FACE-selvhjælpsappen til at fremme modstandskraft
18. december 2025 opdateret af: Jeannette Brodbeck
Fremme modstandskraft og velvære hos unge voksne med en historie med ugunstige barndomsoplevelser - FACE-selvhjælpsappen
FACE-selvhjælpsappen er en online-intervention for unge voksne med negative barndomsoplevelser (ACE'er).
Den er udviklet baseret på veletablerede kognitiv adfærdsterapi principper.
Selvhjælpsappen indeholder to komponenter, den ene rettet mod følelsesregulering (ER), den anden social informationsbehandling (SIP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FACE-selvhjælpsappen er en online-intervention for unge voksne med negative barndomsoplevelser (ACE'er). Den er udviklet baseret på veletablerede kognitiv adfærdsterapi principper. Selvhjælpsappen indeholder to komponenter, den ene rettet mod følelsesregulering (ER), den anden social informationsbehandling (SIP).
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af FACE-selvhjælpsappen, som har til formål at fremme modstandskraft og forbedre velvære ved at forbedre følelsesregulering, sociale færdigheder og minimere skævheder i social informationsbehandling.
Det primære formål er at undersøge effektiviteten af FACE-selvhjælpsappen til at forbedre modstandskraft og velvære hos unge voksne med en historie med ACE'er sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe og at undersøge stabiliteten af en mulig effekt.
Sekundære mål er at teste
- den differentielle effektivitet af selv- og følelsesreguleringen og den sociale færdigheder og social informationsbehandlingskomponent
- virkningerne af FACE-selvhjælpsappen på data fra det virkelige liv i affektive tilstande, sociale interaktioner, brugen af mestringsstrategier og statsresiliens.
For at vurdere data fra det virkelige liv, ud over spørgeskemaer (Q), vil en økologisk momentan vurdering (EMA) blive udført i tre en-uges episoder med 6 daglige vurderinger hver.
Procedurer: Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne modtage online spørgeskemaer og en uges EMA (t0, uge 1). Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller ventelistekontrolgruppen. Inden for interventionsgruppen bliver deltagerne tilfældigt tildelt til at starte med ER- eller SIP-komponenten. Efter 5 ugers brug af den første komponent i FACE-selvhjælpsappen udfylder deltagerne mellemmålet (t1, uge 7). Efter endnu en uge med EMA er den næste komponent (ER eller SIP) i selvhjælpsappen tilgængelig i 5 uger. Efterfølgende starter eftermålingen og sidste EMA-periode (t2, uge 13). Dette resulterer i en samlet interventionsperiode på 11 uger. En opfølgende foranstaltning vil blive gennemført efter yderligere 11 uger (t4, uge 25). Deltagerne vil modtage online vejledning fra uddannede e-coaches.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede ACE'er
- Et informeret samtykke
- Besiddelse af en smartphone
- Beherskelse af det tyske sprog.
- Alder mellem 18 og 25
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, fx på grund af forståelsesproblemer, synshandicap, manglende motoriske færdigheder eller alvorlige psykiske eller somatiske lidelser, som kræver øjeblikkelig behandling, hvilket hæmmer det kontinuerlige arbejde med selvhjælpsprogrammet. Disse punkter vil blive drøftet med deltageren i screeningstelefonopkaldet.
- Akut suicidalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: FACE selvhjælpsapp med vejledning
|
FACE-selvhjælpsappen er udviklet baseret på veletablerede ikke-invasive psykologiske principper, som er blevet brugt i andre webbaserede selvhjælpsinterventioner.
Appen består af to komponent, følelsesregulering og social informationsbehandling/sociale færdigheder med fire moduler hver.
Hvert modul inkluderer læsninger, der beskriver videnskabelig viden om ACE'er og ACE'er-relaterede emner, samt øvelser for at opmuntre deltagerne til aktivt at reflektere over, hvad der blev lært i læsningerne og til at anvende deres viden og praksisfærdigheder.
Hvert modul er opdelt i flere undermoduler, der inkluderer læsninger og øvelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe med spørgeskemaer og EMA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Resiliens vil blive vurderet med den tyske version (Sarubin et al., 2015) af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
Skalaen indeholder 10 punkter, der vurderes på en 5-punkts skala fra 0 - Slet ikke sandt til 4 - Sandt næsten hele tiden.
En højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Trivsel vil blive vurderet med Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
Skalaen indeholder 14 punkter, der vurderes på en 5-trins skala fra 1 - aldrig til 5 - altid.
En højere score indikerer bedre trivsel.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions vil blive vurderet med PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022).
Skalaen indeholder 7 punkter, der vurderes på en 5-trins skala fra 1 - aldrig til 5 - altid.
En højere score indikerer bedre følelsesreguleringsevner.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Frygt for negativ evaluering
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Fear of Negative Evaluation vil blive vurderet med den tyske kortversion af fear of Negative Evaluation Scale (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
Skalaen indeholder 5 genstande, der vurderes på en 4-punkts likert-skala fra 1 - næsten aldrig sandt til 4 - næsten altid sandt.
En højere score indikerer mere frygt for negativ evaluering.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Social Undgåelse
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Social undgåelse vil blive vurderet med subskalaen social-adfærdsforebyggelse fra den tyske version af den kognitive-adfærdsmæssige undgåelseskala (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
Underskalaen indeholder 8 punkter, der er bedømt på en 5-punkts likert-skala fra 1 - slet ikke gældende for mig til 5 - absolut gældende for mig.
En højere score indikerer mere social undgåelse.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Problemløsning
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Problemløsning vil blive vurderet med tysk version (Graf, 2003) af den korte form af Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002). Skalaen indeholder 25 punkter, der er vurderet på en 5-trins skala fra 0 - slet ikke sandt til 4 - ekstremt sandt.
Skalaen indeholder 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsiv stil, undgåelsesstil.
En højere score indikerer en højere orientering på hver underskala.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Selvværd
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
Selvværd vil blive vurderet med den tyske version (Collani & Herzberg, 2003) af Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
Skalaen indeholder 10 punkter, der vurderes på en 4-trins skala fra 1 - slet ikke sandt til 4 - yderst sandt.
En højere score indikerer mere selvværd.
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Stabilitet af forbedring i velvære
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Trivsel vil blive vurderet med Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Tennant et al., 2007).
Skalaen indeholder 14 punkter, der bedømmes på en 5-trins skala fra 1 - aldrig til 4 - altid.
En højere score indikerer bedre trivsel.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af forbedring i følelsesregulering
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Self-Efficacy for Managing Emotions vil blive vurderet med PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS, 2022).
Skalaen indeholder 7 punkter, der vurderes på en 5-trins skala fra 1 - aldrig til 5 - altid.
En højere score indikerer bedre følelsesreguleringsevner.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af fald i frygt for negativ evaluering
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Fear of Negative Evaluation vil blive vurderet med den tyske kortversion af fear of Negative Evaluation Scale (SANB-5) (Kemper et al., 2012).
Skalaen indeholder 5 genstande, der vurderes på en 4-punkts likert-skala fra 1 - næsten aldrig sandt til 4 - næsten altid sandt.
En højere score indikerer mere frygt for negativ evaluering.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af fald i social undgåelse
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Social undgåelse vil blive vurderet med subskalaen social-adfærdsforebyggelse fra den tyske version af den kognitive-adfærdsmæssige undgåelseskala (KBVS) (Röthlin et al., 2010).
Underskalaen indeholder 8 punkter, der er bedømt på en 5-punkts likert-skala fra 1 - slet ikke gældende for mig til 5 - absolut gældende for mig.
En højere score indikerer mere social undgåelse.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af forbedring i problemløsning
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Problemløsning vil blive vurderet med tysk version (Graf, 2003) af den korte form af Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R) (D'Zurilla et al., 2002).
Skalaen indeholder 25 punkter, der vurderes på en 5-trins skala fra 0 - slet ikke sandt til 4 - yderst sandt.
Skalaen indeholder 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsiv stil, undgåelsesstil.
En højere score indikerer en højere orientering på hver underskala.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af forbedring af selvværd
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Selvværd vil blive vurderet med den tyske version (Collani & Herzberg, 2003) af Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965).
Skalaen indeholder 10 punkter, der vurderes på en 4-trins skala fra 1 - slet ikke sandt til 4 - yderst sandt.
En højere score indikerer mere selvværd.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
|
Stabilitet af forbedring i modstandsdygtighed
Tidsramme: i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Resiliens vil blive vurderet med den tyske version (Sarubin et al., 2015) af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (Connor & Davidson, 2003).
Skalaen indeholder 10 punkter, der vurderes på en 5-punkts skala fra 0 - Slet ikke sandt til 4 - Sandt næsten hele tiden.
En højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
i uge 24, t4 (opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: i uge 13, t2 (eftermåling)
|
ZUF-8 er et selvrapporteringsmål, der udforsker patienters generelle tilfredshed med behandlingen (Schmidt et al., 1989).
Til denne undersøgelse blev instrumentet tilpasset til at udforske patienternes tilfredshed med den internetintervention, der blev undersøgt i dette forsøg.
Skalaen indeholder otte punkter, der vurderes på en 4-trins skala fra 1 - lav tilfredshed til 4 - høj tilfredshed.
En højere score indikerer mere tilfredshed med online-interventionen.
Den tyske version af ZUF-8 viste tilstrækkelige psykometriske egenskaber med god intern konsistens, konstruktionsvaliditet og samtidig validitet (Schmidt et al., 1989).
|
i uge 13, t2 (eftermåling)
|
|
Øjeblikkelig påvirkning
Tidsramme: tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
Skalaen er en forkortet version af PANAS efter tidligere forskning, der brugte lignende EMA-elementer (Oorschot et al., 2013; Wichers et al., 2012).
|
tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
|
Øjeblikkelig mestring
Tidsramme: tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
Emnerne i coping-skalaen er udviklet af dette forskerhold på baggrund af tidligere forskning (Daros et al., 2019).
De måler forskellige følelsesregulering og mestringsstrategier såsom revurdering, undgåelse eller ændring af situationen.
|
tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
|
Øjeblikkelig byrde
Tidsramme: tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
Disse elementer blev udviklet af dette forskerhold som en tilføjelse til følelsesreguleringselementerne baseret på feedback fra en brugertestgruppe.
Deltagerne angiver, hvor belastede de føler sig på forskellige områder. Skalaen indeholder 6 punkter (skole/arbejde, familie, venner, følelser/tanker, svære minder, fritid), der vurderes på en 7-trins skala fra 0 - slet ikke til 6 - ekstremt.
Endvidere kan deltagerne angive byrder på andre områder.
|
tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
|
Kortvarige sociale interaktioner
Tidsramme: tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
Disse elementer er udviklet af dette forskerhold. Elementerne udforsker deltagernes følelsesmæssige tilstand i den sidste sociale situation, for eksempel hvor glad en person følte sig i interaktionen. Først bliver deltagerne spurgt, om de har haft en social interaktion siden sidste måling. Hvis deltagerne angiver en interaktion, er der 7 opfølgende spørgsmål om, hvordan deltageren havde det i denne interaktion. Skalaen indeholder 7 punkter (stresset, godt, ængstelig, forstået, irriteret, usikker, glad), der vurderes på en 7-trins skala fra 0 - slet ikke til 6 - ekstremt. |
tre en uges perioder med 6 målinger om dagen (t0, t1, t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Daros, A. R., Daniel, K. E., Meyer, M. J., Chow, P. I., Barnes, L. E., & Teachman, B. A. (2019). Impact of social anxiety and social context on college students' emotion regulation strategy use: An experience sampling study. Motivation and Emotion, 43(5), 844-855. https://doi.org/10.1007/s11031-019-09773-x
- D'Zurilla, T. J., Nezu, A. M., & Maydeu-Olivares, A. (2002). Social problem-solving inventory-revised: Technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems, 475.
- Graf, A. (2003). Psychometrische Überprüfung einer deutschsprachigen Übersetzung des SPSI-R. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie, 24(4), 277-291. https://doi.org/10.1024/0170-1789.24.4.277
- Grosse Holtforth, M., & Grawe, K. (2003). Der Inkongruenzfragebogen (INK). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(4), 315-323. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.4.315
- Oorschot M, Lataster T, Thewissen V, Lardinois M, Wichers M, van Os J, Delespaul P, Myin-Germeys I. Emotional experience in negative symptoms of schizophrenia--no evidence for a generalized hedonic deficit. Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):217-25. doi: 10.1093/schbul/sbr137. Epub 2011 Oct 20.
- PROMIS. (2022). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Sarubin, N., Gutt, D., Giegling, I., Bühner, M., Hilbert, S., Krähenmann, O., Wolf, M., Jobst, A., Sabaß, L., Rujescu, D., Falkai, P., & Padberg, F. (2015). Erste Analyse der psychometrischen Eigenschaften und Struktur der deutschsprachigen 10- und 25-Item Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 23(3), 112-122. https://doi.org/10.1026/0943-8149/a000142
- Schick M, Schonbucher V, Landolt MA, Schnyder U, Xu W, Maier T, Mohler-Kuo M. Child Maltreatment and Migration: A Population-Based Study Among Immigrant and Native Adolescents in Switzerland. Child Maltreat. 2016 Feb;21(1):3-15. doi: 10.1177/1077559515617019. Epub 2015 Nov 19.
- Vormbrock, F., & Neuser, J. (1983). Konstruktion zweier spezifischer Trait-Fragebogen zur Erfassung von Angst in sozialen Situationen (SANB und SVSS). Diagnostica, 29(2), 165-182.
- Wichers M, Peeters F, Rutten BP, Jacobs N, Derom C, Thiery E, Delespaul P, van Os J. A time-lagged momentary assessment study on daily life physical activity and affect. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):135-44. doi: 10.1037/a0025688. Epub 2011 Oct 10.
- Kemper, C. J., Lutz, J., & Neuser, J. (2012). Konstruktion und Validierung einer Kurzform der Skala Angst vor negativer Bewertung (SANB-5). Klinische Diagnostik und Evaluation, 4, 343-360.
- Röthlin, P., Holtforth, M. G., Bergomi, C., Berking, M., Ottenbreit, N. D., & Caspar, F. (2010). Vermeidung und depression. Diagnostica.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Stallmann L, Lochner J, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Fostering resilience and well-being in emerging adults with adverse childhood experiences: study protocol for a randomized controlled trial to evaluate the FACE self-help app. BMC Psychol. 2024 Feb 19;12(1):84. doi: 10.1186/s40359-024-01560-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNF_197731_B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter anmodning for interesserede forskere
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af dataindsamlingen (2025)
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til disse data er tilladt til videnskabelige formål efter anmodning.
En dataadgangsaftale vil blive underskrevet, og kilden til dataene (inklusive finansieringsbureauet) skal bekræftes.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .