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O aplicativo de autoajuda FACE para promover a resiliência

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Jeannette Brodbeck

Promovendo resiliência e bem-estar em jovens adultos com histórico de experiências adversas na infância - o aplicativo de autoajuda FACE

O aplicativo de autoajuda FACE é uma intervenção online para jovens adultos com Experiências Adversas na Infância (ACEs). Foi desenvolvido com base em princípios bem estabelecidos da terapia cognitivo-comportamental. O aplicativo de autoajuda contém dois componentes, um direcionado à regulação emocional (ER) e outro ao processamento de informações sociais (SIP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O aplicativo de autoajuda FACE é uma intervenção online para jovens adultos com Experiências Adversas na Infância (ACEs). Foi desenvolvido com base em princípios bem estabelecidos da terapia cognitivo-comportamental. O aplicativo de autoajuda contém dois componentes, um direcionado à regulação emocional (ER) e outro ao processamento de informações sociais (SIP).

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do aplicativo de autoajuda FACE, que visa promover a resiliência e melhorar o bem-estar, aprimorando a regulação emocional, as habilidades sociais e minimizando vieses no processamento de informações sociais.

O objetivo principal é examinar a eficácia do aplicativo de autoajuda FACE para melhorar a resiliência e o bem-estar em adultos jovens com histórico de ACEs em comparação com um grupo de controle em lista de espera e examinar a estabilidade de um possível efeito.

Os objetivos secundários são testar

  1. a eficácia diferencial da auto-regulação e da emoção e as habilidades sociais e o componente de processamento de informações sociais
  2. os efeitos do aplicativo de autoajuda FACE em dados da vida real em estados afetivos, interações sociais, uso de estratégias de enfrentamento e resiliência do estado.

Para avaliar os dados da vida real, além dos questionários (Q), será realizada uma avaliação ecológica momentânea (EMA) em três episódios de uma semana, com 6 avaliações diárias cada.

Procedimentos: Após o consentimento informado, os participantes receberão os questionários online e uma semana de EMA (t0, semana 1). Em seguida, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de controle de intervenção ou lista de espera. Dentro do grupo de intervenção, os participantes são designados aleatoriamente para começar com o componente ER ou SIP. Após 5 semanas de uso do primeiro componente do aplicativo de autoajuda FACE, os participantes preenchem a medida intermediária (t1, semana 7). Após mais uma semana de EMA, o próximo componente (ER ou SIP) do aplicativo de autoajuda fica disponível por 5 semanas. Posteriormente, a pós-medição e o último período de EMA começam (t2, semana 13). Isso resulta em um período total de intervenção de 11 semanas. Uma medida de acompanhamento será realizada após outras 11 semanas (t4, semana 25). Os participantes receberão orientação on-line de e-treinadores treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Suíça, 4600
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ACEs auto-relatados
  • Um consentimento informado
  • A posse de um smartphone
  • Domínio da língua alemã.
  • Idade entre 18 e 25 anos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de compreensão, deficiência visual, falta de habilidades motoras suficientes ou distúrbios psicológicos ou somáticos graves que requerem tratamento imediato que impede o trabalho contínuo no programa de autoajuda. Esses pontos serão discutidos com o participante na chamada telefônica de triagem.
  • Suicídio agudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção: aplicativo de autoajuda FACE com orientação
O aplicativo de autoajuda FACE foi desenvolvido com base em princípios psicológicos não invasivos bem estabelecidos que foram usados ​​em outras intervenções de autoajuda baseadas na web. O aplicativo consiste em dois componentes, regulação emocional e processamento de informações sociais/habilidades sociais com quatro módulos cada. Cada módulo inclui leituras que descrevem o conhecimento científico sobre ACEs e tópicos relacionados a ACEs, bem como exercícios para incentivar os participantes a refletir ativamente sobre o que foi aprendido nas leituras e aplicar seus conhecimentos e habilidades práticas. Cada módulo é dividido em vários submódulos que incluem leituras e exercícios.
Sem intervenção: grupo de controle
Grupo de controle de lista de espera com questionários e EMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
A resiliência será avaliada com a versão alemã (Sarubin et al., 2015) da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003). A escala contém 10 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 - Nada verdadeiro a 4 - Verdadeiro quase o tempo todo. Uma pontuação mais alta indica mais resiliência.
na semana 13, t2 (pós-medição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
O bem-estar será avaliado com a Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007). A escala contém 14 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 - nunca a 5 - sempre. Uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Regulação da Emoção
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
A Autoeficácia para Gerenciar Emoções será avaliada com o PROMIS Short Form v1.0 - Autoeficácia para Gerenciar Emoções (PROMIS, 2022). A escala contém 7 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 - nunca a 5 - sempre. Uma pontuação mais alta indica melhores habilidades de regulação emocional.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Medo de Avaliação Negativa
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
O medo da avaliação negativa será avaliado com a versão curta alemã da escala de medo da avaliação negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012). A escala contém 5 itens que são classificados em uma escala likert de 4 pontos de 1 - quase nunca verdadeiro a 4 - quase sempre verdadeiro. Uma pontuação mais alta indica mais medo de avaliação negativa.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Evasão social
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
A evitação social será avaliada com a subescala esquiva social-comportamental da versão alemã da escala cognitivo-comportamental de evitação (KBVS) (Röthlin et al., 2010). A subescala contém 8 itens que são classificados em uma escala likert de 5 pontos de 1 - nada aplicável a mim a 5 - absolutamente aplicável a mim. Uma pontuação mais alta indica mais evitação social.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Solução de problemas
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
A resolução de problemas será avaliada com a versão alemã (Graf, 2003) da forma abreviada do Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). A escala contém 25 itens que são classificado em uma escala de 5 pontos de 0 - nada verdadeiro a 4 - extremamente verdadeiro. A escala contém 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, estilo impulsivo, estilo de evitação. Uma pontuação mais alta indica uma orientação mais alta em cada subescala.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Auto estima
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
A auto-estima será avaliada com a versão alemã (Collani & Herzberg, 2003) da Escala de Auto-estima de Rosenberg (Rosenberg, 1965). A escala contém 10 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos de 1 - nada verdadeiro a 4 - extremamente verdadeiro. Uma pontuação mais alta indica mais auto-estima.
na semana 13, t2 (pós-medição)
Estabilidade de melhoria no bem-estar
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
O bem-estar será avaliado com a Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant et al., 2007). A escala contém 14 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 - nunca a 4 - sempre. Uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade de melhora na regulação emocional
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
A Autoeficácia para Gerenciar Emoções será avaliada com o PROMIS Short Form v1.0 - Autoeficácia para Gerenciar Emoções (PROMIS, 2022). A escala contém 7 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 - nunca a 5 - sempre. Uma pontuação mais alta indica melhores habilidades de regulação emocional.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade de diminuição do medo de avaliação negativa
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
O medo da avaliação negativa será avaliado com a versão curta alemã da escala de medo da avaliação negativa (SANB-5) (Kemper et al., 2012). A escala contém 5 itens que são classificados em uma escala likert de 4 pontos de 1 - quase nunca verdadeiro a 4 - quase sempre verdadeiro. Uma pontuação mais alta indica mais medo de avaliação negativa.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade da diminuição da evitação social
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
A evitação social será avaliada com a subescala esquiva social-comportamental da versão alemã da escala cognitivo-comportamental de evitação (KBVS) (Röthlin et al., 2010). A subescala contém 8 itens que são classificados em uma escala likert de 5 pontos de 1 - nada aplicável a mim a 5 - absolutamente aplicável a mim. Uma pontuação mais alta indica mais evitação social.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade de melhoria na resolução de problemas
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
A resolução de problemas será avaliada com a versão alemã (Graf, 2003) da versão abreviada do Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). A escala contém 25 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 - nada verdadeiro a 4 - extremamente verdadeiro. A escala contém 5 subescalas: orientação positiva para o problema, orientação negativa para o problema, resolução racional de problemas, estilo impulsivo, estilo de evitação. Uma pontuação mais alta indica uma orientação mais alta em cada subescala.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade de melhora na auto-estima
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
A auto-estima será avaliada com a versão alemã (Collani & Herzberg, 2003) da Escala de Auto-estima de Rosenberg (Rosenberg, 1965). A escala contém 10 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos de 1 - nada verdadeiro a 4 - extremamente verdadeiro. Uma pontuação mais alta indica mais auto-estima.
na semana 24, t4 (acompanhamento)
Estabilidade de melhoria na resiliência
Prazo: na semana 24, t4 (acompanhamento)
A resiliência será avaliada com a versão alemã (Sarubin et al., 2015) da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003). A escala contém 10 itens que são classificados em uma escala de 5 pontos de 0 - Nada verdadeiro a 4 - Verdadeiro quase o tempo todo. Uma pontuação mais alta indica mais resiliência.
na semana 24, t4 (acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante
Prazo: na semana 13, t2 (pós-medição)
O ZUF-8 é uma medida de autorrelato que explora a satisfação geral dos pacientes com o tratamento (Schmidt et al., 1989). Para este estudo, o instrumento foi adaptado para explorar a satisfação dos pacientes com a intervenção da Internet estudada neste estudo. A escala contém oito itens que são classificados em uma escala de 4 pontos de 1 - baixa satisfação a 4 - alta satisfação. Uma pontuação mais alta indica mais satisfação com a intervenção online. A versão alemã do ZUF-8 apresentou propriedades psicométricas adequadas com boa consistência interna, validade de construto e validade concorrente (Schmidt et al., 1989).
na semana 13, t2 (pós-medição)
Afeto momentâneo
Prazo: três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
A escala é uma versão abreviada do PANAS seguindo pesquisas anteriores, que usaram itens EMA semelhantes (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
Enfrentamento momentâneo
Prazo: três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
Os itens da escala de enfrentamento foram desenvolvidos por esta equipe de pesquisa com base em pesquisas anteriores (Daros et al., 2019). Eles medem diferentes regulação emocional e estratégias de enfrentamento, como reavaliação, evitação ou mudança da situação.
três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
Carga momentânea
Prazo: três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
Esses itens foram desenvolvidos por esta equipe de pesquisa como uma adição aos itens de regulação emocional com base no feedback de um grupo de teste de usuários. Os participantes indicam o quanto se sentem sobrecarregados em diferentes áreas. A escala contém 6 itens (escola/trabalho, família, amigos, sentimentos/pensamentos, memórias difíceis, tempo de lazer) que são classificados em uma escala de 7 pontos de 0 - nada a 6 - extremamente. Além disso, os participantes podem indicar encargos em outras áreas.
três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)
Interações sociais momentâneas
Prazo: três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)

Esses itens foram desenvolvidos por essa equipe de pesquisa. Os itens exploram o estado emocional dos participantes na última situação social, por exemplo, quão feliz uma pessoa se sentiu na interação.

Primeiro, os participantes são questionados se eles tiveram uma interação social desde a última medição. Se os participantes indicarem uma interação, há 7 perguntas de acompanhamento sobre como o participante se sentiu nessa interação. A escala contém 7 itens (estressado, bem, ansioso, compreendido, irritado, inseguro, feliz) que são classificados em uma escala de 7 pontos de 0 - nada a 6 - extremamente.

três períodos de uma semana com 6 medições por dia (t0, t1, t2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não identificados estarão disponíveis mediante solicitação aos pesquisadores interessados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término da coleta de dados (2025)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a esses dados é permitido para fins científicos mediante solicitação. Um acordo de acesso aos dados será assinado e a fonte dos dados (incluindo a agência financiadora) precisa ser reconhecida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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