE autodichiarati
  • Un consenso informato
  • Il possesso di uno smartphone
  • Padronanza della lingua tedesca.
  • Età compresa tra i 18 e i 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di comprensione, disabilità visiva, mancanza di capacità motorie sufficienti o gravi disturbi psicologici o somatici che richiedono un trattamento immediato che impedisce il lavoro continuo sul programma di auto-aiuto. Questi punti saranno discussi con il partecipante durante la telefonata di screening.
  • Suicidio acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: app di auto-aiuto FACE con orientamento
Dispositivo: App di auto-aiuto FACE
L'app di auto-aiuto FACE è stata sviluppata sulla base di principi psicologici non invasivi consolidati che sono stati utilizzati in altri interventi di auto-aiuto basati sul web. L'app è composta da due componenti, regolazione delle emozioni ed elaborazione delle informazioni sociali/abilità sociali con quattro moduli ciascuno. Ogni modulo include letture che descrivono le conoscenze scientifiche sugli ACE e sugli argomenti correlati, nonché esercizi per incoraggiare i partecipanti a riflettere attivamente su ciò che è stato appreso nelle letture e ad applicare le loro conoscenze e abilità pratiche. Ogni modulo è suddiviso in diversi sottomoduli che comprendono letture ed esercizi.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo della lista d'attesa con questionari ed EMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
La resilienza sarà valutata con la versione tedesca (Sarubin et al., 2015) della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003). La scala contiene 10 elementi che sono valutati su una scala a 5 punti da 0 - Per niente vero a 4 - Vero quasi sempre. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Il benessere sarà valutato con la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007). La scala contiene 14 item che sono valutati su una scala a 5 punti da 1 - mai a 5 - sempre. Un punteggio più alto indica un migliore benessere.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
L'autoefficacia per la gestione delle emozioni sarà valutata con il PROMIS Short Form v1.0 - Autoefficacia per la gestione delle emozioni (PROMIS, 2022). La scala contiene 7 item che sono valutati su una scala a 5 punti da 1 - mai a 5 - sempre. Un punteggio più alto indica migliori capacità di regolazione delle emozioni.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Paura della valutazione negativa
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
La paura della valutazione negativa sarà valutata con la versione breve tedesca della paura della scala di valutazione negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012). La scala contiene 5 item valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 - quasi mai vero a 4 - quasi sempre vero. Un punteggio più alto indica una maggiore paura della valutazione negativa.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Evitamento sociale
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
L'evitamento sociale sarà valutato con la sottoscala dell'evitamento socio-comportamentale della versione tedesca della scala dell'evitamento cognitivo-comportamentale (KBVS) (Röthlin et al., 2010). La sottoscala contiene 8 item che sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 - per niente applicabile per me a 5 - assolutamente applicabile per me. Un punteggio più alto indica maggiore evitamento sociale.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
La risoluzione dei problemi sarà valutata con la versione tedesca (Graf, 2003) della forma abbreviata del Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). La scala contiene 25 item che sono valutato su una scala a 5 punti da 0 - per niente vero a 4 - estremamente vero. La scala contiene 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, stile impulsivo, stile di evitamento. Un punteggio più alto indica un orientamento più alto su ciascuna sottoscala.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Autostima
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
L'autostima sarà valutata con la versione tedesca (Collani & Herzberg, 2003) della Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965). La scala contiene 10 elementi che sono valutati su una scala a 4 punti da 1 - per niente vero a 4 - estremamente vero. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Stabilità del miglioramento del benessere
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
Il benessere sarà valutato con la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007). La scala contiene 14 item che sono valutati su una scala a 5 punti da 1 - mai a 4 - sempre. Un punteggio più alto indica un migliore benessere.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità del miglioramento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
L'autoefficacia per la gestione delle emozioni sarà valutata con il PROMIS Short Form v1.0 - Autoefficacia per la gestione delle emozioni (PROMIS, 2022). La scala contiene 7 item che sono valutati su una scala a 5 punti da 1 - mai a 5 - sempre. Un punteggio più alto indica migliori capacità di regolazione delle emozioni.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità della diminuzione della paura della valutazione negativa
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
La paura della valutazione negativa sarà valutata con la versione breve tedesca della paura della scala di valutazione negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012). La scala contiene 5 item valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 - quasi mai vero a 4 - quasi sempre vero. Un punteggio più alto indica una maggiore paura della valutazione negativa.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità della diminuzione dell'evitamento sociale
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
L'evitamento sociale sarà valutato con la sottoscala dell'evitamento socio-comportamentale della versione tedesca della scala dell'evitamento cognitivo-comportamentale (KBVS) (Röthlin et al., 2010). La sottoscala contiene 8 item che sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 - per niente applicabile per me a 5 - assolutamente applicabile per me. Un punteggio più alto indica maggiore evitamento sociale.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità del miglioramento nella risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
La risoluzione dei problemi sarà valutata con la versione tedesca (Graf, 2003) della forma abbreviata del Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). La scala contiene 25 elementi che sono valutati su una scala a 5 punti da 0 - per niente vero a 4 - estremamente vero. La scala contiene 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, stile impulsivo, stile di evitamento. Un punteggio più alto indica un orientamento più alto su ciascuna sottoscala.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità del miglioramento dell'autostima
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
L'autostima sarà valutata con la versione tedesca (Collani & Herzberg, 2003) della Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965). La scala contiene 10 elementi che sono valutati su una scala a 4 punti da 1 - per niente vero a 4 - estremamente vero. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
alla settimana 24, t4 (follow-up)
Stabilità del miglioramento della resilienza
Lasso di tempo: alla settimana 24, t4 (follow-up)
La resilienza sarà valutata con la versione tedesca (Sarubin et al., 2015) della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003). La scala contiene 10 elementi che sono valutati su una scala a 5 punti da 0 - Per niente vero a 4 - Vero quasi sempre. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
alla settimana 24, t4 (follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Lo ZUF-8 è una misura self-report che esplora la soddisfazione complessiva dei pazienti per il trattamento (Schmidt et al., 1989). Per questo studio, lo strumento è stato adattato per esplorare la soddisfazione dei pazienti con l'intervento su Internet studiato in questo studio. La scala contiene otto elementi che sono valutati su una scala a 4 punti da 1 - bassa soddisfazione a 4 - alta soddisfazione. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per l'intervento online. La versione tedesca dello ZUF-8 mostrava adeguate proprietà psicometriche con buona consistenza interna, validità di costrutto e validità concorrente (Schmidt et al., 1989).
alla settimana 13, t2 (post-misurazione)
Affetto momentaneo
Lasso di tempo: tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
La scala è una versione abbreviata del PANAS in seguito a ricerche precedenti, che utilizzavano item EMA simili (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
Affrontare momentaneamente
Lasso di tempo: tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
Gli elementi della scala di coping sono stati sviluppati da questo gruppo di ricerca sulla base di ricerche precedenti (Daros et al., 2019). Misurano diverse strategie di regolazione delle emozioni e di coping come la rivalutazione, l'evitamento o il cambiamento della situazione.
tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
Carico momentaneo
Lasso di tempo: tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
Questi elementi sono stati sviluppati da questo gruppo di ricerca come aggiunta agli elementi di regolazione delle emozioni sulla base del feedback di un gruppo di test degli utenti. I partecipanti indicano quanto si sentono oppressi in diverse aree. La scala contiene 6 item (scuola/lavoro, famiglia, amici, sentimenti/pensieri, ricordi difficili, tempo libero) che sono valutati su una scala a 7 punti da 0 a per niente a 6 - estremamente. Inoltre, i partecipanti possono indicare oneri in altre aree.
tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)
Interazioni sociali momentanee
Lasso di tempo: tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)

Questi elementi sono stati sviluppati da questo gruppo di ricerca. Gli elementi esplorano lo stato emotivo dei partecipanti nell'ultima situazione sociale, ad esempio quanto si è sentita felice una persona durante l'interazione.

Innanzitutto, ai partecipanti viene chiesto se hanno avuto un'interazione sociale dall'ultima misurazione. Se i partecipanti indicano un'interazione, ci sono 7 domande di follow-up su come si è sentito il partecipante in questa interazione. La scala contiene 7 item (stressato, buono, ansioso, compreso, irritato, insicuro, felice) che sono valutati su una scala a 7 punti da 0 - per niente a 6 - estremamente.
tre periodi di una settimana con 6 misure al giorno (t0, t1, t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeannette Brodbeck

Collaboratori

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNF_197731_B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno disponibili su richiesta ai ricercatori interessati

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine della raccolta dei dati (2025)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a questi dati è consentito per scopi scientifici su richiesta. Verrà firmato un accordo di accesso ai dati e la fonte dei dati (inclusa l'agenzia finanziatrice) dovrà essere riconosciuta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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