- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05824273
L'étude INSPIRE-Lung
7 novembre 2025 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
Tirer parti des médias sociaux pour accroître la sensibilisation, les connaissances et l'adoption du dépistage du cancer du poumon dans les populations à haut risque
LungTalk et l'utilisation de la publicité ciblée sur Facebook (FBTA) répondent à l'appel pour développer et tester des interventions de communication sur le cancer à plusieurs niveaux en utilisant des méthodes et des conceptions innovantes.
L'objectif à long terme de l'étude est d'augmenter le recours au dépistage du cancer du poumon chez les personnes appropriées à haut risque à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
512
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Nutley, New Jersey, États-Unis, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets-année ;
- Personnes qui fument actuellement ou qui ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années
Critère d'exclusion:
- LDCT précédemment subi pour la détection précoce du cancer du poumon, avoir un ou des nodules pulmonaires qui sont actuellement suivis
- A déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon
- Les personnes ayant une capacité de décision altérée (parce que notre principal résultat est la prise de décision, nous n'inclurons pas les personnes ayant une capacité de décision altérée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de communication santé sur mesure (LungTalk)
Les participants recevront l'intervention de santé sur mesure "LungTalk".
LungTalk est un outil informatique de communication et de prise de décision en matière de santé, d'une durée de 10 à 15 minutes, qui est théoriquement fondé sur le modèle conceptuel de participation au dépistage du cancer du poumon.
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LungTalk est un outil informatique de communication et de prise de décision en matière de santé d'une durée de 10 à 15 minutes.
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Comparateur actif: Intervention non adaptée
Les participants recevront une vidéo d'information sur le dépistage pulmonaire non personnalisée de l'American Cancer Society (ACS) conformément à la norme de soins.
ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) est une vidéo non personnalisée de 5 minutes de l'American Cancer Society sur le dépistage du cancer du poumon conçue pour les non-professionnels.
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Vidéo d'information sur le dépistage pulmonaire de l'ACS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de LungTalk - Évaluation des connaissances
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication sur la santé et d'aide à la décision sur mesure (LungTalk) par rapport à un outil non sur mesure fourni en ligne pour améliorer les connaissances globales sur le dépistage pulmonaire.
La connaissance totale du dépistage du cancer du poumon sera évaluée à l'aide d'une échelle multidimensionnelle en 9 points allant de 0 à 9, 0 étant « aucune connaissance » et 9 étant « connaissance complète ».
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Évaluation des connaissances
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication sur la santé et d'aide à la décision sur mesure (LungTalk) par rapport à un outil non sur mesure fourni en ligne pour améliorer les connaissances globales sur le dépistage pulmonaire.
La connaissance totale du dépistage du cancer du poumon sera évaluée à l'aide d'une échelle multidimensionnelle en 9 points allant de 0 à 9, 0 étant « aucune connaissance » et 9 étant « connaissance complète ».
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Risque perçu
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication sur la santé et d'aide à la décision sur mesure (LungTalk) par rapport à un outil d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer le risque perçu.
Le risque perçu de cancer du poumon est une échelle à 3 items avec des réponses de type Likert.
L'éventail des scores va de 3 à 12 (risque perçu plus élevé de cancer du poumon).
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Risque perçu
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication sur la santé et d'aide à la décision sur mesure (LungTalk) par rapport à un outil d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer le risque perçu.
Le risque perçu de cancer du poumon est une échelle à 3 items avec des réponses de type Likert.
L'éventail des scores va de 3 à 12 (risque perçu plus élevé de cancer du poumon).
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Bénéfices perçus
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé de communication sur la santé et d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer les avantages perçus.
Les avantages perçus du dépistage du cancer du poumon sont une échelle de 6 éléments avec des réponses allant de 1=fortement en désaccord à 4=fortement d'accord.
La fourchette des scores va de 6 à 24 (bénéfices perçus plus élevés).
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Bénéfices perçus
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé de communication sur la santé et d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer les avantages perçus.
Les avantages perçus du dépistage du cancer du poumon sont une échelle de 6 éléments avec des réponses allant de 1=fortement en désaccord à 4=fortement d'accord.
La fourchette des scores va de 6 à 24 (bénéfices perçus plus élevés).
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Obstacles perçus
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé de communication sur la santé et d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer les obstacles perçus.
Obstacles perçus au dépistage du cancer du poumon.
Cette échelle comporte 17 items avec des réponses de Likert à quatre points où 1=fortement en désaccord et 4=fortement d'accord.
La fourchette des scores va de 17 à 68 (obstacles perçus plus élevés).
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Obstacles perçus
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé de communication sur la santé et d'aide à la décision fourni en ligne pour améliorer les obstacles perçus.
Obstacles perçus au dépistage du cancer du poumon.
Cette échelle comporte 17 items avec des réponses de Likert à quatre points où 1=fortement en désaccord et 4=fortement d'accord.
La fourchette des scores va de 17 à 68 (obstacles perçus plus élevés).
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Auto-efficacité
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de communication sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'auto-efficacité.
L'auto-efficacité pour le dépistage du cancer du poumon sera évaluée à l'aide d'une échelle de neuf éléments avec une option de réponse de Likert à quatre points pour évaluer les croyances individuelles quant à la capacité d'organiser et de réaliser une tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour dépister le cancer du poumon.
L'éventail des scores va de 9 à 36 (niveaux plus élevés d'auto-efficacité).
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Auto-efficacité
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de communication sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'auto-efficacité.
L'auto-efficacité pour le dépistage du cancer du poumon sera évaluée à l'aide d'une échelle de neuf éléments avec une option de réponse de Likert à quatre points pour évaluer les croyances individuelles quant à la capacité d'organiser et de réaliser une tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour dépister le cancer du poumon.
L'éventail des scores va de 9 à 36 (niveaux plus élevés d'auto-efficacité).
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Occurrence d'une discussion patient-clinicien
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de communication sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'occurrence d'une discussion patient-clinicien.
L'occurrence d'une discussion patient-clinicien sur le dépistage du cancer du poumon sera évaluée avec un seul élément nécessitant une réponse dichotomique (O/N) concernant une discussion avec leur fournisseur de soins de santé.
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Occurrence d'une discussion patient-clinicien
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de communication sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'occurrence d'une discussion patient-clinicien.
L'occurrence d'une discussion patient-clinicien sur le dépistage du cancer du poumon sera évaluée avec un seul élément nécessitant une réponse dichotomique (O/N) concernant une discussion avec leur fournisseur de soins de santé.
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Occurrence d'une discussion patient-clinicien
Délai: À 6 mois à compter de la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de communication sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'occurrence d'une discussion patient-clinicien.
L'occurrence d'une discussion patient-clinicien sur le dépistage du cancer du poumon sera évaluée avec un seul élément nécessitant une réponse dichotomique (O/N) concernant une discussion avec leur fournisseur de soins de santé.
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À 6 mois à compter de la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Participation au dépistage
Délai: Au départ
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'adoption du dépistage, l'adoption du dépistage du cancer du poumon sera évaluée par auto-évaluation via les étapes de l'algorithme d'adoption pour dépistage pulmonaire.
Il y a sept étapes (inconscient, conscient mais non engagé, indécis, décidé de ne pas agir, décidé d'agir, action et maintien).
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Au départ
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Efficacité de LungTalk - Participation au dépistage
Délai: Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'adoption du dépistage, l'adoption du dépistage du cancer du poumon sera évaluée par auto-évaluation via les étapes de l'algorithme d'adoption pour dépistage pulmonaire.
Il y a sept étapes (inconscient, conscient mais non engagé, indécis, décidé de ne pas agir, décidé d'agir, action et maintien).
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Une semaine après la fin de l'enquête de référence
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Efficacité de LungTalk - Participation au dépistage
Délai: À 6 mois à compter de la fin de l'enquête de référence
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Le plan d'évaluation vise à comparer l'efficacité d'un outil de communication et d'aide à la décision sur la santé personnalisé (LungTalk) par rapport à un outil non personnalisé fourni en ligne pour améliorer l'adoption du dépistage, l'adoption du dépistage du cancer du poumon sera évaluée par auto-évaluation via les étapes de l'algorithme d'adoption pour dépistage pulmonaire.
Il y a sept étapes (inconscient, conscient mais non engagé, indécis, décidé de ne pas agir, décidé d'agir, action et maintien).
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À 6 mois à compter de la fin de l'enquête de référence
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Atteindre les individus éligibles au dépistage via les médias sociaux - Portée
Délai: 11-month period ad remained active on Facebook
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Tirer parti d'une plateforme bien établie basée sur les médias sociaux (Facebook) pour cibler les personnes éligibles au dépistage dans la communauté.
Cela sera mesuré par le nombre total de personnes ayant vu la FBTA au moins une fois.
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11-month period ad remained active on Facebook
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Atteindre les personnes éligibles au dépistage via les médias sociaux - Clics sur les liens
Délai: 11-month period ad remained active on Facebook
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Utiliser une plateforme bien établie basée sur les réseaux sociaux (Facebook) pour cibler les personnes éligibles au dépistage dans la communauté.
Cela sera mesuré par le nombre total de clics sur le lien dans la FBTA qui ont conduit à la plateforme d'enquête REDCap de l'étude.
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11-month period ad remained active on Facebook
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Atteindre des individus éligibles au dépistage via les médias sociaux - Impressions
Délai: Période de 11 mois pendant laquelle l'annonce est restée active sur Facebook
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Exploiter une plateforme bien établie basée sur les médias sociaux (Facebook) pour cibler les personnes éligibles au dépistage dans la communauté.
Cela sera mesuré par le nombre total de fois où la FBTA était à l'écran (peut inclure plusieurs vues de l'annonce par la même personne/personnes).
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Période de 11 mois pendant laquelle l'annonce est restée active sur Facebook
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Schafer JL, Olsen MK. Multiple Imputation for Multivariate Missing-Data Problems: A Data Analyst's Perspective. Multivariate Behav Res. 1998 Oct 1;33(4):545-71. doi: 10.1207/s15327906mbr3304_5.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Carter-Harris L, Tan AS, Salloum RG, Young-Wolff KC. Patient-provider discussions about lung cancer screening pre- and post-guidelines: Health Information National Trends Survey (HINTS). Patient Educ Couns. 2016 Nov;99(11):1772-1777. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.014. Epub 2016 May 17.
- Volk RJ, Linder SK, Leal VB, Rabius V, Cinciripini PM, Kamath GR, Munden RF, Bevers TB. Feasibility of a patient decision aid about lung cancer screening with low-dose computed tomography. Prev Med. 2014 May;62:60-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.006. Epub 2014 Feb 8.
- Dharod A, Bellinger C, Foley K, Case LD, Miller D. The Reach and Feasibility of an Interactive Lung Cancer Screening Decision Aid Delivered by Patient Portal. Appl Clin Inform. 2019 Jan;10(1):19-27. doi: 10.1055/s-0038-1676807. Epub 2019 Jan 9.
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- United States Preventive Services Task Force. Final recommendation statement: Lung cancer screening. Updated Updated December 2016. Accessed May 21, 2020. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementFinal/lung-cancer-screening
- De Koning H. ES 02.01 The Dutch-Belgian Lung Cancer Screening Trial (NELSON). Journal of Thoracic Oncology. 2017;12(11):S1611. doi:10.1016/j.jtho.2017.09.108
- Centers for Medicare & Medicaid Services. Decision memo for screening for lung cancer with low-dose computed tomography (LDCT) (CAG-00439N). Accessed May 21, 2020. https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-decision-memo.aspx?NCAId=274
- Okereke IC, Nishi S, Zhou J, Goodwin JS. Trends in lung cancer screening in the United States, 2016-2017. J Thorac Dis. 2019 Mar;11(3):873-881. doi: 10.21037/jtd.2019.01.105.
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- United States Preventive Services Task Force. Final recommendation statement: Lung cancer screening. Accessed October 10. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementFinal/lung-cancer-screening
- United States Preventive Services Task Force. Draft recommendation statement: lung cancer: Screening July 7, 2020. Accessed October 10. https://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/draft-recommendation/lung-cancer-screening-2020
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- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022-0860
- 7R01CA263662-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .