Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSPIRE-Lungeundersøgelsen

5. januar 2024 opdateret af: Hackensack Meridian Health

Udnyttelse af sociale medier til at øge bevidstheden om, viden og optagelsen af ​​lungekræftscreening i højrisikopopulationer

LungTalk og udnyttelse af Facebook-målrettet annoncering (FBTA) adresserer opfordringen til at udvikle og teste kræftkommunikationsinterventioner på flere niveauer ved hjælp af innovative metoder og designs. Undersøgelsens langsigtede mål er at øge optagelsen af ​​lungekræftscreening blandt passende højrisikopersoner landsdækkende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Forenede Stater, 07110
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥20-pack-års rygehistorie;
  • Personer, der i øjeblikket ryger eller holder op med at ryge inden for de seneste 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gennemgået LDCT til tidlig påvisning af lungekræft, har en lungeknude eller knuder, der i øjeblikket følges
  • Har nogensinde fået konstateret lungekræft
  • Personer med nedsat beslutningstagning (fordi vores primære resultat er beslutningstagning, vil vi ikke inkludere personer med nedsat beslutningstagning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet sundhedskommunikationsintervention (LungTalk)
Deltagerne vil modtage den skræddersyede sundhedsintervention "LungTalk". LungTalk er et 10-15 minutter langt computertilpasset sundhedskommunikations- og beslutningsværktøj, der er teoretisk funderet i den konceptuelle model for deltagelse i lungekræftscreening.
LungTalk er et 10-15 minutter langt computertilpasset sundhedskommunikations- og beslutningsværktøj.
Aktiv komparator: Ikke-skræddersyet intervention
Deltagerne vil modtage en ikke-skræddersyet American Cancer Society (ACS) Lung Screening Informationsvideo i henhold til standarden for pleje. ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) er en ikke-skræddersyet 5-minutters video fra American Cancer Society om lungekræftscreening designet til den lægmand.
Informationsvideo om ACS-lungescreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At nå ud til screeningberettigede personer via sociale medier - Reach
Tidsramme: Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
Udnyttelse af en veletableret, social mediebaseret platform (Facebook) til at målrette screeningsberettigede personer i samfundet. Dette vil blive målt ved det samlede antal personer, der har set FBTA mindst én gang.
Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
At nå ud til screeningberettigede personer via sociale medier - Linkklik
Tidsramme: Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
Udnyttelse af en veletableret, social mediebaseret platform (Facebook) til at målrette screeningsberettigede personer i samfundet. Dette vil blive målt ved det samlede antal klik på linket i FBTA, der førte til undersøgelsens REDCap-undersøgelsesplatform.
Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
At nå ud til screeningberettigede personer via sociale medier - Indtryk
Tidsramme: Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
Udnyttelse af en veletableret, social mediebaseret platform (Facebook) til at målrette screeningsberettigede personer i samfundet. Dette vil blive målt ved det samlede antal gange, FBTA var på skærmen (kan omfatte flere visninger af annoncen af ​​samme person/personer).
Inden for 4 år fra det tidspunkt, hvor annoncen vises på Facebook eller indtil måltilmelding er nået (alt efter hvad der kommer først)
Effektiviteten af ​​LungTalk - Vidensvurdering
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre den samlede viden om lungescreening. Den samlede viden om lungekræftscreening vil blive vurderet med en 9-element multidimensional skala fra 0 til 9, hvor 0 er "Ingen viden" og 9 er "Fuldstændig viden".
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Vidensvurdering
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre den samlede viden om lungescreening. Den samlede viden om lungekræftscreening vil blive vurderet med en 9-element multidimensional skala fra 0 til 9, hvor 0 er "Ingen viden" og 9 er "Fuldstændig viden".
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattet risiko
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre Opfattet risiko. Opfattet risiko for lungekræft er en 3-punkts skala med svar af Likert-typen. Udvalget af score er 3 til 12 (højere opfattet risiko for lungekræft).
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattet risiko
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre Opfattet risiko. Opfattet risiko for lungekræft er en 3-punkts skala med svar af Likert-typen. Udvalget af score er 3 til 12 (højere opfattet risiko for lungekræft).
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattede fordele
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre opfattede fordele. Perceived Benefits of Lung Cancer Screening er en 6-trins skala med svar fra 1=helt uenig til 4=helt enig. Udvalget af score er 6 til 24 (højere opfattede fordele).
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattede fordele
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre opfattede fordele. Perceived Benefits of Lung Cancer Screening er en 6-trins skala med svar fra 1=helt uenig til 4=helt enig. Udvalget af score er 6 til 24 (højere opfattede fordele).
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattede barrierer
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre opfattede barrierer. Opfattede barrierer for lungekræftscreening. Denne skala har 17 punkter med firepunkts Likert-svar, hvor 1 = meget uenig og 4 = meget enig. Udvalget af score er 17 til 68 (højere opfattede barrierer).
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Opfattede barrierer
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre opfattede barrierer. Opfattede barrierer for lungekræftscreening. Denne skala har 17 punkter med firepunkts Likert-svar, hvor 1 = meget uenig og 4 = meget enig. Udvalget af score er 17 til 68 (højere opfattede barrierer).
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Self-Efficacy
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre Self-Efficacy. Selveffektivitet for lungekræftscreening vil blive vurderet ved hjælp af en skala med ni elementer med en fire-punkts Likert-svarmulighed for at vurdere individuelle overbevisninger om evnen til at arrangere og gennemføre en lavdosis computertomografi (LDCT) for at screene for lungekræft. Rangen af ​​score er 9 til 36 (højere niveauer af selveffektivitet).
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Self-Efficacy
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre Self-Efficacy. Selveffektivitet for lungekræftscreening vil blive vurderet ved hjælp af en skala med ni elementer med en fire-punkts Likert-svarmulighed for at vurdere individuelle overbevisninger om evnen til at arrangere og gennemføre en lavdosis computertomografi (LDCT) for at screene for lungekræft. Rangen af ​​score er 9 til 36 (højere niveauer af selveffektivitet).
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Forekomst af en patient-kliniker diskussion
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion. Forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion om lungekræftscreening vil blive vurderet med et enkelt punkt, der kræver dikotomisk (J/N) svar vedrørende en diskussion med deres sundhedsplejerske.
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Forekomst af en patient-kliniker diskussion
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion. Forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion om lungekræftscreening vil blive vurderet med et enkelt punkt, der kræver dikotomisk (J/N) svar vedrørende en diskussion med deres sundhedsplejerske.
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Forekomst af en patient-kliniker diskussion
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af basislinjeundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikation og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion. Forekomsten af ​​en patient-kliniker-diskussion om lungekræftscreening vil blive vurderet med et enkelt punkt, der kræver dikotomisk (J/N) svar vedrørende en diskussion med deres sundhedsplejerske.
6 måneder efter afslutning af basislinjeundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Screeningoptagelse
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre screeningsoptagelsen, lungekræftscreeningsoptagelsen vil blive vurderet via selvrapportering via stadierne af adoptionsalgoritmen for lungescreening. Der er syv stadier (ubevidst, bevidst, men uengageret, uafklaret, besluttet ikke at handle, besluttet at handle, handling og vedligeholdelse).
Ved baseline
Effektiviteten af ​​LungTalk - Screeningoptagelse
Tidsramme: En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre screeningsoptagelsen, lungekræftscreeningsoptagelsen vil blive vurderet via selvrapportering via stadierne af adoptionsalgoritmen for lungescreening. Der er syv stadier (ubevidst, bevidst, men uengageret, uafklaret, besluttet ikke at handle, besluttet at handle, handling og vedligeholdelse).
En uge efter afslutning af baselineundersøgelsen
Effektiviteten af ​​LungTalk - Screeningoptagelse
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af basislinjeundersøgelsen
Vurderingsplanen er beregnet til at sammenligne effektiviteten af ​​et skræddersyet (LungTalk) versus ikke-skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj leveret online for at forbedre screeningsoptagelsen, lungekræftscreeningsoptagelsen vil blive vurderet via selvrapportering via stadierne af adoptionsalgoritmen for lungescreening. Der er syv stadier (ubevidst, bevidst, men uengageret, uafklaret, besluttet ikke at handle, besluttet at handle, handling og vedligeholdelse).
6 måneder efter afslutning af basislinjeundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2022-0860
  • 7R01CA263662-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med LungTalk

3
Abonner