Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomocowa aplikacja FACE do wzmacniania odporności

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jeannette Brodbeck

Wspieranie odporności i dobrego samopoczucia młodych dorosłych z historią niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie — samopomocowa aplikacja FACE

Aplikacja samopomocy FACE to interwencja online dla młodych dorosłych z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE). Został opracowany w oparciu o ugruntowane zasady terapii poznawczo-behawioralnej. Aplikacja samopomocy zawiera dwa komponenty, jeden ukierunkowany na regulację emocji (ER), drugi na przetwarzanie informacji społecznych (SIP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja samopomocy FACE to interwencja online dla młodych dorosłych z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE). Został opracowany w oparciu o ugruntowane zasady terapii poznawczo-behawioralnej. Aplikacja samopomocy zawiera dwa komponenty, jeden ukierunkowany na regulację emocji (ER), drugi na przetwarzanie informacji społecznych (SIP).

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności samopomocowej aplikacji FACE, której celem jest wspieranie odporności i poprawa samopoczucia poprzez poprawę regulacji emocji, umiejętności społecznych i minimalizację błędów w przetwarzaniu informacji społecznych.

Głównym celem jest zbadanie skuteczności samopomocowej aplikacji FACE w poprawie odporności i dobrego samopoczucia młodych dorosłych z ACE w wywiadzie w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oraz zbadanie stabilności możliwego efektu.

Celem drugorzędnym jest testowanie

  1. zróżnicowana skuteczność samoregulacji i regulacji emocji oraz komponentu umiejętności społecznych i przetwarzania informacji społecznych
  2. wpływ aplikacji samopomocy FACE na rzeczywiste dane dotyczące stanów afektywnych, interakcji społecznych, stosowania strategii radzenia sobie i odporności stanowej.

Aby ocenić rzeczywiste dane, oprócz kwestionariuszy (Q), zostanie przeprowadzona chwilowa ocena ekologiczna (EMA) w trzech tygodniowych odcinkach, po 6 ocen dziennie.

Procedury: Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy otrzymają kwestionariusze online i tydzień EMA (t0, tydzień 1). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. W ramach grupy interwencyjnej uczestnicy są losowo przydzielani do rozpoczęcia od komponentu ER lub SIP. Po 5 tygodniach korzystania z pierwszego komponentu aplikacji samopomocowej FACE uczestnicy wypełniają środek pośredni (t1, tydzień 7). Po kolejnym tygodniu EMA kolejny komponent (ER lub SIP) aplikacji samopomocy jest dostępny przez 5 tygodni. Następnie rozpoczyna się pomiar końcowy i ostatni okres EMA (t2, tydzień 13). Daje to całkowity okres interwencji wynoszący 11 tygodni. Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po kolejnych 11 tygodniach (t4, tydzień 25). Uczestnicy otrzymają wskazówki online od przeszkolonych e-trenerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Szwajcaria, 4600
        • University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszone przez siebie ACE
  • Świadoma zgoda
  • Posiadanie smartfona
  • Opanowanie języka niemieckiego.
  • Wiek od 18 do 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów ze zrozumieniem, wadą wzroku, brakiem dostatecznej motoryki lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub somatycznymi wymagającymi natychmiastowego leczenia, co utrudnia ciągłą pracę nad programem samopomocowym. Punkty te zostaną omówione z uczestnikiem rozmowy kwalifikacyjnej.
  • Ostra samobójstwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna: samopomocowa aplikacja FACE ze wskazówkami
Urządzenie: Aplikacja samopomocy FACE
Aplikacja samopomocy FACE została opracowana w oparciu o dobrze ugruntowane zasady nieinwazyjnej psychologii, które były stosowane w innych internetowych interwencjach samopomocowych. Aplikacja składa się z dwóch komponentów, regulacji emocji i przetwarzania informacji społecznych/umiejętności społecznych, z których każdy składa się z czterech modułów. Każdy moduł zawiera lektury opisujące wiedzę naukową na temat ACE i tematów związanych z ACE, a także ćwiczenia zachęcające uczestników do aktywnej refleksji nad tym, czego nauczyli się w lekturach oraz do zastosowania zdobytej wiedzy i umiejętności praktycznych. Każdy moduł jest podzielony na kilka podmodułów, które obejmują lektury i ćwiczenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących z kwestionariuszami i EMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Odporność zostanie oceniona za pomocą niemieckiej wersji (Sarubin i in., 2015) Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) (Connor i Davidson, 2003). Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 – w ogóle nieprawda do 4 – prawda prawie cały czas. Wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant i in., 2007). Skala zawiera 14 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 – nigdy do 5 – zawsze. Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Regulacja emocji
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza PROMIS v1.0 — Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami (PROMIS, 2022). Skala zawiera 7 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 – nigdy do 5 – zawsze. Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności regulacji emocji.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Strach przed negatywną oceną
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Strach przed negatywną oceną zostanie oceniony za pomocą niemieckiej skróconej wersji skali strachu przed negatywną oceną (SANB-5) (Kemper i in., 2012). Skala zawiera 5 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od 1 – prawie nigdy nie jest prawdziwe do 4 – prawie zawsze jest prawdziwe. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed negatywną oceną.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Unikanie społeczne
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Unikanie społeczne będzie oceniane za pomocą podskali unikania społeczno-behawioralnego z niemieckiej wersji poznawczo-behawioralnej skali unikania (KBVS) (Röthlin i in., 2010). Podskala zawiera 8 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 – w ogóle nie dotyczy mnie do 5 – zdecydowanie dotyczy mnie. Wyższy wynik wskazuje na częstsze unikanie kontaktów towarzyskich.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Rozwiązywanie problemów będzie oceniane za pomocą niemieckiej wersji (Graf, 2003) skróconej wersji Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R) (D'Zurilla i in., 2002). Skala zawiera 25 pozycji, które są oceniane w 5-stopniowej skali od 0 – zupełnie nieprawdziwe do 4 – skrajnie prawdziwe. Skala zawiera 5 podskal: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, styl impulsywny, styl unikowy. Wyższy wynik wskazuje na wyższą orientację w każdej podskali.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Samoocena będzie oceniana za pomocą niemieckiej wersji (Collani i Herzberg, 2003) Skali Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965). Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 – zupełnie nieprawdziwe do 4 – skrajnie prawdziwe. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Stabilność poprawy samopoczucia
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) (Tennant i in., 2007). Skala zawiera 14 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 – nigdy do 4 – zawsze. Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność poprawy regulacji emocji
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza PROMIS v1.0 — Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami (PROMIS, 2022). Skala zawiera 7 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 – nigdy do 5 – zawsze. Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności regulacji emocji.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność spadku lęku przed oceną negatywną
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Strach przed negatywną oceną zostanie oceniony za pomocą niemieckiej skróconej wersji skali strachu przed negatywną oceną (SANB-5) (Kemper i in., 2012). Skala zawiera 5 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od 1 – prawie nigdy nie jest prawdziwe do 4 – prawie zawsze jest prawdziwe. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed negatywną oceną.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność spadku unikania społecznego
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Unikanie społeczne będzie oceniane za pomocą podskali unikania społeczno-behawioralnego z niemieckiej wersji poznawczo-behawioralnej skali unikania (KBVS) (Röthlin i in., 2010). Podskala zawiera 8 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 – w ogóle nie dotyczy mnie do 5 – zdecydowanie dotyczy mnie. Wyższy wynik wskazuje na częstsze unikanie kontaktów towarzyskich.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność poprawy w rozwiązywaniu problemów
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Rozwiązywanie problemów będzie oceniane za pomocą niemieckiej wersji (Graf, 2003) krótkiej wersji Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R) (D'Zurilla i in., 2002). Skala zawiera 25 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 – zupełnie nieprawdziwe do 4 – skrajnie prawdziwe. Skala zawiera 5 podskal: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, styl impulsywny, styl unikowy. Wyższy wynik wskazuje na wyższą orientację w każdej podskali.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność poprawy samooceny
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Samoocena będzie oceniana za pomocą niemieckiej wersji (Collani i Herzberg, 2003) Skali Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965). Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 – zupełnie nieprawdziwe do 4 – skrajnie prawdziwe. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Stabilność poprawy odporności
Ramy czasowe: w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)
Odporność zostanie oceniona za pomocą niemieckiej wersji (Sarubin i in., 2015) Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) (Connor i Davidson, 2003). Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 – w ogóle nieprawda do 4 – prawda prawie cały czas. Wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
w 24. tygodniu, t4 (kontynuacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
ZUF-8 jest miarą samoopisową, która bada ogólne zadowolenie pacjentów z leczenia (Schmidt i in., 1989). W tym badaniu instrument został dostosowany do badania satysfakcji pacjentów z interwencji internetowej badanej w tym badaniu. Skala zawiera osiem pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 – niska satysfakcja do 4 – wysoka satysfakcja. Wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z interwencji online. Niemiecka wersja ZUF-8 wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne z dobrą spójnością wewnętrzną, trafnością konstrukcyjną i trafnością równoczesną (Schmidt i in., 1989).
w 13 tygodniu, t2 (po pomiarze)
Chwilowy wpływ
Ramy czasowe: trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Skala jest skróconą wersją PANAS wynikającą z wcześniejszych badań, w których stosowano podobne pozycje EMA (Oorschot i in., 2013; Wichers i in., 2012).
trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Chwilowe radzenie sobie
Ramy czasowe: trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Pozycje skali radzenia sobie zostały opracowane przez ten zespół badawczy na podstawie wcześniejszych badań (Daros i in., 2019). Mierzą różne regulacje emocji i strategie radzenia sobie, takie jak ponowna ocena, unikanie lub zmiana sytuacji.
trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Chwilowe obciążenie
Ramy czasowe: trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Pozycje te zostały opracowane przez ten zespół badawczy jako dodatek do pozycji regulujących emocje w oparciu o informacje zwrotne od grupy testującej użytkowników. Badani wskazują, jak bardzo czują się obciążeni w różnych obszarach. Skala zawiera 6 pozycji (szkoła/praca, rodzina, przyjaciele, uczucia/myśli, trudne wspomnienia, czas wolny), które oceniane są na 7-stopniowej skali od 0 – wcale do 6 - skrajnie. Ponadto uczestnicy mogą wskazać obciążenia w innych obszarach.
trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)
Chwilowe interakcje społeczne
Ramy czasowe: trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)

Te elementy zostały opracowane przez ten zespół badawczy. Pozycje badają stan emocjonalny uczestników w ostatniej sytuacji towarzyskiej, na przykład, jak szczęśliwa była dana osoba podczas interakcji.

Najpierw pyta się uczestników, czy mieli interakcje społeczne od ostatniego pomiaru. Jeśli uczestnicy wskażą interakcję, pojawia się 7 pytań uzupełniających o to, jak uczestnik czuł się w tej interakcji. Skala zawiera 7 pozycji (zestresowany, dobry, niespokojny, zrozumiany, poirytowany, niepewny siebie, szczęśliwy), które są oceniane na 7-stopniowej skali od 0 – wcale do 6 – bardzo.
trzy tygodniowe okresy po 6 pomiarów dziennie (t0, t1, t2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeannette Brodbeck

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannette Brodbeck, Professor, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNF_197731_B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą dostępne na żądanie dla zainteresowanych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu zbierania danych (2025)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do tych danych jest dozwolony na żądanie w celach naukowych. Zostanie podpisana umowa o dostępie do danych, a źródło danych (w tym agencja finansująca) musi zostać potwierdzone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj