INSPIRE-Lung研究
2025年11月7日 更新者：Hackensack Meridian Health
ソーシャル メディアを活用して、リスクの高い集団における肺がんスクリーニングの認知度、知識、理解を高める
LungTalk と Facebook を対象とした広告 (FBTA) を活用することで、革新的な方法と設計を使用して、マルチレベルのがんコミュニケーション介入を開発およびテストする必要性に対処しています。
この研究の長期的な目標は、全国の適切でリスクの高い個人の肺がん検診の受診率を高めることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
512
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Nutley、New Jersey、アメリカ、07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20パック年以上の喫煙歴;
- 現在喫煙している、または過去15年以内に禁煙した個人
除外基準:
- -以前に肺がんの早期発見のためにLDCTを受けたことがあり、現在追跡中の肺結節または結節がある
- 肺がんと診断されたことがある
- 意思決定に障害のある個人 (私たちの主な結果は意思決定であるため、意思決定に障害のある個人は含まれません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テーラードヘルスコミュニケーション介入 (LungTalk)
参加者は、調整された健康介入「LungTalk」を受け取ります。
LungTalk は 10 ～ 15 分間のコンピューターで調整された健康コミュニケーションおよび意思決定ツールであり、肺がんスクリーニング参加に関する概念モデルに理論的に基づいています。
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LungTalk は、10 ～ 15 分間のコンピューターで調整された健康に関するコミュニケーションおよび意思決定ツールです。
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アクティブコンパレータ：調整されていない介入
参加者は、標準的なケアに従って、調整されていないアメリカ癌協会 (ACS) 肺スクリーニング情報ビデオを受け取ります。
ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) は、非専門家向けに設計された肺がんスクリーニングに関する米国がん協会の 5 分間のビデオです。
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ACS肺スクリーニング情報ビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LungTalk の有効性 - 知識評価
時間枠：ベースラインで
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この評価計画は、肺スクリーニングに関する総合的な知識を向上させるためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングの総合的な知識は、0 ～ 9 の範囲の 9 項目の多次元スケールで評価されます。0 は「知識がない」、9 は「完全な知識」です。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 知識評価
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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この評価計画は、肺スクリーニングに関する総合的な知識を向上させるためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングの総合的な知識は、0 ～ 9 の範囲の 9 項目の多次元スケールで評価されます。0 は「知識がない」、9 は「完全な知識」です。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 認識されるリスク
時間枠：ベースラインで
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評価計画は、認知リスクを改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) 対調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんの知覚リスクは、リッカート型反応を伴う 3 項目の尺度です。
スコアの範囲は 3 から 12 です (肺がんのより高い認識リスク)。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 認識されるリスク
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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評価計画は、認知リスクを改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) 対調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんの知覚リスクは、リッカート型反応を伴う 3 項目の尺度です。
スコアの範囲は 3 から 12 です (肺がんのより高い認識リスク)。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 知覚される利点
時間枠：ベースラインで
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この評価計画は、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよびオンラインで提供される意思決定支援ツールの有効性を比較して、知覚される利点を改善することを目的としています。
肺がんスクリーニングの認知された利点は、1 = 強く同意しないから 4 = 強く同意するまでの 6 項目の尺度です。
スコアの範囲は 6 から 24 です (知覚される利点が高い)。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 知覚される利点
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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この評価計画は、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよびオンラインで提供される意思決定支援ツールの有効性を比較して、知覚される利点を改善することを目的としています。
肺がんスクリーニングの認知された利点は、1 = 強く同意しないから 4 = 強く同意するまでの 6 項目の尺度です。
スコアの範囲は 6 から 24 です (知覚される利点が高い)。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 認識された障壁
時間枠：ベースラインで
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この評価計画は、知覚障壁を改善するためにオンラインで提供される調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングに対する認識された障壁。
この尺度には、1 = 強く同意しない、4 = 強く同意する、4 点のリッカート応答を含む 17 の項目があります。
スコアの範囲は 17 から 68 です (認識された障壁が高い)。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 認識された障壁
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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この評価計画は、知覚障壁を改善するためにオンラインで提供される調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングに対する認識された障壁。
この尺度には、1 = 強く同意しない、4 = 強く同意する、4 点のリッカート応答を含む 17 の項目があります。
スコアの範囲は 17 から 68 です (認識された障壁が高い)。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 自己効力感
時間枠：ベースラインで
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評価計画は、自己効力感を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングの自己効力感は、肺がんをスクリーニングするための低線量コンピューター断層撮影 (LDCT) を手配して完了する能力についての個々の信念を評価するために、4 点のリッカート応答オプションを含む 9 項目のスケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は 9 から 36 です (自己効力感の高いレベル)。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 自己効力感
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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評価計画は、自己効力感を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングの自己効力感は、肺がんをスクリーニングするための低線量コンピューター断層撮影 (LDCT) を手配して完了する能力についての個々の信念を評価するために、4 点のリッカート応答オプションを含む 9 項目のスケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は 9 から 36 です (自己効力感の高いレベル)。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 患者と臨床医の話し合いの発生
時間枠：ベースラインで
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評価計画は、患者と臨床医の話し合いの機会を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングに関する患者と臨床医の話し合いの発生は、医療提供者との話し合いに関して二分法 (Y/N) の応答を必要とする 1 つの項目で評価されます。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - 患者と臨床医の話し合いの発生
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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評価計画は、患者と臨床医の話し合いの機会を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングに関する患者と臨床医の話し合いの発生は、医療提供者との話し合いに関して二分法 (Y/N) の応答を必要とする 1 つの項目で評価されます。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - 患者と臨床医の話し合いの発生
時間枠：ベースライン調査完了から 6 か月後
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評価計画は、患者と臨床医の話し合いの機会を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。
肺がんスクリーニングに関する患者と臨床医の話し合いの発生は、医療提供者との話し合いに関して二分法 (Y/N) の応答を必要とする 1 つの項目で評価されます。
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ベースライン調査完了から 6 か月後
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LungTalk の有効性 - スクリーニング取り込み
時間枠：ベースラインで
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評価計画は、スクリーニングの利用率を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。肺スクリーニング。
7 つの段階があります (認識しない、認識しているが関与していない、決定しない、行動しないことを決定する、行動することを決定する、行動する、維持する)。
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ベースラインで
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LungTalk の有効性 - スクリーニング取り込み
時間枠：ベースライン調査完了から 1 週間後
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評価計画は、スクリーニングの利用率を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。肺スクリーニング。
7 つの段階があります (認識しない、認識しているが関与していない、決定しない、行動しないことを決定する、行動することを決定する、行動する、維持する)。
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ベースライン調査完了から 1 週間後
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LungTalk の有効性 - スクリーニング取り込み
時間枠：ベースライン調査完了から 6 か月後
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評価計画は、スクリーニングの利用率を改善するためにオンラインで提供される、調整された (LungTalk) と調整されていない健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールの有効性を比較することを目的としています。肺スクリーニング。
7 つの段階があります (認識しない、認識しているが関与していない、決定しない、行動しないことを決定する、行動することを決定する、行動する、維持する)。
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ベースライン調査完了から 6 か月後
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ソーシャルメディアを通じたスクリーニング適格者へのアプローチ - リーチ
時間枠：11か月間、広告がFacebookでアクティブな状態を維持
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地域社会でスクリーニング適格者を対象とするために、確立されたソーシャルメディアベースのプラットフォーム（Facebook）を活用する。
これは、FBTAを少なくとも1回見た人の総数によって測定されます。
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11か月間、広告がFacebookでアクティブな状態を維持
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ソーシャルメディア経由でのスクリーニング対象者へのリーチ - リンククリック
時間枠：11か月間にわたりFacebookで広告がアクティブなままだった
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コミュニティにおけるスクリーニング対象者をターゲットとするために、確立されたソーシャルメディアベースのプラットフォーム（Facebook）を活用する。
これは、FBTA内のリンクがクリックされ、研究のREDCap調査プラットフォームへと誘導された合計クリック数によって測定される。
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11か月間にわたりFacebookで広告がアクティブなままだった
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ソーシャルメディアを通じてスクリーニング適格者に到達 - インプレッション数
時間枠：11ヶ月間にわたりFacebookで広告がアクティブでした
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確立されたソーシャルメディアベースのプラットフォーム（Facebook）を活用して、コミュニティ内のスクリーニング適格者を対象とします。
これは、FBTAが画面に表示された総回数（同じ人物による広告の複数回の閲覧を含む可能性があります）によって測定されます。 |
11ヶ月間にわたりFacebookで広告がアクティブでした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Carter-Bawa, PhD、Hackensack Meridian Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
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- United States Preventive Services Task Force. Draft recommendation statement: lung cancer: Screening July 7, 2020. Accessed October 10. https://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/draft-recommendation/lung-cancer-screening-2020
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。