Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование легких INSPIRE

5 января 2024 г. обновлено: Hackensack Meridian Health

Использование социальных сетей для повышения осведомленности, знаний и внедрения скрининга рака легких среди групп высокого риска

LungTalk и использование рекламы, ориентированной на Facebook (FBTA), призваны помочь в разработке и тестировании многоуровневых вмешательств по информированию о раке с использованием инновационных методов и дизайнов. Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы увеличить охват скринингом рака легких среди соответствующих лиц с высоким риском по всей стране.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Соединенные Штаты, 07110
        • Рекрутинг
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Курение в анамнезе ≥20 пачек в год;
  • Лица, которые в настоящее время курят или бросили курить в течение последних 15 лет.

Критерий исключения:

  • Ранее перенесенная LDCT для раннего выявления рака легких, наличие узла или узлов в легких, которые в настоящее время наблюдаются
  • Когда-либо был диагностирован рак легких
  • Лица с нарушениями принятия решений (поскольку нашим основным результатом является принятие решений, мы не будем включать лиц с нарушениями принятия решений)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство в области медицинской коммуникации (LungTalk)
Участники получат индивидуальное медицинское вмешательство «LungTalk». LungTalk — это 10-15-минутный компьютеризированный инструмент для обмена информацией о здоровье и принятия решений, который теоретически основан на Концептуальной модели участия в скрининге рака легких.
LungTalk — это 10-15-минутный компьютеризированный инструмент для общения и принятия решений о здоровье.
Активный компаратор: Неспециализированное вмешательство
Участники получат не адаптированное информационное видео о скрининге легких Американского онкологического общества (ACS) в соответствии со стандартом лечения. Информационное видео о скрининге легких при ACS (ACS LSIV) — это 5-минутный видеоролик Американского онкологического общества о скрининге рака легких, предназначенный для неспециалистов.
Информационное видео о скрининге легких при ОКС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват лиц, имеющих право на скрининг, через социальные сети — Reach
Временное ограничение: В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Использование хорошо зарекомендовавшей себя платформы на основе социальных сетей (Facebook) для нацеливания на лиц, имеющих право на скрининг, в сообществе. Это будет измеряться общим количеством людей, которые хотя бы раз видели FBTA.
В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Охват лиц, отвечающих критериям отбора, через социальные сети — Link Clicks
Временное ограничение: В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Использование хорошо зарекомендовавшей себя платформы на основе социальных сетей (Facebook) для нацеливания на лиц, имеющих право на скрининг, в сообществе. Это будет измеряться общим количеством кликов по ссылке в FBTA, которая привела к исследовательской платформе REDCap.
В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Охват лиц, отвечающих критериям отбора, через социальные сети: показы
Временное ограничение: В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Использование хорошо зарекомендовавшей себя платформы на основе социальных сетей (Facebook) для нацеливания на лиц, имеющих право на скрининг, в сообществе. Это будет измеряться общим количеством показов FBTA на экране (может включать несколько просмотров рекламы одним и тем же человеком/людьми).
В течение 4 лет с момента появления объявления на Facebook или до достижения целевого числа участников (в зависимости от того, что наступит раньше)
Эффективность LungTalk — оценка знаний
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения общих знаний о скрининге легких. Общие знания о скрининге рака легких будут оцениваться по многомерной шкале из 9 пунктов от 0 до 9, где 0 означает «Нет знаний», а 9 — «Полные знания».
На исходном уровне
Эффективность LungTalk — оценка знаний
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения общих знаний о скрининге легких. Общие знания о скрининге рака легких будут оцениваться по многомерной шкале из 9 пунктов от 0 до 9, где 0 означает «Нет знаний», а 9 — «Полные знания».
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk — предполагаемый риск
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемого риска. Воспринимаемый риск рака легких представляет собой шкалу из 3 пунктов с ответами типа Лайкерта. Диапазон баллов составляет от 3 до 12 (более высокий воспринимаемый риск рака легких).
На исходном уровне
Эффективность LungTalk — предполагаемый риск
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемого риска. Воспринимаемый риск рака легких представляет собой шкалу из 3 пунктов с ответами типа Лайкерта. Диапазон баллов составляет от 3 до 12 (более высокий воспринимаемый риск рака легких).
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk - предполагаемые преимущества
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемых преимуществ. Воспринимаемые преимущества скрининга рака легких представляют собой шкалу из 6 пунктов с ответами в диапазоне от 1 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен. Диапазон баллов составляет от 6 до 24 (более высокая воспринимаемая польза).
На исходном уровне
Эффективность LungTalk - предполагаемые преимущества
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемых преимуществ. Воспринимаемые преимущества скрининга рака легких представляют собой шкалу из 6 пунктов с ответами в диапазоне от 1 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен. Диапазон баллов составляет от 6 до 24 (более высокая воспринимаемая польза).
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk — воспринимаемые барьеры
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемых барьеров. Воспринимаемые барьеры для скрининга рака легких. Эта шкала включает 17 пунктов с четырехбалльной шкалой Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен. Диапазон баллов составляет от 17 до 68 (более высокие воспринимаемые барьеры).
На исходном уровне
Эффективность LungTalk — воспринимаемые барьеры
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения воспринимаемых барьеров. Воспринимаемые барьеры для скрининга рака легких. Эта шкала включает 17 пунктов с четырехбалльной шкалой Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен. Диапазон баллов составляет от 17 до 68 (более высокие воспринимаемые барьеры).
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk - Самоэффективность
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для коммуникации и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для повышения самоэффективности. Самоэффективность для скрининга рака легких будет оцениваться с использованием шкалы из девяти пунктов с четырехбалльной опцией ответа Лайкерта для оценки индивидуальных убеждений относительно способности организовать и пройти низкодозовую компьютерную томографию (LDCT) для скрининга рака легких. Диапазон баллов от 9 до 36 (более высокий уровень самоэффективности).
На исходном уровне
Эффективность LungTalk - Самоэффективность
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для коммуникации и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для повышения самоэффективности. Самоэффективность для скрининга рака легких будет оцениваться с использованием шкалы из девяти пунктов с четырехбалльной опцией ответа Лайкерта для оценки индивидуальных убеждений относительно способности организовать и пройти низкодозовую компьютерную томографию (LDCT) для скрининга рака легких. Диапазон баллов от 9 до 36 (более высокий уровень самоэффективности).
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk - возникновение дискуссии между пациентом и клиницистом
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для коммуникации и поддержки принятия решений, предоставляемого в режиме онлайн, для повышения частоты дискуссий между врачом и пациентом. Возникновение обсуждения между пациентом и врачом о скрининге рака легких будет оцениваться с помощью одного пункта, требующего дихотомического (да/нет) ответа в отношении обсуждения с их лечащим врачом.
На исходном уровне
Эффективность LungTalk - возникновение дискуссии между пациентом и клиницистом
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для коммуникации и поддержки принятия решений, предоставляемого в режиме онлайн, для повышения частоты дискуссий между врачом и пациентом. Возникновение обсуждения между пациентом и врачом о скрининге рака легких будет оцениваться с помощью одного пункта, требующего дихотомического (да/нет) ответа в отношении обсуждения с их лечащим врачом.
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk - возникновение дискуссии между пациентом и клиницистом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента для коммуникации и поддержки принятия решений, предоставляемого в режиме онлайн, для повышения частоты дискуссий между врачом и пациентом. Возникновение обсуждения между пациентом и врачом о скрининге рака легких будет оцениваться с помощью одного пункта, требующего дихотомического (да/нет) ответа в отношении обсуждения с их лечащим врачом.
Через 6 месяцев после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk — скрининговое поглощение
Временное ограничение: На исходном уровне
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения использования скрининга. Использование скрининга рака легких будет оцениваться посредством самоотчета с помощью алгоритма этапов внедрения для скрининг легких. Есть семь стадий (неосознанный, осознающий, но не вовлеченный, нерешительный, решил не действовать, решил действовать, действие и поддержание).
На исходном уровне
Эффективность LungTalk — скрининговое поглощение
Временное ограничение: Через неделю после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения использования скрининга. Использование скрининга рака легких будет оцениваться посредством самоотчета с помощью алгоритма этапов внедрения для скрининг легких. Есть семь стадий (неосознанный, осознающий, но не вовлеченный, нерешительный, решил не действовать, решил действовать, действие и поддержание).
Через неделю после завершения базового обследования
Эффективность LungTalk — скрининговое поглощение
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения базового обследования
План оценки предназначен для сравнения эффективности адаптированного (LungTalk) и неадаптированного инструмента информирования о здоровье и поддержки принятия решений, предоставляемого онлайн, для улучшения использования скрининга. Использование скрининга рака легких будет оцениваться посредством самоотчета с помощью алгоритма этапов внедрения для скрининг легких. Есть семь стадий (неосознанный, осознающий, но не вовлеченный, нерешительный, решил не действовать, решил действовать, действие и поддержание).
Через 6 месяцев после завершения базового обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LungTalk

Подписаться