De FACE zelfhulp-app voor het bevorderen van veerkracht
18 december 2025 bijgewerkt door: Jeannette Brodbeck
Veerkracht en welzijn bevorderen bij jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van ongunstige ervaringen in de kindertijd - de FACE-zelfhulpapp
De FACE zelfhulp app is een online interventie voor jongvolwassenen met Adverse Childhood Experiences (ACE's).
Het is ontwikkeld op basis van gevestigde principes van cognitieve gedragstherapie.
De zelfhulp-app bevat twee componenten, één gericht op emotieregulatie (ER), de andere op sociale informatieverwerking (SIP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De FACE zelfhulp app is een online interventie voor jongvolwassenen met Adverse Childhood Experiences (ACE's). Het is ontwikkeld op basis van gevestigde principes van cognitieve gedragstherapie. De zelfhulp-app bevat twee componenten, één gericht op emotieregulatie (ER), de andere op sociale informatieverwerking (SIP).
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid van de FACE-zelfhulp-app, die gericht is op het bevorderen van veerkracht en het verbeteren van het welzijn door het verbeteren van emotieregulatie, sociale vaardigheden en het minimaliseren van vooroordelen in de verwerking van sociale informatie.
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de FACE-zelfhulp-app te onderzoeken voor het verbeteren van veerkracht en welzijn bij jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van ACE's in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep en om de stabiliteit van een mogelijk effect te onderzoeken.
Secundaire doelstellingen zijn testen
- de differentiële effectiviteit van de zelf- en emotieregulatie en de component sociale vaardigheden en sociale informatieverwerking
- de effecten van de FACE zelfhulp-app op gegevens uit het echte leven in affectieve toestanden, sociale interacties, het gebruik van copingstrategieën en veerkracht van de staat.
Om real-life gegevens te beoordelen, naast vragenlijsten (Q), zal een ecologische momentane beoordeling (EMA) worden uitgevoerd in drie afleveringen van een week, met elk zes dagelijkse beoordelingen.
Procedures: Na geïnformeerde toestemming ontvangen deelnemers de online vragenlijsten en een week EMA (t0, week 1). Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of wachtlijstcontrolegroep. Binnen de interventiegroep worden deelnemers willekeurig toegewezen om te starten met het onderdeel BHV of SIP. Na 5 weken gebruik van het eerste onderdeel van de FACE zelfhulp-app vullen deelnemers de tussenmaat in (t1, week 7). Na weer een week EMA is het volgende onderdeel (ER of SIP) van de zelfhulp-app 5 weken beschikbaar. Vervolgens starten de nameting en de laatste EMA periode (t2, week 13). Dit resulteert in een totale interventieperiode van 11 weken. Na nog eens 11 weken (t4, week 25) vindt een vervolgmeting plaats. Deelnemers krijgen online begeleiding van getrainde e-coaches.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
167
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Zwitserland, 4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde ACE's
- Een geïnformeerde toestemming
- Het bezit van een smartphone
- Beheersing van de Duitse taal.
- Leeftijd tussen 18 en 25
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen volgen van de procedures van het onderzoek, bijvoorbeeld door begripsproblemen, visuele beperkingen, onvoldoende motorische vaardigheden of ernstige psychische of somatische stoornissen die onmiddellijke behandeling vereisen, waardoor het continue werken aan het zelfhulpprogramma wordt belemmerd. Deze punten worden in het screeningsgesprek met de deelnemer besproken.
- Acute suïcidaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep: FACE zelfhulp app met begeleiding
|
De FACE zelfhulp-app is ontwikkeld op basis van gevestigde niet-invasieve psychologische principes die zijn gebruikt in andere webgebaseerde zelfhulpinterventies.
De app bestaat uit twee componenten, emotieregulatie en sociale informatieverwerking/sociale vaardigheden met elk vier modules.
Elke module bevat lezingen die de wetenschappelijke kennis over ACE's en aan ACE's gerelateerde onderwerpen beschrijven, evenals oefeningen om deelnemers aan te moedigen actief na te denken over wat er in de lezingen is geleerd en om hun kennis toe te passen en vaardigheden te oefenen.
Elke module is onderverdeeld in verschillende submodules die lezingen en oefeningen bevatten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Wachtlijst controlegroep met vragenlijsten en EMA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Veerkracht wordt beoordeeld met de Duitse versie (Sarubin et al., 2015) van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
De schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 - Helemaal niet waar tot 4 - Bijna altijd waar.
Een hogere score duidt op meer veerkracht.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Welzijn wordt beoordeeld met de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
De schaal bevat 14 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 - nooit tot 5 - altijd.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions wordt beoordeeld met de PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022).
De schaal bevat 7 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 - nooit tot 5 - altijd.
Een hogere score duidt op betere vaardigheden op het gebied van emotieregulatie.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Angst voor negatieve evaluatie
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Fear of Negative Evaluation zal worden beoordeeld met de Duitse korte versie van de Fear of Negative Evaluation Scale (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
De schaal bevat 5 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 - bijna nooit waar tot 4 - bijna altijd waar.
Een hogere score duidt op meer angst voor negatieve evaluatie.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Sociale vermijding
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Sociale vermijding zal worden beoordeeld met de subschaal sociaal-gedragsvermijding uit de Duitse versie van de cognitieve gedragsvermijdingsschaal (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
De subschaal bevat 8 items die worden gescoord op een 5-punts likertschaal van 1 - helemaal niet van toepassing op mij tot 5 - absoluut van toepassing op mij.
Een hogere score duidt op meer sociale vermijding.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Probleemoplossing
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Het oplossen van problemen wordt beoordeeld met de Duitse versie (Graf, 2003) van de korte vorm van de Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). De schaal bevat 25 items die beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 - helemaal niet waar tot 4 - heel erg waar.
De schaal bevat 5 subschalen: positieve probleemoriëntatie, negatieve probleemoriëntatie, rationeel probleemoplossend vermogen, impulsieve stijl, vermijdingsstijl.
Een hogere score duidt op een hogere oriëntatie op elke subschaal.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
Eigenwaarde zal worden beoordeeld met de Duitse versie (Collani & Herzberg, 2003) van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
De schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 1 - helemaal niet waar tot 4 - heel erg waar.
Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen.
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Stabiliteit van verbetering van het welzijn
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Welzijn wordt beoordeeld met de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
De schaal bevat 14 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 - nooit tot 4 - altijd.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van verbetering in emotieregulatie
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions wordt beoordeeld met de PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022).
De schaal bevat 7 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 - nooit tot 5 - altijd.
Een hogere score duidt op betere vaardigheden op het gebied van emotieregulatie.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van afname uit angst voor negatieve evaluatie
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Fear of Negative Evaluation zal worden beoordeeld met de Duitse korte versie van de Fear of Negative Evaluation Scale (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
De schaal bevat 5 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 - bijna nooit waar tot 4 - bijna altijd waar.
Een hogere score duidt op meer angst voor negatieve evaluatie.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van afname van sociale vermijding
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Sociale vermijding zal worden beoordeeld met de subschaal sociaal-gedragsvermijding uit de Duitse versie van de cognitieve gedragsvermijdingsschaal (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
De subschaal bevat 8 items die worden gescoord op een 5-punts likertschaal van 1 - helemaal niet van toepassing op mij tot 5 - absoluut van toepassing op mij.
Een hogere score duidt op meer sociale vermijding.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van verbetering bij het oplossen van problemen
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Het oplossen van problemen zal worden beoordeeld met de Duitse versie (Graf, 2003) van de korte vorm van de Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002).
De schaal bevat 25 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 - helemaal niet waar tot 4 - heel erg waar.
De schaal bevat 5 subschalen: positieve probleemoriëntatie, negatieve probleemoriëntatie, rationeel probleemoplossend vermogen, impulsieve stijl, vermijdingsstijl.
Een hogere score duidt op een hogere oriëntatie op elke subschaal.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van verbetering van het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Eigenwaarde zal worden beoordeeld met de Duitse versie (Collani & Herzberg, 2003) van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
De schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 1 - helemaal niet waar tot 4 - heel erg waar.
Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
|
Stabiliteit van verbetering in veerkracht
Tijdsspanne: in week 24, t4 (follow-up)
|
Veerkracht wordt beoordeeld met de Duitse versie (Sarubin et al., 2015) van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
De schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 - Helemaal niet waar tot 4 - Bijna altijd waar.
Een hogere score duidt op meer veerkracht.
|
in week 24, t4 (follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: in week 13, t2 (nameting)
|
De ZUF-8 is een zelfrapportagemaatstaf die de algehele tevredenheid van patiënten over de behandeling onderzoekt (Schmidt et al., 1989).
Voor deze studie werd het instrument aangepast om de tevredenheid van patiënten over de in deze studie bestudeerde internetinterventie te onderzoeken.
De schaal bevat acht items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 1 - lage tevredenheid tot 4 - hoge tevredenheid.
Een hogere score duidt op meer tevredenheid over de online interventie.
De Duitse versie van de ZUF-8 vertoonde adequate psychometrische eigenschappen met een goede interne consistentie, constructvaliditeit en gelijktijdige validiteit (Schmidt et al., 1989).
|
in week 13, t2 (nameting)
|
|
Tijdelijk effect
Tijdsspanne: drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
De schaal is een verkorte versie van de PANAS naar aanleiding van eerder onderzoek, waarin vergelijkbare EMA-items werden gebruikt (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
|
drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
|
Tijdelijke coping
Tijdsspanne: drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
De items van de copingschaal zijn door dit onderzoeksteam ontwikkeld op basis van eerder onderzoek (Daros et al., 2019).
Ze meten verschillende emotieregulatie- en copingstrategieën zoals herwaardering, vermijding of verandering van de situatie.
|
drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
|
Tijdelijke last
Tijdsspanne: drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
Deze items zijn door dit onderzoeksteam ontwikkeld als aanvulling op de emotieregulatie-items op basis van feedback van een gebruikerstestgroep.
De deelnemers geven aan hoe belast ze zich voelen op verschillende gebieden. De schaal bevat 6 items (school/werk, familie, vrienden, gevoelens/gedachten, moeilijke herinneringen, vrije tijd) die gescoord worden op een 7-puntsschaal van 0 - helemaal niet tot 6 - extreem.
Verder kunnen deelnemers lasten op andere gebieden aangeven.
|
drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
|
Tijdelijke sociale interacties
Tijdsspanne: drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
Deze items zijn ontwikkeld door dit onderzoeksteam. De items onderzoeken de emotionele toestand van de deelnemers in de laatste sociale situatie, bijvoorbeeld hoe gelukkig een persoon zich voelde in de interactie. Eerst wordt deelnemers gevraagd of ze sinds de laatste meting een sociale interactie hebben gehad. Als deelnemers een interactie aangeven, zijn er 7 vervolgvragen over hoe de deelnemer zich voelde in deze interactie. De schaal bevat 7 items (gestrest, wel, angstig, begrepen, geïrriteerd, onzeker, blij) die gescoord worden op een 7-puntsschaal van 0 - helemaal niet tot 6 - extreem. |
drie perioden van een week met 6 metingen per dag (t0, t1, t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNF_197731_B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen op verzoek beschikbaar zijn voor geïnteresseerde onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de gegevensverzameling (2025)
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek is toegang tot deze gegevens toegestaan voor wetenschappelijke doeleinden.
Er wordt een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekend en de bron van de gegevens (inclusief de financierende instantie) moet worden erkend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .