- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05824182
FACE-self-help-sovellus kestävyyden edistämiseen
Resilienssin ja hyvinvoinnin edistäminen nuorilla aikuisilla, joilla on ollut haitallisia lapsuuskokemuksia – FACE-itseapusovellus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FACE-itseapusovellus on online-interventio nuorille aikuisille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE). Se kehitettiin vakiintuneiden kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta. Itseapusovellus sisältää kaksi komponenttia, joista toinen kohdistuu tunteiden säätelyyn (ER) ja toinen sosiaalisen tiedon käsittelyyn (SIP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FACE-itseapusovelluksen tehokkuutta. Se pyrkii edistämään kestävyyttä ja parantamaan hyvinvointia tehostamalla tunteiden säätelyä, sosiaalisia taitoja ja minimoimalla ennakkoluuloja sosiaalisen tiedon käsittelyssä.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia FACE-itseapusovelluksen tehokkuutta ACE:tä sairastaneiden nuorten aikuisten resilienssin ja hyvinvoinnin parantamiseksi odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna sekä mahdollisen vaikutuksen pysyvyyttä.
Toissijaiset tavoitteet ovat testaus
- itse- ja tunnesäätelyn eri tehokkuus ja sosiaaliset taidot ja sosiaalinen tiedonkäsittelykomponentti
- FACE-itseapusovelluksen vaikutukset tosielämän dataan tunnetiloissa, sosiaalisissa vuorovaikutuksessa, selviytymisstrategioiden käytössä ja tilan resilienssissä.
Tosielämän tietojen arvioimiseksi tehdään kyselylomakkeiden (Q) lisäksi ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) kolmessa viikon mittaisessa jaksossa, joissa kussakin on 6 päivittäistä arviointia.
Toimenpiteet: Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat saavat online-kyselylomakkeet ja yhden viikon EMA:n (t0, viikko 1). Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventioryhmässä osallistujat jaetaan satunnaisesti aloittamaan ER- tai SIP-komponentilla. 5 viikon käytön jälkeen FACE-itseapusovelluksen ensimmäistä komponenttia osallistujat täyttävät välimittauksen (t1, viikko 7). Toisen viikon EMA:n jälkeen itseapusovelluksen seuraava komponentti (ER tai SIP) on saatavilla 5 viikon ajan. Tämän jälkeen alkavat jälkimittaukset ja viimeinen EMA-jakso (t2, viikko 13). Tämä johtaa yhteensä 11 viikon interventiojaksoon. Seuranta suoritetaan vielä 11 viikon kuluttua (t4, viikko 25). Osallistujat saavat online-opastusta koulutetuilta e-valmentajilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Sveitsi, 4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittamat ACE:t
- Tietoinen suostumus
- Älypuhelimen hallussapito
- Saksan kielen hallinta.
- Ikä 18 ja 25 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen toimenpiteitä esim. ymmärrysongelmien, näkövamman, riittävien motoristen taitojen tai vakavien psykologisten tai somaattisten häiriöiden vuoksi, jotka vaativat välitöntä hoitoa ja vaikeuttavat jatkuvaa itseapuohjelman tekemistä. Näistä kohdista keskustellaan osallistujan kanssa seulontapuhelussa.
- Akuutti itsemurha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: FACE-itseapusovellus opastuksella
|
FACE-itseapusovellus kehitettiin vakiintuneiden ei-invasiivisten psykologisten periaatteiden pohjalta, joita on käytetty muissa verkkopohjaisissa itseaputoimenpiteissä.
Sovellus koostuu kahdesta osasta, tunteiden säätelystä ja sosiaalisista tiedonkäsittelystä/sosiaalisista taidoista, joissa kussakin on neljä moduulia.
Jokainen moduuli sisältää luentoja, jotka kuvaavat tieteellistä tietoa ACE:istä ja ACE:ihin liittyvistä aiheista, sekä harjoituksia, jotka rohkaisevat osallistujia aktiivisesti pohtimaan lukemissa opittua ja soveltamaan tietojaan ja käytännön taitojaan.
Jokainen moduuli on jaettu useisiin alamoduuleihin, jotka sisältävät lukemia ja harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä kyselylomakkeineen ja EMA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Resilienssiä arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) saksankielisellä versiolla (Sarubin et al., 2015) (Connor & Davidson, 2003).
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - Ei ollenkaan totta 4 - Totta lähes aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikolla (Tennant et al., 2007).
Asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions arvioidaan PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions -lomakkeella (PROMIS, 2022).
Asteikko sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tunteiden säätelytaitoja.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Negatiivisen arvioinnin pelko
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Negatiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan negatiivisen arvioinnin pelon saksankielisellä lyhyellä versiolla (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
Asteikko sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 - lähes koskaan totta 4 - lähes aina totta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Sosiaalinen välttäminen
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Sosiaalista välttämistä arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisvälttämisasteikon (KBVS) saksankielisen version sosiaalis-käyttäytymisvälttely-ala-asteikolla (Röthlin et al., 2010).
Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla 1 - ei ollenkaan minulle - 5 - soveltuu minulle ehdottomasti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista välttämistä.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan Social Problem-Solving Inventory-Revisedin (SPSI-R) lyhyen muodon saksankielisellä versiolla (Graf, 2003) (D'Zurilla et al., 2002). Asteikko sisältää 25 kohtaa, jotka ovat arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta.
Asteikko sisältää 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivinen tyyli, välttelytyyli.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suuntausta kullakin ala-asteikolla.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikon saksankielisellä versiolla (Collani & Herzberg, 2003) (Rosenberg, 1965).
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta.
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa itsetuntoa.
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Hyvinvoinnin paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikolla (Tennant et al., 2007).
Asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 4 - aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Tunteiden säätelyn paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions arvioidaan PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions -lomakkeella (PROMIS, 2022).
Asteikko sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tunteiden säätelytaitoja.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Kielteisen arvioinnin pelon vähenemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Negatiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan negatiivisen arvioinnin pelon saksankielisellä lyhyellä versiolla (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
Asteikko sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 - lähes koskaan totta 4 - lähes aina totta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Sosiaalisen välttämisen vähenemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Sosiaalista välttämistä arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisvälttämisasteikon (KBVS) saksankielisen version sosiaalis-käyttäytymisvälttely-ala-asteikolla (Röthlin et al., 2010).
Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla 1 - ei ollenkaan minulle - 5 - soveltuu minulle ehdottomasti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista välttämistä.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Parantumisen vakaus ongelmanratkaisussa
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan Social Problem-Solving Inventory-Revisedin (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) lyhyen muodon saksankielisellä versiolla (Graf, 2003).
Asteikko sisältää 25 asiaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta.
Asteikko sisältää 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivinen tyyli, välttelytyyli.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suuntausta kullakin ala-asteikolla.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Itsetunnon paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikon saksankielisellä versiolla (Collani & Herzberg, 2003) (Rosenberg, 1965).
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta.
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa itsetuntoa.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
|
Resilienssin paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Resilienssiä arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) saksankielisellä versiolla (Sarubin et al., 2015) (Connor & Davidson, 2003).
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - Ei ollenkaan totta 4 - Totta lähes aina.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
viikolla 24, t4 (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
ZUF-8 on itseraportin mitta, joka tutkii potilaiden yleistä tyytyväisyyttä hoitoon (Schmidt et ai., 1989).
Tätä tutkimusta varten laite mukautettiin tutkimaan potilaiden tyytyväisyyttä tässä tutkimuksessa tutkittuihin Internet-interventioihin.
Asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - alhainen tyytyväisyys 4 - korkea tyytyväisyys.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tyytyväisempää online-interventiota.
ZUF-8:n saksankielinen versio osoitti riittävät psykometriset ominaisuudet, joilla oli hyvä sisäinen konsistenssi, konstruktioiden validiteetti ja samanaikainen validiteetti (Schmidt et ai., 1989).
|
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
|
|
Hetkellinen vaikutus
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
Asteikko on lyhennetty versio PANASista aiemman tutkimuksen jälkeen, jossa käytettiin samanlaisia EMA-kohteita (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
|
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
|
Hetkellinen selviytyminen
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
Selviytymisasteikon kohteet kehitti tämä tutkimusryhmä aikaisemman tutkimuksen perusteella (Daros ym., 2019).
Ne mittaavat erilaisia tunteiden säätelyä ja selviytymisstrategioita, kuten uudelleenarviointia, välttämistä tai tilanteen muuttamista.
|
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
|
Hetkellinen taakka
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
Tämä tutkimusryhmä on kehittänyt nämä kohteet lisäyksenä tunteiden säätelyyn käyttäjätestausryhmän palautteen perusteella.
Osallistujat kertovat, kuinka raskaiksi he tuntevat itsensä eri alueilla. Asteikko sisältää 6 kohtaa (koulu/työ, perhe, ystävät, tunteet/ajatukset, vaikeat muistot, vapaa-aika), jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan 6 - erittäin.
Lisäksi osallistujat voivat ilmoittaa rasitteistaan muilla alueilla.
|
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
|
Hetkellinen sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
Nämä kohteet on kehittänyt tämä tutkimusryhmä. Kohteet tutkivat osallistujien tunnetilaa viimeisessä sosiaalisessa tilanteessa, esimerkiksi kuinka onnellinen henkilö tunsi vuorovaikutuksessa. Ensin osallistujilta kysytään, onko heillä ollut sosiaalista vuorovaikutusta edellisen mittauksen jälkeen. Jos osallistujat osoittavat vuorovaikutusta, on 7 jatkokysymystä siitä, miltä osallistuja tuntui tässä vuorovaikutuksessa. Asteikko sisältää 7 kohtaa (stressoitunut, hyvin, ahdistunut, ymmärretty, ärtynyt, epävarma, onnellinen), jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan - 6 - erittäin. |
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF_197731_B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .