Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSPIRE-Lungstudien

5 januari 2024 uppdaterad av: Hackensack Meridian Health

Utnyttja sociala medier för att öka medvetenheten, kunskapen och upptagandet av lungcancerscreening i högriskpopulationer

LungTalk och utnyttjande av Facebook-riktad annons (FBTA) tar upp uppmaningen att utveckla och testa cancerkommunikationsinterventioner på flera nivåer med hjälp av innovativa metoder och design. Studiens långsiktiga mål är att öka upptaget av lungcancerscreening bland lämpliga, högriskindivider i hela landet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Förenta staterna, 07110
        • Rekrytering
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥20-pack-års rökhistoria;
  • Individer som för närvarande röker eller slutat röka under de senaste 15 åren

Exklusions kriterier:

  • Tidigare genomgått LDCT för tidig upptäckt av lungcancer, har en lungknöl eller knölar som för närvarande följs
  • Har någon gång fått diagnosen lungcancer
  • Individer med nedsatt beslutsfattande (eftersom vårt primära resultat är beslutsfattande, kommer vi inte att inkludera individer med nedsatt beslutsfattande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydd hälsokommunikationsintervention (LungTalk)
Deltagarna kommer att få den skräddarsydda hälsointerventionen "LungTalk". LungTalk är ett 10-15 minuter långt datoranpassat verktyg för hälsokommunikation och beslutsfattande som är teoretiskt förankrat i den konceptuella modellen för deltagande i lungcancerscreening.
LungTalk är ett 10-15 minuter långt datoranpassat verktyg för hälsokommunikation och beslutsfattande.
Aktiv komparator: Icke-anpassad intervention
Deltagarna kommer att få en icke-skräddarsydd lungscreeningsvideo från American Cancer Society (ACS) enligt standarden för vård. ACS Lung Screening Informational Video (ACS LSIV) är en icke-skräddarsydd 5-minuters video från American Cancer Society om lungcancerscreening designad för lekmän.
Informationsvideo för ACS-lungscreening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att nå screeningberättigade individer via sociala medier - Reach
Tidsram: Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Utnyttja en väletablerad, social media-baserad plattform (Facebook) för att rikta in sig på screeningberättigade individer i samhället. Detta kommer att mätas av det totala antalet personer som såg FBTA minst en gång.
Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Nå screeningberättigade individer via sociala medier - Länkklick
Tidsram: Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Utnyttja en väletablerad, social media-baserad plattform (Facebook) för att rikta in sig på screeningberättigade individer i samhället. Detta kommer att mätas genom det totala antalet klick på länken inom FBTA som ledde till studiens REDCap-undersökningsplattform.
Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Nå screeningberättigade individer via sociala medier - Intryck
Tidsram: Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Utnyttja en väletablerad, social media-baserad plattform (Facebook) för att rikta in sig på screeningberättigade individer i samhället. Detta kommer att mätas av det totala antalet gånger FBTA var på skärmen (kan inkludera flera visningar av annonsen av samma person/personer).
Inom 4 år från det att annonsen visas på Facebook eller tills målregistrering uppnås (beroende på vilket som inträffar först)
Effektiviteten av LungTalk - Kunskapsbedömning
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra den totala kunskapen om lungscreening. Den totala kunskapen om lungcancerscreening kommer att bedömas med en 9-post multidimensionell skala som sträcker sig från 0 till 9 där 0 är "Ingen kunskap" och 9 är "Fullständig kunskap".
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - Kunskapsbedömning
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra den totala kunskapen om lungscreening. Den totala kunskapen om lungcancerscreening kommer att bedömas med en 9-post multidimensionell skala som sträcker sig från 0 till 9 där 0 är "Ingen kunskap" och 9 är "Fullständig kunskap".
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
LungTalks effektivitet - Upplevd risk
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevd risk. Upplevd risk för lungcancer är en 3-punktsskala med svar av Likert-typ. Utbudet av poäng är 3 till 12 (högre upplevd risk för lungcancer).
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - Upplevd risk
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevd risk. Upplevd risk för lungcancer är en 3-punktsskala med svar av Likert-typ. Utbudet av poäng är 3 till 12 (högre upplevd risk för lungcancer).
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
LungTalks effektivitet - upplevda fördelar
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevda fördelar. Upplevda fördelar med lungcancerscreening är en 6-punktsskala med svar som sträcker sig från 1=instämmer inte alls till 4=instämmer helt. Utbudet av poäng är 6 till 24 (högre upplevda fördelar).
Vid baslinjen
LungTalks effektivitet - upplevda fördelar
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevda fördelar. Upplevda fördelar med lungcancerscreening är en 6-punktsskala med svar som sträcker sig från 1=instämmer inte alls till 4=instämmer helt. Utbudet av poäng är 6 till 24 (högre upplevda fördelar).
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Effektiviteten av LungTalk - upplevda hinder
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevda barriärer. Upplevda hinder för lungcancerscreening. Denna skala har 17 poster med fyra-punkts Likert-svar där 1=håller helt med och 4=instämmer helt. Utbudet av poäng är 17 till 68 (högre upplevda barriärer).
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - upplevda hinder
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upplevda barriärer. Upplevda hinder för lungcancerscreening. Denna skala har 17 poster med fyra-punkts Likert-svar där 1=håller helt med och 4=instämmer helt. Utbudet av poäng är 17 till 68 (högre upplevda barriärer).
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Effektiviteten av LungTalk - Self-Efficacy
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra själveffektiviteten. Själveffektivitet för lungcancerscreening kommer att bedömas med hjälp av en skala med nio poster med ett fyrapunkts Likert-svarsalternativ för att bedöma individuella uppfattningar om förmågan att ordna och slutföra en lågdosdatortomografi (LDCT) för att screena för lungcancer. Utbudet av poäng är 9 till 36 (högre nivåer av själveffektivitet).
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - Self-Efficacy
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra själveffektiviteten. Själveffektivitet för lungcancerscreening kommer att bedömas med hjälp av en skala med nio poster med ett fyrapunkts Likert-svarsalternativ för att bedöma individuella uppfattningar om förmågan att ordna och slutföra en lågdosdatortomografi (LDCT) för att screena för lungcancer. Utbudet av poäng är 9 till 36 (högre nivåer av själveffektivitet).
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Effektiviteten av LungTalk - Förekomst av en patient-klinikerdiskussion
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra förekomsten av en patient-klinikerdiskussion. Förekomsten av en patient-klinikerdiskussion om lungcancerscreening kommer att bedömas med ett enda objekt som kräver ett dikotomt (J/N) svar angående en diskussion med sin vårdgivare.
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - Förekomst av en patient-klinikerdiskussion
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra förekomsten av en patient-klinikerdiskussion. Förekomsten av en patient-klinikerdiskussion om lungcancerscreening kommer att bedömas med ett enda objekt som kräver ett dikotomt (J/N) svar angående en diskussion med sin vårdgivare.
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Effektiviteten av LungTalk - Förekomst av en patient-klinikerdiskussion
Tidsram: Vid 6 månader från slutförandet av baslinjeundersökningen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten hos ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra förekomsten av en patient-klinikerdiskussion. Förekomsten av en patient-klinikerdiskussion om lungcancerscreening kommer att bedömas med ett enda objekt som kräver ett dikotomt (J/N) svar angående en diskussion med sin vårdgivare.
Vid 6 månader från slutförandet av baslinjeundersökningen
Effektiviteten av LungTalk - Screeningupptag
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten av ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upptaget av screening. Upptaget av lungcancerscreening kommer att bedömas via självrapportering via stadierna för adoption av lungscreening. Det finns sju stadier (omedveten, medveten men oengagerad, obestämd, beslutat att inte agera, beslutat att agera, agera och underhåll).
Vid baslinjen
Effektiviteten av LungTalk - Screeningupptag
Tidsram: En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten av ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upptaget av screening. Upptaget av lungcancerscreening kommer att bedömas via självrapportering via stadierna för adoption av lungscreening. Det finns sju stadier (omedveten, medveten men oengagerad, obestämd, beslutat att inte agera, beslutat att agera, agera och underhåll).
En vecka efter att baslinjeundersökningen slutförts
Effektiviteten av LungTalk - Screeningupptag
Tidsram: Vid 6 månader från slutförandet av baslinjeundersökningen
Bedömningsplanen är avsedd att jämföra effektiviteten av ett skräddarsytt (LungTalk) kontra icke-anpassat hälsokommunikations- och beslutsstödsverktyg som levereras online för att förbättra upptaget av screening. Upptaget av lungcancerscreening kommer att bedömas via självrapportering via stadierna för adoption av lungscreening. Det finns sju stadier (omedveten, medveten men oengagerad, obestämd, beslutat att inte agera, beslutat att agera, agera och underhåll).
Vid 6 månader från slutförandet av baslinjeundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2022-0860
  • 7R01CA263662-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på LungTalk

3
Prenumerera