敗血症性ショックにおけるアンギオテンシン II に対する反応を予測するための血清バイオマーカー (DARK-Sepsis)

包含基準:

• 中用量のノルエピネフリン単剤療法にもかかわらず、血管拡張性ショックが持続する 18 歳以上の成人患者。MAP を 65 ～ 70 mmHg に維持するために、0.1 mcg/kg/分以上を少なくとも 30 分間必要とする患者と定義されます。
• 患者は中心静脈カテーテルと動脈カテーテルを装着する必要があり、少なくとも研究の最初の 72 時間は留置する必要があります。
• 患者は尿道カテーテルを留置する必要があり、少なくとも 72 時間の研究の間は留置しておく必要があります。
• 患者は、臨床的に適切な場合、過去 24 時間に 20 ～ 30 mL/kg のクリスタロイドを投与されている必要があり、UNMH プロトコルに従って輸液反応性がなくなっている必要があります。 UNMH プロトコルでは、輸液反応性の欠如は、1 回拍出量、1 回拍出量指数、心拍出量、または心拍出量 (通常、FloTrac デバイスを使用した較正されていない脈拍輪郭分析によって測定される) が 500 秒後に少なくとも 10% 増加しないことと見なされます。 -mL クリスタロイド ボーラスまたはパッシブ レッグ レイズ。 20 mL/kg のクリスタロイドが臨床的に不適切である可能性があると治療担当医が感じている患者は、それ以上の IV 輸液を差し控える理由が文書化されていれば、研究の資格を得ることができます。
• -患者または（同意できない患者の場合）法定代理人（LAR）は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべてのプロトコル要件を順守する意思と能力があります。
• 治験を実施する主治医及び臨床薬剤師の承認。

除外基準:

• 18歳未満の患者。
• -介入および/または心原性ショックを必要とする急性閉塞性冠症候群と診断された患者。
• -腹部大動脈瘤または大動脈解離がある、または疑われる患者。
• 急性脳卒中。
• 急性腸間膜虚血または腸間膜虚血の既往歴のある患者。
• -既知のレイノー現象、全身性硬化症、または血管痙攣性疾患の患者。
• -静脈動脈体外膜酸素化（VA-ECMO）の患者。
• 末期肝疾患モデル（MELD）スコア=/>30の肝不全患者。
• 全身表面積の 20% を超える熱傷を負った患者。
• 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の既往歴があり、活動性の急性気管支痙攣を伴う患者、または（人工呼吸器を使用していない場合）喘息/COPDの急性増悪があり、吸入気管支拡張薬の使用が必要な患者。
• -常用量として、ヒドロコルチゾンまたは同等のグルココルチコイド薬を毎日500mg以上必要とする患者。
• 好中球絶対数（ANC）が1,000/mm3未満の患者
• -出血性ショックまたは活動性出血を有する患者 および予想される必要性（研究の開始から48時間以内） > 4単位の濃縮赤血球の輸血。
• -活動的な出血およびヘモグロビンが7g / dL未満の患者、または連続採血を禁忌とするその他の状態。
• -未治療の静脈血栓塞栓症（VTE）または薬理学的VTE予防に耐えられない。
• -マンニトールに対する既知のアレルギーのある患者。
• -24時間未満の生存が期待される患者、SOFAスコアが16以上、または入院中に差し迫ったまたは避けられないと見なされる死亡。
• 主治医または患者および/または代理の意思決定者のいずれかが、蘇生不能 (DNR) 状態など、すべての積極的な治療に関与していない。
• -スクリーニング時に妊娠していることがわかっている患者。 50歳以下のすべての女性は、登録するために血清妊娠検査（血清定量的ベータhCG）が陰性である必要があります。
• 囚人の状態
• -現在別の介入臨床試験に参加している患者。