- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05824273
INSPIRE-Lung 연구
2025년 11월 7일 업데이트: Hackensack Meridian Health
소셜 미디어를 활용하여 고위험군에서 폐암 검진 인식, 지식 및 이해를 높입니다.
LungTalk 및 Facebook 대상 광고(FBTA)를 활용하면 혁신적인 방법과 디자인을 사용하여 다단계 암 커뮤니케이션 개입을 개발하고 테스트해야 한다는 요청을 처리합니다.
이 연구의 장기 목표는 전국적으로 적절한 고위험군 개인의 폐암 검진을 늘리는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
512
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Nutley, New Jersey, 미국, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥20갑년 흡연 이력;
- 현재 담배를 피우거나 지난 15년 이내에 금연한 사람
제외 기준:
- 이전에 폐암의 조기 발견을 위해 LDCT를 받았거나, 폐 결절이 있거나 현재 추적 중인 결절이 있는 경우
- 폐암 진단을 받은 적이 있음
- 의사 결정 장애가 있는 개인(주요 결과는 의사 결정이기 때문에 의사 결정 장애가 있는 개인은 포함하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 건강 커뮤니케이션 개입(LungTalk)
참가자는 맞춤형 건강 개입 "LungTalk"를 받게 됩니다.
LungTalk는 이론적으로 폐암 검진 참여에 대한 개념적 모델에 기초한 10-15분 길이의 컴퓨터 맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 도구입니다.
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LungTalk는 10-15분 길이의 컴퓨터 맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 도구입니다.
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활성 비교기: 비맞춤형 개입
참가자는 치료 표준에 따라 맞춤화되지 않은 미국 암 학회(ACS) 폐 검진 정보 비디오를 받게 됩니다.
ACS Lung Screening Informational Video(ACS LSIV)는 일반 개인을 위해 설계된 폐암 검진에 관한 American Cancer Society의 비맞춤형 5분 비디오입니다.
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ACS 폐 검진 정보 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LungTalk의 효과 - 지식 평가
기간: 기준선에서
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평가 계획은 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 폐 검진에 대한 총체적인 지식을 향상시키기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 총 지식은 0에서 9까지의 9개 항목 다차원 척도로 평가되며, 0은 "지식 없음"이고 9는 "완전한 지식"입니다.
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 지식 평가
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 폐 검진에 대한 총체적인 지식을 향상시키기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 총 지식은 0에서 9까지의 9개 항목 다차원 척도로 평가되며, 0은 "지식 없음"이고 9는 "완전한 지식"입니다.
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 지각된 위험
기간: 기준선에서
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평가 계획은 인지된 위험을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 위험 인지는 리커트 유형의 응답이 포함된 3항목 척도입니다.
점수 범위는 3에서 12까지입니다(인지된 폐암 위험이 더 높음).
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 지각된 위험
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 인지된 위험을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 위험 인지는 리커트 유형의 응답이 포함된 3항목 척도입니다.
점수 범위는 3에서 12까지입니다(인지된 폐암 위험이 더 높음).
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 인지된 이점
기간: 기준선에서
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평가 계획은 지각된 혜택을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진의 인지된 이점은 1=매우 동의하지 않음에서 4=매우 동의함까지 응답 범위가 있는 6항목 척도입니다.
점수 범위는 6에서 24까지입니다(인지된 이점이 더 높음).
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 인지된 이점
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 지각된 혜택을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진의 인지된 이점은 1=매우 동의하지 않음에서 4=매우 동의함까지 응답 범위가 있는 6항목 척도입니다.
점수 범위는 6에서 24까지입니다(인지된 이점이 더 높음).
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 인지된 장벽
기간: 기준선에서
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평가 계획은 지각된 장벽을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 인식된 장벽.
이 척도에는 1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의하는 4점 리커트 응답이 포함된 17개 항목이 있습니다.
점수 범위는 17에서 68까지입니다(인지된 장벽이 더 높음).
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 인지된 장벽
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 지각된 장벽을 개선하기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 인식된 장벽.
이 척도에는 1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의하는 4점 리커트 응답이 포함된 17개 항목이 있습니다.
점수 범위는 17에서 68까지입니다(인지된 장벽이 더 높음).
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 자기효능감
기간: 기준선에서
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평가 계획은 자기 효능감을 향상시키기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진을 위한 자기효능감은 폐암 검진을 위해 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 준비하고 완료하는 능력에 대한 개인의 신념을 평가하기 위해 4점 리커트 응답 옵션이 있는 9개 항목으로 구성된 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 9~36점입니다(높은 수준의 자기효능감).
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 자기효능감
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 자기 효능감을 향상시키기 위해 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
폐암 검진을 위한 자기효능감은 폐암 검진을 위해 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)을 준비하고 완료하는 능력에 대한 개인의 신념을 평가하기 위해 4점 리커트 응답 옵션이 있는 9개 항목으로 구성된 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 9~36점입니다(높은 수준의 자기효능감).
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 환자-임상의 논의의 발생
기간: 기준선에서
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평가 계획은 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 온라인으로 제공되는 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 환자-임상 토론의 발생을 개선하기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 환자-의사의 논의 발생은 의료 제공자와의 논의에 대해 이분법(Y/N) 응답을 요구하는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 환자-임상의 논의의 발생
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 온라인으로 제공되는 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 환자-임상 토론의 발생을 개선하기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 환자-의사의 논의 발생은 의료 제공자와의 논의에 대해 이분법(Y/N) 응답을 요구하는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 환자-임상의 논의의 발생
기간: 기준 조사 완료 후 6개월
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평가 계획은 맞춤형(LungTalk) 대 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 온라인으로 제공되는 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 환자-임상 토론의 발생을 개선하기 위한 것입니다.
폐암 검진에 대한 환자-의사의 논의 발생은 의료 제공자와의 논의에 대해 이분법(Y/N) 응답을 요구하는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준 조사 완료 후 6개월
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LungTalk의 효과 - 스크리닝 업테이크
기간: 기준선에서
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평가 계획은 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 스크리닝 업테이크를 개선하기 위한 것입니다. 폐 선별검사.
7단계(무자각, 인지하지만 관여하지 않음, 미결정, 행동하지 않기로 결정, 행동하기로 결정, 행동 및 유지)가 있습니다.
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기준선에서
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LungTalk의 효과 - 스크리닝 업테이크
기간: 기준 조사 완료 후 1주일
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평가 계획은 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 스크리닝 업테이크를 개선하기 위한 것입니다. 폐 선별검사.
7단계(무자각, 인지하지만 관여하지 않음, 미결정, 행동하지 않기로 결정, 행동하기로 결정, 행동 및 유지)가 있습니다.
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기준 조사 완료 후 1주일
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LungTalk의 효과 - 스크리닝 업테이크
기간: 기준 조사 완료 후 6개월
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평가 계획은 온라인으로 제공되는 맞춤형(LungTalk)과 비맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 의사 결정 지원 도구의 효과를 비교하여 스크리닝 업테이크를 개선하기 위한 것입니다. 폐 선별검사.
7단계(무자각, 인지하지만 관여하지 않음, 미결정, 행동하지 않기로 결정, 행동하기로 결정, 행동 및 유지)가 있습니다.
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기준 조사 완료 후 6개월
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소셜 미디어를 통한 스크리닝 대상자 도달 - 도달률
기간: 페이스북에서 11개월 동안 광고가 활성 상태로 유지됨
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잘 구축된 소셜 미디어 기반 플랫폼(Facebook)을 활용하여 지역사회에서 선별 대상이 되는 개인을 타겟팅합니다.
이는 FBTA를 최소 한 번 이상 본 총 인원 수로 측정됩니다.
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페이스북에서 11개월 동안 광고가 활성 상태로 유지됨
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소셜 미디어를 통한 선별 대상자 접근 - 링크 클릭
기간: 페이스북에서 11개월 동안 활성 상태를 유지한 광고
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검진 대상이 될 수 있는 지역사회 구성원들을 대상으로 잘 구축된 소셜 미디어 기반 플랫폼(페이스북)을 활용합니다.
이는 FBTA 내 연구의 REDCap 설문 플랫폼으로 연결된 링크의 총 클릭 수로 측정됩니다.
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페이스북에서 11개월 동안 활성 상태를 유지한 광고
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소셜 미디어를 통한 스크리닝 대상자 접근 - 노출량
기간: 11개월 동안 페이스북에 광고가 게재됨
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잘 구축된 소셜 미디어 기반 플랫폼(페이스북)을 활용하여 지역사회에서 선별 자격이 있는 개인을 대상으로 합니다.
이는 FBTA가 화면에 표시된 총 횟수(동일한 사람/사람들에 의한 광고의 여러 조회를 포함할 수 있음)로 측정됩니다.
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11개월 동안 페이스북에 광고가 게재됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Schafer JL, Olsen MK. Multiple Imputation for Multivariate Missing-Data Problems: A Data Analyst's Perspective. Multivariate Behav Res. 1998 Oct 1;33(4):545-71. doi: 10.1207/s15327906mbr3304_5.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
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- Volk RJ, Linder SK, Leal VB, Rabius V, Cinciripini PM, Kamath GR, Munden RF, Bevers TB. Feasibility of a patient decision aid about lung cancer screening with low-dose computed tomography. Prev Med. 2014 May;62:60-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.006. Epub 2014 Feb 8.
- Dharod A, Bellinger C, Foley K, Case LD, Miller D. The Reach and Feasibility of an Interactive Lung Cancer Screening Decision Aid Delivered by Patient Portal. Appl Clin Inform. 2019 Jan;10(1):19-27. doi: 10.1055/s-0038-1676807. Epub 2019 Jan 9.
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- United States Preventive Services Task Force. Final recommendation statement: Lung cancer screening. Updated Updated December 2016. Accessed May 21, 2020. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementFinal/lung-cancer-screening
- De Koning H. ES 02.01 The Dutch-Belgian Lung Cancer Screening Trial (NELSON). Journal of Thoracic Oncology. 2017;12(11):S1611. doi:10.1016/j.jtho.2017.09.108
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- United States Preventive Services Task Force. Draft recommendation statement: lung cancer: Screening July 7, 2020. Accessed October 10. https://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/draft-recommendation/lung-cancer-screening-2020
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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