Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSPIRE-Lunge-studien

7. november 2025 oppdatert av: Hackensack Meridian Health

Utnytte sosiale medier for å øke bevisstheten, kunnskapen og opptak av lungekreftscreening i høyrisikopopulasjoner

LungTalk og utnyttelse av Facebook-målrettet annonse (FBTA) tar for seg oppfordringen om å utvikle og teste kreftkommunikasjonsintervensjoner på flere nivåer ved bruk av innovative metoder og design. Studiens langsiktige mål er å øke opptak av lungekreftscreening blant passende personer med høy risiko over hele landet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

512

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Forente stater, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥20-pack-års røykehistorie;
  • Personer som for tiden røyker eller sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gjennomgått LDCT for tidlig påvisning av lungekreft, har en lungeknute eller knuter som for tiden følges
  • Har noen gang blitt diagnostisert med lungekreft
  • Personer med nedsatt beslutningstaking (fordi vårt primære resultat er beslutningstaking, vil vi ikke inkludere personer med nedsatt beslutningstaking)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skreddersydd helsekommunikasjonsintervensjon (LungTalk)
Deltakerne får den skreddersydde helseintervensjonen «LungTalk». LungTalk er et 10-15 minutter langt datatilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsverktøy som er teoretisk forankret i den konseptuelle modellen for deltakelse i lungekreftscreening.
LungTalk er et 10-15 minutter langt datatilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsverktøy.
Aktiv komparator: Ikke-tilpasset intervensjon
Deltakerne vil motta en ikke-skreddersydd American Cancer Society (ACS) lungescreeningsinformasjonsvideo i henhold til standarden for omsorg. ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) er en ikke-skreddersydd 5-minutters video fra American Cancer Society om lungekreftscreening designet for lekmenn.
Informasjonsvideo om ACS-lungescreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til LungTalk - Kunnskapsvurdering
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre totalkunnskapen om lungescreening. Den totale kunnskapen om lungekreftscreening vil bli vurdert med en 9-elements flerdimensjonal skala fra 0 til 9, hvor 0 er "Ingen kunnskap" og 9 er "Fullstendig kunnskap".
Ved baseline
Effektiviteten til LungTalk - Kunnskapsvurdering
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre totalkunnskapen om lungescreening. Den totale kunnskapen om lungekreftscreening vil bli vurdert med en 9-elements flerdimensjonal skala fra 0 til 9, hvor 0 er "Ingen kunnskap" og 9 er "Fullstendig kunnskap".
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten til LungTalk - Oppfattet risiko
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevd risiko. Opplevd risiko for lungekreft er en 3-punkts skala med svar av Likert-typen. Utvalget av poeng er 3 til 12 (høyere opplevd risiko for lungekreft).
Ved baseline
Effektiviteten til LungTalk - Oppfattet risiko
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevd risiko. Opplevd risiko for lungekreft er en 3-punkts skala med svar av Likert-typen. Utvalget av poeng er 3 til 12 (høyere opplevd risiko for lungekreft).
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten til LungTalk - Oppfattede fordeler
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevde fordeler. Opplevde fordeler ved lungekreftscreening er en 6-elements skala med svar fra 1=helt uenig til 4=helt enig. Utvalget av poeng er 6 til 24 (høyere oppfattede fordeler).
Ved baseline
Effektiviteten til LungTalk - Oppfattede fordeler
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevde fordeler. Opplevde fordeler ved lungekreftscreening er en 6-elements skala med svar fra 1=helt uenig til 4=helt enig. Utvalget av poeng er 6 til 24 (høyere oppfattede fordeler).
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten til LungTalk - Opplevde barrierer
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevde barrierer. Opplevde barrierer for lungekreftscreening. Denne skalaen har 17 elementer med firepunkts Likert-svar der 1=helt uenig og 4=helt enig. Utvalget av skårer er 17 til 68 (høyere oppfattede barrierer).
Ved baseline
Effektiviteten til LungTalk - Opplevde barrierer
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre opplevde barrierer. Opplevde barrierer for lungekreftscreening. Denne skalaen har 17 elementer med firepunkts Likert-svar der 1=helt uenig og 4=helt enig. Utvalget av skårer er 17 til 68 (høyere oppfattede barrierer).
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektivitet av LungTalk - Self-Efficacy
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre selveffektiviteten. Selveffektivitet for lungekreftscreening vil bli vurdert ved å bruke en skala med ni elementer med et firepunkts Likert-svaralternativ for å vurdere individuelle oppfatninger om evnen til å arrangere og fullføre en lavdose-computertomografi (LDCT) for å screene for lungekreft. Utvalget av poeng er 9 til 36 (høyere nivåer av selveffektivitet).
Ved baseline
Effektivitet av LungTalk - Self-Efficacy
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre selveffektiviteten. Selveffektivitet for lungekreftscreening vil bli vurdert ved å bruke en skala med ni elementer med et firepunkts Likert-svaralternativ for å vurdere individuelle oppfatninger om evnen til å arrangere og fullføre en lavdose-computertomografi (LDCT) for å screene for lungekreft. Utvalget av poeng er 9 til 36 (høyere nivåer av selveffektivitet).
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten av LungTalk - Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre forekomsten av en pasient-kliniker-diskusjon. Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon om lungekreftscreening vil bli vurdert med et enkelt punkt som krever dikotomisk (J/N) respons angående en diskusjon med helsepersonell.
Ved baseline
Effektiviteten av LungTalk - Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre forekomsten av en pasient-kliniker-diskusjon. Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon om lungekreftscreening vil bli vurdert med et enkelt punkt som krever dikotomisk (J/N) respons angående en diskusjon med helsepersonell.
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten av LungTalk - Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av baseline-undersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert på nettet for å forbedre forekomsten av en pasient-kliniker-diskusjon. Forekomst av en pasient-kliniker-diskusjon om lungekreftscreening vil bli vurdert med et enkelt punkt som krever dikotomisk (J/N) respons angående en diskusjon med helsepersonell.
6 måneder etter fullføring av baseline-undersøkelsen
Effektiviteten til LungTalk - Screening-opptak
Tidsramme: Ved baseline
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre screeningopptaket, lungekreftscreeningsopptaket vil bli vurdert via egenrapportering via stadier av adopsjonsalgoritme for lungescreening. Det er syv stadier (uvitende, klar over, men uengasjert, uavgjort, besluttet å ikke handle, besluttet å handle, handling og vedlikehold).
Ved baseline
Effektiviteten til LungTalk - Screening-opptak
Tidsramme: En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre screeningopptaket, lungekreftscreeningsopptaket vil bli vurdert via egenrapportering via stadier av adopsjonsalgoritme for lungescreening. Det er syv stadier (uvitende, klar over, men uengasjert, uavgjort, besluttet å ikke handle, besluttet å handle, handling og vedlikehold).
En uke fra fullføring av baselineundersøkelsen
Effektiviteten til LungTalk - Screening-opptak
Tidsramme: 6 måneder etter fullføring av baseline-undersøkelsen
Vurderingsplanen er ment å sammenligne effektiviteten til et skreddersydd (LungTalk) versus ikke-tilpasset helsekommunikasjons- og beslutningsstøtteverktøy levert online for å forbedre screeningopptaket, lungekreftscreeningsopptaket vil bli vurdert via egenrapportering via stadier av adopsjonsalgoritme for lungescreening. Det er syv stadier (uvitende, klar over, men uengasjert, uavgjort, besluttet å ikke handle, besluttet å handle, handling og vedlikehold).
6 måneder etter fullføring av baseline-undersøkelsen
Å nå screeningberettigede personer via sosiale medier - Rekkevidde
Tidsramme: 11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook
Utnytte en veletablert, sosiale medier-basert plattform (Facebook) for å målrette screeningberettigede personer i samfunnet. Dette vil bli målt ved det totale antallet personer som så FBTA minst én gang.
11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook
Å nå screeningberettigede individer via sosiale medier - Linkklikk
Tidsramme: 11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook
Utnytte en veletablert, sosiale medier-basert plattform (Facebook) for å målrette screening-berettigede individer i samfunnet. Dette vil bli målt ved det totale antallet klikk på lenken i FBTA som førte til REDCap-undersøkelsesplattformen for studien.
11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook
Å nå screeningberettigede personer via sosiale medier - inntrykk
Tidsramme: 11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook
Utnytte en veletablert, sosial mediebasert plattform (Facebook) for å målrette screeningberettigede personer i samfunnet. Dette vil bli målt ved det totale antallet ganger FBTA var på skjermen (kan inkludere flere visninger av annonsen av samme person/personer).
11-måneders periode annonsen forble aktiv på Facebook

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2022-0860
  • 7R01CA263662-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere