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Die FACE Selbsthilfe-App zur Förderung der Resilienz

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Jeannette Brodbeck

Förderung von Resilienz und Wohlbefinden bei jungen Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von negativen Kindheitserfahrungen – die FACE Selbsthilfe-App

Die FACE Selbsthilfe-App ist eine Online-Intervention für junge Erwachsene mit Adverse Childhood Experiences (ACEs). Es wurde auf der Grundlage bewährter Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie entwickelt. Die Selbsthilfe-App enthält zwei Komponenten, von denen eine auf die Emotionsregulation (ER) und die andere auf die Verarbeitung sozialer Informationen (SIP) abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die FACE Selbsthilfe-App ist eine Online-Intervention für junge Erwachsene mit Adverse Childhood Experiences (ACEs). Es wurde auf der Grundlage bewährter Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie entwickelt. Die Selbsthilfe-App enthält zwei Komponenten, von denen eine auf die Emotionsregulation (ER) und die andere auf die Verarbeitung sozialer Informationen (SIP) abzielt.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der FACE-Selbsthilfe-App zu bewerten, die darauf abzielt, die Resilienz zu fördern und das Wohlbefinden zu verbessern, indem sie die Emotionsregulation, soziale Fähigkeiten und die Minimierung von Vorurteilen bei der Verarbeitung sozialer Informationen verbessert.

Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit der FACE Selbsthilfe-App zur Verbesserung der Resilienz und des Wohlbefindens bei jungen Erwachsenen mit ACE-Vorgeschichte im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu untersuchen und die Stabilität eines möglichen Effekts zu untersuchen.

Sekundäre Ziele sind zu testen

  1. die differentielle Wirksamkeit der Selbst- und Emotionsregulation und der Komponente Sozialkompetenz und soziale Informationsverarbeitung
  2. die Auswirkungen der FACE-Selbsthilfe-App auf reale Lebensdaten in affektiven Zuständen, soziale Interaktionen, die Verwendung von Bewältigungsstrategien und staatliche Resilienz.

Zur Bewertung der Realdaten wird zusätzlich zu den Fragebögen (Q) eine ökologische Momentanbewertung (EMA) in drei einwöchigen Episoden mit jeweils 6 täglichen Bewertungen durchgeführt.

Verfahren: Nach Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer die Online-Fragebögen und eine Woche EMA (t0, Woche 1). Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Innerhalb der Interventionsgruppe werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um mit der ER- oder SIP-Komponente zu beginnen. Nach 5 Wochen Nutzung der ersten Komponente der FACE Selbsthilfe-App füllen die Teilnehmer die Zwischenmaßnahme aus (t1, Woche 7). Nach einer weiteren Woche EMA ist die nächste Komponente (ER oder SIP) der Selbsthilfe-App für 5 Wochen verfügbar. Anschließend beginnt die Nachmessung und die letzte EMA-Periode (t2, Woche 13). Daraus ergibt sich eine Gesamtinterventionszeit von 11 Wochen. Nach weiteren 11 Wochen (t4, 25. Woche) erfolgt eine Nachkontrolle. Die Teilnehmer erhalten eine Online-Anleitung von geschulten E-Coaches.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete ACEs
  • Eine informierte Zustimmung
  • Der Besitz eines Smartphones
  • Beherrschung der deutschen Sprache.
  • Alter zwischen 18 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Verständnisproblemen, Sehbehinderungen, mangelnder Motorik oder schweren psychischen oder somatischen Störungen, die eine sofortige Behandlung erfordern und die kontinuierliche Arbeit am Selbsthilfeprogramm erschweren. Diese Punkte werden mit dem Teilnehmer im Screening-Telefonat besprochen.
  • Akute Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: FACE Selbsthilfe-App mit Anleitung
Die FACE Selbsthilfe-App wurde basierend auf etablierten nicht-invasiven psychologischen Prinzipien entwickelt, die in anderen webbasierten Selbsthilfe-Interventionen verwendet wurden. Die App besteht aus zwei Komponenten, Emotionsregulation und Soziale Informationsverarbeitung/Social Skills mit jeweils vier Modulen. Jedes Modul umfasst Lesetexte, die wissenschaftliches Wissen über ACEs und ACE-bezogene Themen beschreiben, sowie Übungen, die die Teilnehmer dazu anregen sollen, das in den Lesetexten Gelernte aktiv zu reflektieren und ihr Wissen und ihre praktischen Fähigkeiten anzuwenden. Jedes Modul ist in mehrere Untermodule unterteilt, die Lektüre und Übungen enthalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe mit Fragebögen und EMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Die Belastbarkeit wird mit der deutschen Version (Sarubin et al., 2015) der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003) erfasst. Die Skala enthält 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – trifft gar nicht zu bis 4 – trifft fast immer zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Belastbarkeit hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Das Wohlbefinden wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007) bewertet. Die Skala enthält 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – nie bis 5 – immer bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Wohlbefinden hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Emotionsregulation
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Self-Efficacy for Managing Emotions wird mit dem PROMIS Short Form v1.0 – Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022) bewertet. Die Skala enthält 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – nie bis 5 – immer bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Fähigkeiten zur Emotionsregulation hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Angst vor negativer Bewertung
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Die Angst vor negativer Bewertung wird mit der deutschen Kurzfassung der Angst vor negativer Bewertungsskala (SANB-5) erfasst (Kemper et al., 2012). Die Skala enthält 5 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 – trifft fast nie zu bis 4 – trifft fast immer zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Angst vor negativer Bewertung hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Soziale Vermeidung
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Soziale Vermeidung wird mit der Subskala Sozialverhaltensvermeidung aus der deutschen Version der Kognitiv-Verhaltensvermeidungsskala (KBVS) erfasst (Röthlin et al., 2010). Die Subskala enthält 8 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 – trifft überhaupt nicht zu bis 5 – trifft voll und ganz zu. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere soziale Vermeidung hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Probleme lösen
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Problemlösung wird mit der deutschen Version (Graf, 2003) der Kurzform des Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) erfasst. Die Skala umfasst 25 Items, die es sind bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – trifft überhaupt nicht zu bis 4 – trifft voll und ganz zu. Die Skala enthält 5 Subskalen: positive Problemorientierung, negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, impulsiver Stil, Vermeidungsstil. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Orientierung auf jeder Subskala hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Selbstachtung
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Das Selbstwertgefühl wird mit der deutschen Version (Collani & Herzberg, 2003) der Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) erhoben. Die Skala enthält 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala von 1 – trifft gar nicht zu bis 4 – trifft voll und ganz zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Selbstwertgefühl hin.
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Stabilität der Verbesserung des Wohlbefindens
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Das Wohlbefinden wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007) bewertet. Die Skala enthält 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – nie bis 4 – immer bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Wohlbefinden hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Verbesserung der Emotionsregulation
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Self-Efficacy for Managing Emotions wird mit dem PROMIS Short Form v1.0 – Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022) bewertet. Die Skala enthält 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – nie bis 5 – immer bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Fähigkeiten zur Emotionsregulation hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Abnahme der Angst vor negativer Bewertung
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Die Angst vor negativer Bewertung wird mit der deutschen Kurzfassung der Angst vor negativer Bewertungsskala (SANB-5) erfasst (Kemper et al., 2012). Die Skala enthält 5 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 – trifft fast nie zu bis 4 – trifft fast immer zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Angst vor negativer Bewertung hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Abnahme der sozialen Vermeidung
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Soziale Vermeidung wird mit der Subskala Sozialverhaltensvermeidung aus der deutschen Version der Kognitiv-Verhaltensvermeidungsskala (KBVS) erfasst (Röthlin et al., 2010). Die Subskala enthält 8 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 – trifft überhaupt nicht zu bis 5 – trifft voll und ganz zu. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere soziale Vermeidung hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Verbesserung bei der Problemlösung
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Die Problemlösung wird mit der deutschen Version (Graf, 2003) der Kurzform des Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002) erfasst. Die Skala enthält 25 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – trifft gar nicht zu bis 4 – trifft voll und ganz zu bewertet werden. Die Skala enthält 5 Subskalen: positive Problemorientierung, negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, impulsiver Stil, Vermeidungsstil. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Orientierung auf jeder Subskala hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Verbesserung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Das Selbstwertgefühl wird mit der deutschen Version (Collani & Herzberg, 2003) der Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) erhoben. Die Skala enthält 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala von 1 – trifft gar nicht zu bis 4 – trifft voll und ganz zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Selbstwertgefühl hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)
Stabilität der Verbesserung der Resilienz
Zeitfenster: in Woche 24, t4 (Follow-up)
Die Belastbarkeit wird mit der deutschen Version (Sarubin et al., 2015) der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003) erfasst. Die Skala enthält 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 – trifft gar nicht zu bis 4 – trifft fast immer zu bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Belastbarkeit hin.
in Woche 24, t4 (Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: in Woche 13, t2 (nach Messung)
Der ZUF-8 ist ein Selbstberichtsmaß, das die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Behandlung untersucht (Schmidt et al., 1989). Für diese Studie wurde das Instrument angepasst, um die Zufriedenheit der Patienten mit der in dieser Studie untersuchten Internetintervention zu untersuchen. Die Skala enthält acht Items, die auf einer 4-Punkte-Skala von 1 – geringe Zufriedenheit bis 4 – hohe Zufriedenheit bewertet werden. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Zufriedenheit mit der Online-Intervention hin. Die deutsche Version des ZUF-8 zeigte adäquate psychometrische Eigenschaften mit guter interner Konsistenz, Konstruktvalidität und konkurrierender Validität (Schmidt et al., 1989).
in Woche 13, t2 (nach Messung)
Momentaner Einfluss
Zeitfenster: drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Die Skala ist eine abgekürzte Version des PANAS nach früheren Untersuchungen, die ähnliche EMA-Items verwendeten (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Momentane Bewältigung
Zeitfenster: drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Die Items der Bewältigungsskala wurden von diesem Forschungsteam auf der Grundlage früherer Forschungen entwickelt (Daros et al., 2019). Sie messen unterschiedliche Emotionsregulationen und Bewältigungsstrategien wie Aufarbeitung, Vermeidung oder Veränderung der Situation.
drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Momentane Belastung
Zeitfenster: drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Diese Items wurden von diesem Forschungsteam als Ergänzung zu den Emotionsregulations-Items basierend auf dem Feedback einer Benutzertestgruppe entwickelt. Die Teilnehmer geben an, wie belastet sie sich in verschiedenen Bereichen fühlen. Die Skala enthält 6 Items (Schule/Arbeit, Familie, Freunde, Gefühle/Gedanken, schwierige Erinnerungen, Freizeit), die auf einer 7-stufigen Skala von 0 – gar nicht bewertet werden bis 6 - extrem. Darüber hinaus können die Teilnehmer Belastungen in anderen Bereichen angeben.
drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)
Momentane soziale Interaktionen
Zeitfenster: drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)

Diese Artikel wurden von diesem Forschungsteam entwickelt. Die Items untersuchen den emotionalen Zustand der Teilnehmer in der letzten sozialen Situation, zum Beispiel, wie glücklich sich eine Person in der Interaktion gefühlt hat.

Zunächst werden die Teilnehmer gefragt, ob sie seit der letzten Messung eine soziale Interaktion hatten. Wenn Teilnehmer eine Interaktion angeben, gibt es 7 Folgefragen dazu, wie sich der Teilnehmer bei dieser Interaktion gefühlt hat. Die Skala umfasst 7 Items (gestresst, gut, ängstlich, verstanden, gereizt, unsicher, glücklich), die auf einer 7-stufigen Skala von 0 – gar nicht bis 6 – extrem bewertet werden.

drei einwöchige Perioden mit 6 Messungen pro Tag (t0, t1, t2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten werden interessierten Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Ende der Datenerhebung (2025)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf diese Daten ist für wissenschaftliche Zwecke auf Anfrage gestattet. Es wird eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnet und die Quelle der Daten (einschließlich der Förderstelle) muss angegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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