Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FACE-self-help-sovellus kestävyyden edistämiseen

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jeannette Brodbeck

Resilienssin ja hyvinvoinnin edistäminen nuorilla aikuisilla, joilla on ollut haitallisia lapsuuskokemuksia – FACE-itseapusovellus

FACE-itseapusovellus on online-interventio nuorille aikuisille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE). Se kehitettiin vakiintuneiden kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta. Itseapusovellus sisältää kaksi komponenttia, joista toinen kohdistuu tunteiden säätelyyn (ER) ja toinen sosiaalisen tiedon käsittelyyn (SIP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FACE-itseapusovellus on online-interventio nuorille aikuisille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE). Se kehitettiin vakiintuneiden kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta. Itseapusovellus sisältää kaksi komponenttia, joista toinen kohdistuu tunteiden säätelyyn (ER) ja toinen sosiaalisen tiedon käsittelyyn (SIP).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FACE-itseapusovelluksen tehokkuutta. Se pyrkii edistämään kestävyyttä ja parantamaan hyvinvointia tehostamalla tunteiden säätelyä, sosiaalisia taitoja ja minimoimalla ennakkoluuloja sosiaalisen tiedon käsittelyssä.

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia FACE-itseapusovelluksen tehokkuutta ACE:tä sairastaneiden nuorten aikuisten resilienssin ja hyvinvoinnin parantamiseksi odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna sekä mahdollisen vaikutuksen pysyvyyttä.

Toissijaiset tavoitteet ovat testaus

  1. itse- ja tunnesäätelyn eri tehokkuus ja sosiaaliset taidot ja sosiaalinen tiedonkäsittelykomponentti
  2. FACE-itseapusovelluksen vaikutukset tosielämän dataan tunnetiloissa, sosiaalisissa vuorovaikutuksessa, selviytymisstrategioiden käytössä ja tilan resilienssissä.

Tosielämän tietojen arvioimiseksi tehdään kyselylomakkeiden (Q) lisäksi ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) kolmessa viikon mittaisessa jaksossa, joissa kussakin on 6 päivittäistä arviointia.

Toimenpiteet: Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat saavat online-kyselylomakkeet ja yhden viikon EMA:n (t0, viikko 1). Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventioryhmässä osallistujat jaetaan satunnaisesti aloittamaan ER- tai SIP-komponentilla. 5 viikon käytön jälkeen FACE-itseapusovelluksen ensimmäistä komponenttia osallistujat täyttävät välimittauksen (t1, viikko 7). Toisen viikon EMA:n jälkeen itseapusovelluksen seuraava komponentti (ER tai SIP) on saatavilla 5 viikon ajan. Tämän jälkeen alkavat jälkimittaukset ja viimeinen EMA-jakso (t2, viikko 13). Tämä johtaa yhteensä 11 viikon interventiojaksoon. Seuranta suoritetaan vielä 11 viikon kuluttua (t4, viikko 25). Osallistujat saavat online-opastusta koulutetuilta e-valmentajilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Sveitsi, 4600
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittamat ACE:t
  • Tietoinen suostumus
  • Älypuhelimen hallussapito
  • Saksan kielen hallinta.
  • Ikä 18 ja 25 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen toimenpiteitä esim. ymmärrysongelmien, näkövamman, riittävien motoristen taitojen tai vakavien psykologisten tai somaattisten häiriöiden vuoksi, jotka vaativat välitöntä hoitoa ja vaikeuttavat jatkuvaa itseapuohjelman tekemistä. Näistä kohdista keskustellaan osallistujan kanssa seulontapuhelussa.
  • Akuutti itsemurha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: FACE-itseapusovellus opastuksella
FACE-itseapusovellus kehitettiin vakiintuneiden ei-invasiivisten psykologisten periaatteiden pohjalta, joita on käytetty muissa verkkopohjaisissa itseaputoimenpiteissä. Sovellus koostuu kahdesta osasta, tunteiden säätelystä ja sosiaalisista tiedonkäsittelystä/sosiaalisista taidoista, joissa kussakin on neljä moduulia. Jokainen moduuli sisältää luentoja, jotka kuvaavat tieteellistä tietoa ACE:istä ja ACE:ihin liittyvistä aiheista, sekä harjoituksia, jotka rohkaisevat osallistujia aktiivisesti pohtimaan lukemissa opittua ja soveltamaan tietojaan ja käytännön taitojaan. Jokainen moduuli on jaettu useisiin alamoduuleihin, jotka sisältävät lukemia ja harjoituksia.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä kyselylomakkeineen ja EMA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Resilienssiä arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) saksankielisellä versiolla (Sarubin et al., 2015) (Connor & Davidson, 2003). Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - Ei ollenkaan totta 4 - Totta lähes aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikolla (Tennant et al., 2007). Asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Self-Efficacy for Managing Emotions arvioidaan PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions -lomakkeella (PROMIS, 2022). Asteikko sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tunteiden säätelytaitoja.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Negatiivisen arvioinnin pelko
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Negatiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan negatiivisen arvioinnin pelon saksankielisellä lyhyellä versiolla (SANB-5) (Kemper et al., 2012). Asteikko sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 - lähes koskaan totta 4 - lähes aina totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Sosiaalinen välttäminen
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Sosiaalista välttämistä arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisvälttämisasteikon (KBVS) saksankielisen version sosiaalis-käyttäytymisvälttely-ala-asteikolla (Röthlin et al., 2010). Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla 1 - ei ollenkaan minulle - 5 - soveltuu minulle ehdottomasti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista välttämistä.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan Social Problem-Solving Inventory-Revisedin (SPSI-R) lyhyen muodon saksankielisellä versiolla (Graf, 2003) (D'Zurilla et al., 2002). Asteikko sisältää 25 kohtaa, jotka ovat arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta. Asteikko sisältää 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivinen tyyli, välttelytyyli. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suuntausta kullakin ala-asteikolla.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Itsetunto
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikon saksankielisellä versiolla (Collani & Herzberg, 2003) (Rosenberg, 1965). Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta. Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa itsetuntoa.
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Hyvinvoinnin paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikolla (Tennant et al., 2007). Asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 4 - aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Tunteiden säätelyn paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Self-Efficacy for Managing Emotions arvioidaan PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions -lomakkeella (PROMIS, 2022). Asteikko sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - ei koskaan 5 - aina. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tunteiden säätelytaitoja.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Kielteisen arvioinnin pelon vähenemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Negatiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan negatiivisen arvioinnin pelon saksankielisellä lyhyellä versiolla (SANB-5) (Kemper et al., 2012). Asteikko sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 - lähes koskaan totta 4 - lähes aina totta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Sosiaalisen välttämisen vähenemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Sosiaalista välttämistä arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisvälttämisasteikon (KBVS) saksankielisen version sosiaalis-käyttäytymisvälttely-ala-asteikolla (Röthlin et al., 2010). Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla 1 - ei ollenkaan minulle - 5 - soveltuu minulle ehdottomasti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista välttämistä.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Parantumisen vakaus ongelmanratkaisussa
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan Social Problem-Solving Inventory-Revisedin (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) lyhyen muodon saksankielisellä versiolla (Graf, 2003). Asteikko sisältää 25 asiaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta. Asteikko sisältää 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivinen tyyli, välttelytyyli. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suuntausta kullakin ala-asteikolla.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Itsetunnon paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikon saksankielisellä versiolla (Collani & Herzberg, 2003) (Rosenberg, 1965). Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - ei ollenkaan totta 4 - erittäin totta. Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa itsetuntoa.
viikolla 24, t4 (seuranta)
Resilienssin paranemisen vakaus
Aikaikkuna: viikolla 24, t4 (seuranta)
Resilienssiä arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) saksankielisellä versiolla (Sarubin et al., 2015) (Connor & Davidson, 2003). Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 - Ei ollenkaan totta 4 - Totta lähes aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
viikolla 24, t4 (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
ZUF-8 on itseraportin mitta, joka tutkii potilaiden yleistä tyytyväisyyttä hoitoon (Schmidt et ai., 1989). Tätä tutkimusta varten laite mukautettiin tutkimaan potilaiden tyytyväisyyttä tässä tutkimuksessa tutkittuihin Internet-interventioihin. Asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 - alhainen tyytyväisyys 4 - korkea tyytyväisyys. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tyytyväisempää online-interventiota. ZUF-8:n saksankielinen versio osoitti riittävät psykometriset ominaisuudet, joilla oli hyvä sisäinen konsistenssi, konstruktioiden validiteetti ja samanaikainen validiteetti (Schmidt et ai., 1989).
viikolla 13, t2 (jälkimittaus)
Hetkellinen vaikutus
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Asteikko on lyhennetty versio PANASista aiemman tutkimuksen jälkeen, jossa käytettiin samanlaisia ​​EMA-kohteita (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Hetkellinen selviytyminen
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Selviytymisasteikon kohteet kehitti tämä tutkimusryhmä aikaisemman tutkimuksen perusteella (Daros ym., 2019). Ne mittaavat erilaisia ​​tunteiden säätelyä ja selviytymisstrategioita, kuten uudelleenarviointia, välttämistä tai tilanteen muuttamista.
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Hetkellinen taakka
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Tämä tutkimusryhmä on kehittänyt nämä kohteet lisäyksenä tunteiden säätelyyn käyttäjätestausryhmän palautteen perusteella. Osallistujat kertovat, kuinka raskaiksi he tuntevat itsensä eri alueilla. Asteikko sisältää 6 kohtaa (koulu/työ, perhe, ystävät, tunteet/ajatukset, vaikeat muistot, vapaa-aika), jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan 6 - erittäin. Lisäksi osallistujat voivat ilmoittaa rasitteistaan ​​muilla alueilla.
kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)
Hetkellinen sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)

Nämä kohteet on kehittänyt tämä tutkimusryhmä. Kohteet tutkivat osallistujien tunnetilaa viimeisessä sosiaalisessa tilanteessa, esimerkiksi kuinka onnellinen henkilö tunsi vuorovaikutuksessa.

Ensin osallistujilta kysytään, onko heillä ollut sosiaalista vuorovaikutusta edellisen mittauksen jälkeen. Jos osallistujat osoittavat vuorovaikutusta, on 7 jatkokysymystä siitä, miltä osallistuja tuntui tässä vuorovaikutuksessa. Asteikko sisältää 7 kohtaa (stressoitunut, hyvin, ahdistunut, ymmärretty, ärtynyt, epävarma, onnellinen), jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla 0 - ei ollenkaan - 6 - erittäin.

kolme viikon mittaista jaksoa 6 mittauksella päivässä (t0, t1, t2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot ovat pyynnöstä kiinnostuneiden tutkijoiden saatavilla

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun päätyttyä (2025)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy näihin tietoihin on pyynnöstä sallittu tieteellisiin tarkoituksiin. Allekirjoitetaan tietojen käyttösopimus ja tietojen lähde (mukaan lukien rahoittaja) on mainittava.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa