Сывороточные биомаркеры для прогнозирования реакции на ангиотензин II при септическом шоке (DARK-Sepsis)
28 июня 2026 г. обновлено: Joao P. Teixeira, University of New Mexico
Кинетика DPP3, ангиотензина II и ренина при сепсисе (DARK-Sepsis) Пилотное исследование: сывороточные биомаркеры для прогнозирования ответа на ангиотензин II в сравнении со стандартной вазопрессорной терапией при лечении септического шока, рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Это исследование будет рандомизированным контролируемым одноцентровым пилотным исследованием, в котором будет сравниваться применение ангиотензина II со стандартной вазопрессорной терапией (SOC) у взрослых пациентов с персистирующим вазодилататорным шоком, несмотря на умеренные дозы норадреналина, с первичным результатом способности новые биомаркеры (ренин и ДПП3) для прогнозирования реакции артериального давления на ангиотензин II.
Учитывая, что наш ангиотензин II будет сравниваться с SOC, это будет открытое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис поражает более 1 миллиона американцев ежегодно и, когда развивается септический шок, связан с высокой заболеваемостью и смертностью. Хотя норэпинефрин первой линии является стандартом лечения, проспективные данные по выбору дополнительных вазопрессоров при септическом шоке ограничены. Хотя необходимы дополнительные исследования, предварительные данные свидетельствуют о том, что вазопрессорный ангиотензин II (AngII) может улучшить исходы при септическом шоке, особенно у определенных подгрупп пациентов, таких как острая почечная недостаточность (ОПП), требующая заместительной почечной терапии (ЗПТ), острая респираторный дистресс-синдром (ОРДС) или высокая тяжесть заболевания.
Кроме того, в настоящее время не существует проверенных биомаркеров, которыми можно было бы руководствоваться при выборе вазопрессорной терапии при септическом шоке. В этом исследовании исследователи будут оценивать два потенциальных биомаркера, ренин и дипептидилпептидазу 3 (DPP3). В предварительных исследованиях было показано, что ренин точно предсказывает смертность при септическом шоке, превосходит лактат и предсказывает благоприятный ответ на AngII. Менее известным биомаркером-кандидатом является DPP3, который представляет собой аминопептидазу, расщепляющую различные биологически активные олигопептиды, включая ангиотензин II. Как и в случае с ренином, предварительные данные наблюдений показывают, что повышенный уровень ДПП3 у пациентов с сепсисом связан с органной дисфункцией и краткосрочной смертностью, превосходя лактат в качестве предиктора смерти.
Это исследование представляет собой открытое пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее AngII (вмешательство) со стандартной терапией (SOC) вазопрессорной терапией у взрослых пациентов с персистирующим вазодилататорным шоком, которым требуются умеренные дозы норадреналина. Первичным результатом будет способность ренина и DPP3 предсказывать реакцию артериального давления (АД) на AngII. Поскольку и ренин, и ДПП3 связаны с общим краткосрочным прогнозом при сепсисе, группа SOC позволит нам определить, является ли прогностическая ценность ренина и ДПП3 специфичной для терапии AngII. Также будут отслеживаться различные вторичные клинические исходы, но основная цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы информировать о будущем дизайне крупного многоцентрового РКИ, оценивающего использование ангиотензина II в качестве вазопрессора второй линии при септическом шоке на основе биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥18 лет с персистирующим вазодилататорным шоком, несмотря на монотерапию умеренными дозами норэпинефрина, определяемыми как пациенты, которым требуется ≥0,1 мкг/кг/мин в течение не менее 30 минут для поддержания среднего артериального давления на уровне 65–70 мм рт.ст.
- Пациенты должны иметь центральные венозные и артериальные катетеры, и ожидается, что они останутся на месте, по крайней мере, в течение первых 72 часов исследования.
- Пациенты должны иметь постоянный мочевой катетер, и ожидается, что он останется на месте, по крайней мере, в течение 72 часов исследования.
- Пациенты должны были получить 20-30 мл/кг кристаллоидов за предшествующие 24 часа, в зависимости от клинической ситуации, и больше не реагировать на введение жидкости в соответствии с протоколом НМГ. Согласно протоколу UNMH, недостаточной реакцией на жидкость считается невозможность увеличить ударный объем, индекс ударного объема, сердечный выброс или сердечный индекс (обычно измеряемый с помощью некалиброванного анализа контура пульса с использованием устройства FloTrac) по крайней мере на 10% после 500 - мл кристаллоидный болюс или пассивный подъем ноги. Пациенты, для которых лечащие врачи считают, что введение 20 мл/кг кристаллоидов может быть клинически неприемлемым, могут претендовать на участие в исследовании, если документально подтверждена причина отказа от дальнейших внутривенных вливаний.
- Пациент или (для пациентов, которые не могут дать согласие) законный уполномоченный представитель (LAR) желает и может предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все требования протокола.
- Разрешение от лечащего врача и клинического фармацевта, проводящего исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с диагнозом острый окклюзионный коронарный синдром, требующий вмешательства и/или кардиогенного шока.
- Пациенты с аневризмой брюшной аорты или расслоением аорты или с подозрением на нее.
- Острый инсульт.
- Пациенты с острой мезентериальной ишемией или пациенты с мезентериальной ишемией в анамнезе.
- Пациенты с известным феноменом Рейно, системным склерозом или вазоспастической болезнью.
- Пациенты на веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА-ЭКМО).
- Пациенты с печеночной недостаточностью с оценкой по модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) =/>30.
- Пациенты с ожогами, покрывающими более 20% общей площади поверхности тела.
- Пациенты с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в анамнезе с активным острым бронхоспазмом или (при отсутствии ИВЛ) с острым обострением астмы/ХОБЛ, требующим применения ингаляционных бронхолитиков.
- Пациенты, которым ежедневно требуется более 500 мг гидрокортизона или эквивалентного глюкокортикоидного препарата в виде постоянной дозы.
- Пациенты с абсолютным числом нейтрофилов (АНЧ) < 1000/мм3
- Пациенты с геморрагическим шоком ИЛИ активным кровотечением И предполагаемой потребностью (в течение 48 часов от начала исследования) в переливании >4 единиц эритроцитарной массы.
- Пациенты с активным кровотечением И уровнем гемоглобина < 7 г/дл или любым другим состоянием, при котором противопоказаны повторные заборы крови.
- Нелеченная венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или непереносимость фармакологической профилактики ВТЭ.
- Пациенты с известной аллергией на маннит.
- Пациенты с ожидаемой выживаемостью менее 24 часов, оценкой по шкале SOFA ≥ 16 или смертью, которая считается неизбежной или неизбежной во время госпитализации.
- Либо лечащий врач, либо пациент и/или замещающее лицо, принимающее решения, не привержены всем активным методам лечения, например статусу «не проводить реанимацию» (DNR).
- Пациенты, о беременности которых известно на момент скрининга. Для регистрации всем женщинам в возрасте ≤50 лет потребуется отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови (количественный бета-ХГЧ в сыворотке).
- Статус заключенного
- Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом интервенционном клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ангиотензин II
Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, как только доза фонового норадреналина достигнет ≥0,10 мкг/кг/мин в течение ≥30 минут, будет начато введение ангиотензина II в дозе 20 нг/кг/мин (рекомендуемая начальная доза указана на листке-вкладыше). .После этого ангиотензин II и норэпинефрин будут титрованы до целевого среднего артериального давления (САД) >/= 65 мм рт. ст. в соответствии со схемой титрования протокола и в соответствии с Руководством по титрации отделения медсестер Университета Нью-Мексико (UNMH).
Лечение ангиотензином II будет ограничено через 72 часа, после чего (если второй вазопрессор все еще необходим) пациенту будет назначено альтернативное средство.
|
Ангиотензин II (Гиапреза) представляет собой фармакологическую версию природного одноименного пептидного гормона, который является компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Ангиотензин II (Giapreza) был одобрен FDA в 2017 году в качестве сосудосуживающего средства для лечения вазодилататорного шока.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Вазопрессорная терапия будет титроваться клинической бригадой в соответствии с обычными SOC и Руководством по титрации отделения сестринского ухода UNMH.
с использованием других доступных вазопрессоров (например, более высоких доз норадреналина, вазопрессина, адреналина, фенилэфрина и/или допамина).
Чтобы обеспечить группу сравнения, у пациентов в SOC уровни ренина и DPP3 будут получены в эквивалентные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ability of Baseline Active Renin to Predict Norepinephrine Equivalent Dose (NED) at 3 Hours
Временное ограничение: 3 hours post drug initiation or SOC equivalent
|
BP response will be assessed at 3 hours in both groups and measured using NED.
The primary outcome will be ability of baseline renin (obtained at drug initiation or equivalent SOC timepoint) to predict total NED at 3 hours, stratified by treatment arm (AngII vs. SOC) and adjusted for baseline Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores.
Shown are beta-coefficients from linear regression analyses between baseline levels of each biomarker and change in NED at 3 hours, adjusted for baseline SOFA score.
NED shown is as defined by Goradia et al.
J Crit Care.
2021;61:233-240 and See et al.
J Crit Care.
2024;79:154453.
|
3 hours post drug initiation or SOC equivalent
|
|
Ability of Baseline DPP3 to Predict NED at 3 Hours
Временное ограничение: 3 hours post drug initiation or SOC equivalent
|
BP response will be assessed at 3 hours in both groups and measured using NED.
The primary outcome will be ability of baseline DPP3 (obtained at drug initiation or equivalent SOC timepoint) to predict total NED at 3 hours, stratified by treatment arm (AngII vs. SOC) and adjusted for baseline Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores.
Shown are beta-coefficients from linear regression analyses between baseline levels of each biomarker and change in NED at 3 hours, adjusted for baseline SOFA score.
NED shown is as defined by Goradia et al.
J Crit Care.
2021;61:233-240 and See et al.
J Crit Care.
2024;79:154453.
|
3 hours post drug initiation or SOC equivalent
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital Mortality
Временное ограничение: Until hospital discharge or 28 days post-randomization.
|
Death before hospital discharge.
Specified as a key secondary outcome.
|
Until hospital discharge or 28 days post-randomization.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень ренина в сыворотке через 1 час
Временное ограничение: 1 час после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики ренина, уровни ренина будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
1 час после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
уровень DPP3 в сыворотке через 1 час
Временное ограничение: 1 час после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики DPP3, уровни DPP3 будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
1 час после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
уровень ренина в сыворотке через 3 часа
Временное ограничение: 3 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики ренина, уровни ренина будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
3 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
уровень ДПП3 в сыворотке через 3 часа
Временное ограничение: 3 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики DPP3, уровни DPP3 будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
3 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
уровень ренина в сыворотке через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики ренина, уровни ренина будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
24 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
уровень DPP3 в сыворотке через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
Чтобы получить более глубокое понимание кинетики DPP3, уровни DPP3 будут получены в несколько эквивалентных моментов времени в обеих группах, с приблизительно 2 часами между рандомизацией и инициацией AngII в группе AngII.
|
24 часа после начала приема препарата и эквивалент SOC
|
|
Уровень ренина в сыворотке через 24 часа после отмены препарата
Временное ограничение: Через 24 часа после прекращения приема препарата (только группа AngII)
|
Для оценки обратного эффекта окончательные уровни биомаркеров будут получены в группе AngII примерно через 24 часа после отмены препарата.
|
Через 24 часа после прекращения приема препарата (только группа AngII)
|
|
Уровень DPP3 в сыворотке через 24 часа после отмены препарата
Временное ограничение: Через 24 часа после прекращения приема препарата (только группа AngII)
|
Для оценки обратного эффекта окончательные уровни биомаркеров будут получены в группе AngII примерно через 24 часа после отмены препарата.
|
Через 24 часа после прекращения приема препарата (только группа AngII)
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: новая венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или артериальный тромбоз.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Требуется радиографическая документация.
Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: мерцательная аритмия.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: тахикардия.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Тахикардия определяется как новое повышение частоты сердечных сокращений до >100 ударов в минуту, сохраняющееся не менее 1 часа. Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации. |
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: лактоацидоз.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Определяется как повышение уровня лактата в сыворотке выше верхней границы нормы.
Чтобы лактоацидоз считался нежелательным явлением, уровень лактата должен быть выше, чем уровень до рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: гипергликемия.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Определяется как повышение уровня глюкозы в крови выше верхней границы нормы.
Чтобы гипергликемия считалась нежелательным явлением, уровень глюкозы должен быть выше, чем уровень до рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: тромбоцитопения.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Определяется как падение числа тромбоцитов ниже нижнего предела нормы.
Чтобы тромбоцитопения считалась нежелательным явлением, уровень тромбоцитов должен быть ниже уровня до рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: ишемия периферических конечностей/пальцев.
Временное ограничение: До 28 дней
|
По диагнозу клинической бригады.
Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: ишемия кишечника.
Временное ограничение: До 28 дней
|
По диагнозу клинической бригады.
Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации.
|
До 28 дней
|
|
Заранее определенные нежелательные явления: подтвержденная инфекция.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Требует, чтобы заражающий организм был подтвержден посевом или другим методом идентификации; назначение соответствующей антимикробной терапии (при наличии); клиническая документация инфекции.
Чтобы события считались нежелательными явлениями (НЯ), они должны быть новыми внутрибольничными событиями, развившимися после рандомизации.
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joao P Teixeira, MD, University of New Mexico
- Главный следователь: Nathan D Nielsen, MD MSc, University of New Mexico
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Bellomo R, Forni LG, Busse LW, McCurdy MT, Ham KR, Boldt DW, Hastbacka J, Khanna AK, Albertson TE, Tumlin J, Storey K, Handisides D, Tidmarsh GF, Chawla LS, Ostermann M. Renin and Survival in Patients Given Angiotensin II for Catecholamine-Resistant Vasodilatory Shock. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1253-1261. doi: 10.1164/rccm.201911-2172OC.
- Goradia S, Sardaneh AA, Narayan SW, Penm J, Patanwala AE. Vasopressor dose equivalence: A scoping review and suggested formula. J Crit Care. 2021 Feb;61:233-240. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Nguyen M, Denimal D, Dargent A, Guinot PG, Duvillard L, Quenot JP, Bouhemad B. Plasma Renin Concentration is Associated With Hemodynamic Deficiency and Adverse Renal Outcome in Septic Shock. Shock. 2019 Oct;52(4):e22-e30. doi: 10.1097/SHK.0000000000001285.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Busse L, Albertson T, Gong M. Outcomes in patients with acute respiratory distress syndrome receiving angiotensin II for vasodilatory shock [Abstract P125]. Crit Care.2018;22(Suppl 1):82 (50).
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Flannery AH, Ortiz-Soriano V, Li X, Gianella FG, Toto RD, Moe OW, Devarajan P, Goldstein SL, Neyra JA. Serum renin and major adverse kidney events in critically ill patients: a multicenter prospective study. Crit Care. 2021 Aug 14;25(1):294. doi: 10.1186/s13054-021-03725-z.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Meersch M, Weiss R, Massoth C, Kullmar M, Saadat-Gilani K, Busen M, Chawla L, Landoni G, Bellomo R, Gerss J, Zarbock A. The Association Between Angiotensin II and Renin Kinetics in Patients After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2022 May 1;134(5):1002-1009. doi: 10.1213/ANE.0000000000005953.
- Deniau B, Blet A, Santos K, Vaittinada Ayar P, Genest M, Kastorf M, Sadoune M, de Sousa Jorge A, Samuel JL, Vodovar N, Bergmann A, Mebazaa A, Azibani F. Inhibition of circulating dipeptidyl-peptidase 3 restores cardiac function in a sepsis-induced model in rats: A proof of concept study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0238039. doi: 10.1371/journal.pone.0238039. eCollection 2020.
- Rehfeld L, Funk E, Jha S, Macheroux P, Melander O, Bergmann A. Novel Methods for the Quantification of Dipeptidyl Peptidase 3 (DPP3) Concentration and Activity in Human Blood Samples. J Appl Lab Med. 2019 May;3(6):943-953. doi: 10.1373/jalm.2018.027995. Epub 2018 Nov 30.
- Blet A, Deniau B, Santos K, van Lier DPT, Azibani F, Wittebole X, Chousterman BG, Gayat E, Hartmann O, Struck J, Bergmann A, Antonelli M, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Di Somma S, Dugernier T, Francois B, Gaudry S, Huberlant V, Lascarrou JB, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Pickkers P, Sonneville R, Legrand M, Laterre PF, Mebazaa A; AdrenOSS-1 Study Investigators. Monitoring circulating dipeptidyl peptidase 3 (DPP3) predicts improvement of organ failure and survival in sepsis: a prospective observational multinational study. Crit Care. 2021 Feb 15;25(1):61. doi: 10.1186/s13054-021-03471-2.
- Picod A, Deniau B, Vaittinada Ayar P, Genest M, Julian N, Azibani F, Mebazaa A. Alteration of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Shock: Role of the Dipeptidyl Peptidase 3. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Feb 15;203(4):526-527. doi: 10.1164/rccm.202010-3873LE. No abstract available.
- Jentzer JC, Vallabhajosyula S, Khanna AK, Chawla LS, Busse LW, Kashani KB. Management of Refractory Vasodilatory Shock. Chest. 2018 Aug;154(2):416-426. doi: 10.1016/j.chest.2017.12.021. Epub 2018 Jan 9.
- Teixeira JP, Perez Ingles D, Barton JB, Dean JT, Garcia P, Kunkel SJ, Sarangarm P, Weiss NK, Schaich CL, Busse LW, Nielsen ND. The scientific rationale and study protocol for the DPP3, Angiotensin II, and Renin Kinetics in Sepsis (DARK-Sepsis) randomized controlled trial: serum biomarkers to predict response to angiotensin II versus standard-of-care vasopressor therapy in the treatment of septic shock. Trials. 2024 Mar 12;25(1):182. doi: 10.1186/s13063-024-07995-0.
- Tumlin JA, Murugan R, Deane AM, Ostermann M, Busse LW, Ham KR, Kashani K, Szerlip HM, Prowle JR, Bihorac A, Finkel KW, Zarbock A, Forni LG, Lynch SJ, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Bellomo R; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Outcomes in Patients with Vasodilatory Shock and Renal Replacement Therapy Treated with Intravenous Angiotensin II. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):949-957. doi: 10.1097/CCM.0000000000003092.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок, септик
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Биологические факторы
- Автокоиды
- Посредники воспаления
- Ангиотензины
- Джапреза
- Ангиотензин II
Другие идентификационные номера исследования
- 22-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Разумные запросы на данные будут рассматриваться в каждом конкретном случае и потребуют одобрения регулирующих органов как Университета Нью-Мексико, так и спонсора исследования (La Jolla Pharmaceutical).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .