Biomarqueurs sériques pour prédire la réponse à l'angiotensine II en cas de choc septique (DARK-Sepsis)
28 juin 2026 mis à jour par: Joao P. Teixeira, University of New Mexico
Projet pilote DPP3, Angiotensin II, and Renin Kinetics in Sepsis (DARK-Sepsis) : Biomarqueurs sériques pour prédire la réponse à l'angiotensine II par rapport à la thérapie vasopressive standard dans le traitement du choc septique, un essai pilote contrôlé randomisé
Cet essai sera un essai pilote monocentrique contrôlé randomisé comparant l'utilisation de l'angiotensine II par rapport à un traitement vasopresseur standard de soins (SOC) chez des patients adultes présentant un choc vasodilatateur persistant malgré une dose modérée de noradrénaline, avec un critère de jugement principal de la capacité de de nouveaux biomarqueurs (rénine et DPP3) pour prédire la réponse tensionnelle à l'angiotensine II.
Étant donné que notre angiotensine II sera comparée au SOC, il s'agira d'une étude sans insu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie affecte > 1 million d'Américains chaque année et, lorsqu'un choc septique s'ensuit, elle est associée à une morbidité et une mortalité élevées. Bien que la norépinéphrine de première intention soit la norme de soins, il existe peu de données prospectives pour guider le choix de vasopresseurs supplémentaires en cas de choc septique. Bien que d'autres études soient nécessaires, des données préliminaires suggèrent que le vasopresseur angiotensine II (AngII) peut améliorer les résultats en cas de choc septique, en particulier chez certains sous-groupes de patients, tels que ceux souffrant d'insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT), aiguë syndrome de détresse respiratoire (SDRA) ou maladie de gravité élevée.
De plus, aucun biomarqueur validé n'est actuellement disponible pour guider le choix d'un traitement vasopresseur en cas de choc septique. Dans cette étude, les chercheurs évalueront deux biomarqueurs potentiels, la rénine et la dipeptidyl peptidase 3 (DPP3). Il a été démontré dans des études préliminaires que la rénine prédit avec précision la mortalité en cas de choc septique, surpassant le lactate et prédit une réponse bénéfique à l'AngII. Un biomarqueur candidat moins connu est la DPP3, qui est une aminopeptidase qui clive une variété d'oligopeptides biologiquement actifs, y compris l'angiotensine II. Comme pour la rénine, les données d'observation préliminaires montrent que des taux élevés de DPP3 chez les patients atteints de septicémie sont associés à un dysfonctionnement des organes et à une mortalité à court terme, surpassant le lactate en tant que facteur prédictif de décès.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote sans insu comparant l'AngII (intervention) à un traitement vasopresseur standard de soins (SOC) chez des patients adultes présentant un choc vasodilatateur persistant nécessitant une dose modérée de noradrénaline. Le résultat principal sera la capacité de la rénine et de la DPP3 à prédire la réponse de la pression artérielle (TA) à l'AngII. Comme la rénine et la DPP3 sont toutes deux associées au pronostic global à court terme du sepsis, le bras SOC nous permettra de déterminer si la valeur prédictive de la rénine et de la DPP3 est spécifique au traitement par AngII. Une variété de résultats cliniques secondaires seront également suivis, mais l'objectif principal de cette étude pilote est d'éclairer la conception future d'un grand ECR multicentrique évaluant l'utilisation guidée par biomarqueurs de l'angiotensine II comme vasopresseur de deuxième intention dans le choc septique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans présentant un choc vasodilatateur persistant malgré une monothérapie à dose modérée de noradrénaline, définis comme ceux qui ont besoin de ≥ 0,1 mcg/kg/min pendant au moins 30 minutes pour maintenir une PAM entre 65 et 70 mmHg.
- Les patients doivent avoir des cathéters veineux et artériels centraux présents, et ils doivent rester en place pendant au moins les 72 heures initiales de l'étude.
- Les patients doivent avoir une sonde urinaire à demeure, et celle-ci devrait rester en place pendant au moins les 72 heures d'étude.
- Les patients doivent avoir reçu 20 à 30 mL/kg de cristalloïde au cours des 24 heures précédentes, selon les circonstances cliniques, et ne plus être réactifs aux fluides, conformément au protocole UNMH. Selon le protocole UNMH, le manque de réactivité hydrique est considéré comme un échec à augmenter le volume d'éjection systolique, l'indice de volume d'éjection systolique, le débit cardiaque ou l'indice cardiaque (généralement mesuré par une analyse de contour d'impulsion non calibrée à l'aide d'un appareil FloTrac) d'au moins 10 % après un 500 -mL bolus cristalloïde ou élévation de jambe passive. Les patients pour lesquels les médecins traitants estiment que 20 mL/kg de cristalloïdes peuvent être cliniquement inappropriés peuvent se qualifier pour l'étude si la raison de l'abstention d'autres fluides IV est documentée.
- Le patient ou (chez les patients incapables de consentir) le représentant légal autorisé (LAR) est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les exigences du protocole.
- Approbation du médecin traitant et du pharmacien clinicien menant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de < 18 ans.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien occlusif aigu nécessitant une intervention et/ou un choc cardiogénique.
- Patients atteints ou soupçonnés d'avoir un anévrisme de l'aorte abdominale ou une dissection aortique.
- AVC aigu.
- Patients atteints d'ischémie mésentérique aiguë ou ayant des antécédents d'ischémie mésentérique.
- Patients atteints du phénomène de Raynaud connu, de sclérodermie systémique ou de maladie vasospastique.
- Patients sous oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (VA-ECMO).
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique avec un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) de =/>30.
- Patients présentant des brûlures couvrant > 20 % de la surface corporelle totale.
- Patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec bronchospasme aigu actif ou (s'ils ne sont pas ventilés mécaniquement) avec une exacerbation aiguë de leur asthme/MPOC nécessitant l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés.
- Patients nécessitant plus de 500 mg par jour d'hydrocortisone ou d'un médicament glucocorticoïde équivalent en dose fixe.
- Patients avec un nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1 000/mm3
- Patients présentant un choc hémorragique OU un saignement actif ET un besoin anticipé (dans les 48 heures suivant le début de l'étude) d'une transfusion de> 4 unités de concentré de globules rouges.
- Patients présentant des saignements actifs ET une hémoglobine < 7 g/dL ou toute autre condition qui contre-indiquerait des prélèvements sanguins en série.
- Thromboembolie veineuse (TEV) non traitée ou incapacité à tolérer la prophylaxie pharmacologique de la TEV.
- Patients ayant une allergie connue au mannitol.
- Patients avec une espérance de vie < 24 heures, un score SOFA ≥ 16, ou un décès jugé imminent ou inévitable lors de l'admission.
- Soit le médecin traitant, soit le patient et/ou le décideur substitut ne sont pas engagés dans tous les traitements actifs, par exemple, le statut de ne pas réanimer (DNR).
- Patientes dont la grossesse est connue au moment du dépistage. Toutes les femmes de ≤ 50 ans auront besoin d'un test de grossesse sérique négatif (bêta-hCG quantitatif sérique) pour s'inscrire.
- Statut de prisonnier
- Patients qui participent actuellement à un autre essai clinique interventionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Angiotensine II
Pour les patients randomisés dans le groupe d'intervention, une fois que la dose de norépinéphrine de fond atteint ≥ 0,10 mcg/kg/min pendant ≥ 30 minutes, l'angiotensine II sera démarrée à une dose de 20 ng/kg/min (dose initiale recommandée dans la notice) Par la suite, l'angiotensine II et la norépinéphrine seront toutes deux titrées pour atteindre un objectif de pression artérielle moyenne (MAP) de >/= 65 mmHg selon le schéma de titrage du protocole et conformément aux directives de titrage du département des soins infirmiers de l'hôpital de l'Université du Nouveau-Mexique (UNMH).
Le traitement par angiotensine II sera plafonné à 72 heures, après quoi (si un deuxième vasopresseur est encore nécessaire), le patient commencera un traitement alternatif.
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L'angiotensine II (Giapreza) est une version pharmacologique d'une hormone peptidique naturelle du même nom qui est un composant du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS).
L'angiotensine II (Giapreza) a été approuvée par la FDA en 2017 en tant qu'agent vasoconstricteur dans le traitement du choc vasodilatateur.
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins (SOC)
Le traitement vasopresseur doit être titré par l'équipe clinique conformément aux directives habituelles de titration du SOC et du département des soins infirmiers de l'UNMH.
en utilisant d'autres agents vasopresseurs disponibles (par exemple, noradrénaline à dose plus élevée, vasopressine, épinéphrine, phényléphrine et/ou dopamine).
Pour fournir un bras de comparaison, les patients du SOC auront des niveaux de rénine et de DPP3 obtenus à des moments équivalents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ability of Baseline Active Renin to Predict Norepinephrine Equivalent Dose (NED) at 3 Hours
Délai: 3 hours post drug initiation or SOC equivalent
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BP response will be assessed at 3 hours in both groups and measured using NED.
The primary outcome will be ability of baseline renin (obtained at drug initiation or equivalent SOC timepoint) to predict total NED at 3 hours, stratified by treatment arm (AngII vs. SOC) and adjusted for baseline Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores.
Shown are beta-coefficients from linear regression analyses between baseline levels of each biomarker and change in NED at 3 hours, adjusted for baseline SOFA score.
NED shown is as defined by Goradia et al.
J Crit Care.
2021;61:233-240 and See et al.
J Crit Care.
2024;79:154453.
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3 hours post drug initiation or SOC equivalent
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Ability of Baseline DPP3 to Predict NED at 3 Hours
Délai: 3 hours post drug initiation or SOC equivalent
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BP response will be assessed at 3 hours in both groups and measured using NED.
The primary outcome will be ability of baseline DPP3 (obtained at drug initiation or equivalent SOC timepoint) to predict total NED at 3 hours, stratified by treatment arm (AngII vs. SOC) and adjusted for baseline Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores.
Shown are beta-coefficients from linear regression analyses between baseline levels of each biomarker and change in NED at 3 hours, adjusted for baseline SOFA score.
NED shown is as defined by Goradia et al.
J Crit Care.
2021;61:233-240 and See et al.
J Crit Care.
2024;79:154453.
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3 hours post drug initiation or SOC equivalent
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospital Mortality
Délai: Until hospital discharge or 28 days post-randomization.
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Death before hospital discharge.
Specified as a key secondary outcome.
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Until hospital discharge or 28 days post-randomization.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de rénine sérique à 1 heure
Délai: 1 heure après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de la rénine, les niveaux de rénine seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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1 heure après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux sérique de DPP3 à 1 heure
Délai: 1 heure après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de DPP3, les niveaux de DPP3 seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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1 heure après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux de rénine sérique à 3 heures
Délai: 3 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de la rénine, les niveaux de rénine seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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3 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux sérique de DPP3 à 3 heures
Délai: 3 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de DPP3, les niveaux de DPP3 seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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3 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux de rénine sérique à 24 heures
Délai: 24 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de la rénine, les niveaux de rénine seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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24 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux sérique de DPP3 à 24 heures
Délai: 24 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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Pour générer une compréhension plus approfondie de la cinétique de DPP3, les niveaux de DPP3 seront obtenus à plusieurs moments équivalents dans les deux bras, avec environ 2 heures entre la randomisation et l'initiation de l'AngII dans le bras AngII.
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24 heures après l'initiation du médicament et équivalent SOC
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taux de rénine sérique 24 heures après l'arrêt du médicament
Délai: 24 heures après l'arrêt du médicament (bras AngII uniquement)
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Pour évaluer un effet rebond, les niveaux finaux de biomarqueurs seront obtenus dans le bras AngII environ 24 heures après l'arrêt du médicament.
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24 heures après l'arrêt du médicament (bras AngII uniquement)
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taux sérique de DPP3 24 heures après l'arrêt du médicament
Délai: 24 heures après l'arrêt du médicament (bras AngII uniquement)
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Pour évaluer un effet rebond, les niveaux finaux de biomarqueurs seront obtenus dans le bras AngII environ 24 heures après l'arrêt du médicament.
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24 heures après l'arrêt du médicament (bras AngII uniquement)
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Événements indésirables préspécifiés : nouvelle thromboembolie veineuse (TEV) ou thrombose artérielle
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nécessite une documentation radiographique.
Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables prédéfinis : fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables pré-spécifiés : tachycardie
Délai: Jusqu'à 28 jours
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La tachycardie est définie comme une nouvelle augmentation de la fréquence cardiaque à > 100/min soutenue pendant au moins 1 heure. Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation. |
Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables pré-spécifiés : acidose lactique
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Défini comme une augmentation du niveau de lactate sérique au-dessus de la limite supérieure de la normale.
Pour que l'acidose lactique soit considérée comme un événement indésirable, le taux de lactate doit être supérieur au taux de pré-randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables pré-spécifiés : hyperglycémie
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Défini comme une augmentation de la glycémie au-dessus de la limite supérieure de la normale.
Pour que l'hyperglycémie soit considérée comme un événement indésirable, la glycémie doit être supérieure à la valeur pré-randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables pré-spécifiés : thrombocytopénie
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Défini comme une baisse du nombre de plaquettes en dessous de la limite inférieure de la normale.
Pour que la thrombocytopénie soit considérée comme un événement indésirable, le taux de plaquettes doit être inférieur au taux de pré-randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables préspécifiés : ischémie périphérique des membres et des doigts
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Tel que diagnostiqué par l'équipe clinique.
Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables préspécifiés : ischémie intestinale
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Tel que diagnostiqué par l'équipe clinique.
Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Événements indésirables prédéfinis : infection confirmée
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nécessite que l'organisme infectant soit confirmé par culture ou autre méthode d'identification ; administration d'un traitement antimicrobien approprié (si disponible); et la documentation clinique de l'infection.
Pour que les événements soient considérés comme des événements indésirables (EI), ils doivent être de nouveaux événements nosocomiaux qui se sont développés après la randomisation.
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Jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao P Teixeira, MD, University of New Mexico
- Chercheur principal: Nathan D Nielsen, MD MSc, University of New Mexico
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
- Bellomo R, Forni LG, Busse LW, McCurdy MT, Ham KR, Boldt DW, Hastbacka J, Khanna AK, Albertson TE, Tumlin J, Storey K, Handisides D, Tidmarsh GF, Chawla LS, Ostermann M. Renin and Survival in Patients Given Angiotensin II for Catecholamine-Resistant Vasodilatory Shock. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):1253-1261. doi: 10.1164/rccm.201911-2172OC.
- Goradia S, Sardaneh AA, Narayan SW, Penm J, Patanwala AE. Vasopressor dose equivalence: A scoping review and suggested formula. J Crit Care. 2021 Feb;61:233-240. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Nguyen M, Denimal D, Dargent A, Guinot PG, Duvillard L, Quenot JP, Bouhemad B. Plasma Renin Concentration is Associated With Hemodynamic Deficiency and Adverse Renal Outcome in Septic Shock. Shock. 2019 Oct;52(4):e22-e30. doi: 10.1097/SHK.0000000000001285.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Gleeson PJ, Crippa IA, Mongkolpun W, Cavicchi FZ, Van Meerhaeghe T, Brimioulle S, Taccone FS, Vincent JL, Creteur J. Renin as a Marker of Tissue-Perfusion and Prognosis in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2019 Feb;47(2):152-158. doi: 10.1097/CCM.0000000000003544.
- Busse L, Albertson T, Gong M. Outcomes in patients with acute respiratory distress syndrome receiving angiotensin II for vasodilatory shock [Abstract P125]. Crit Care.2018;22(Suppl 1):82 (50).
- Kullmar M, Saadat-Gilani K, Weiss R, Massoth C, Lagan A, Cortes MN, Gerss J, Chawla LS, Fliser D, Meersch M, Zarbock A. Kinetic Changes of Plasma Renin Concentrations Predict Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1119-1126. doi: 10.1164/rccm.202005-2050OC.
- Flannery AH, Ortiz-Soriano V, Li X, Gianella FG, Toto RD, Moe OW, Devarajan P, Goldstein SL, Neyra JA. Serum renin and major adverse kidney events in critically ill patients: a multicenter prospective study. Crit Care. 2021 Aug 14;25(1):294. doi: 10.1186/s13054-021-03725-z.
- Jeyaraju M, McCurdy MT, Levine AR, Devarajan P, Mazzeffi MA, Mullins KE, Reif M, Yim DN, Parrino C, Lankford AS, Chow JH. Renin Kinetics Are Superior to Lactate Kinetics for Predicting In-Hospital Mortality in Hypotensive Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2022 Jan 1;50(1):50-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000005143.
- Meersch M, Weiss R, Massoth C, Kullmar M, Saadat-Gilani K, Busen M, Chawla L, Landoni G, Bellomo R, Gerss J, Zarbock A. The Association Between Angiotensin II and Renin Kinetics in Patients After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2022 May 1;134(5):1002-1009. doi: 10.1213/ANE.0000000000005953.
- Deniau B, Blet A, Santos K, Vaittinada Ayar P, Genest M, Kastorf M, Sadoune M, de Sousa Jorge A, Samuel JL, Vodovar N, Bergmann A, Mebazaa A, Azibani F. Inhibition of circulating dipeptidyl-peptidase 3 restores cardiac function in a sepsis-induced model in rats: A proof of concept study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0238039. doi: 10.1371/journal.pone.0238039. eCollection 2020.
- Rehfeld L, Funk E, Jha S, Macheroux P, Melander O, Bergmann A. Novel Methods for the Quantification of Dipeptidyl Peptidase 3 (DPP3) Concentration and Activity in Human Blood Samples. J Appl Lab Med. 2019 May;3(6):943-953. doi: 10.1373/jalm.2018.027995. Epub 2018 Nov 30.
- Blet A, Deniau B, Santos K, van Lier DPT, Azibani F, Wittebole X, Chousterman BG, Gayat E, Hartmann O, Struck J, Bergmann A, Antonelli M, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Di Somma S, Dugernier T, Francois B, Gaudry S, Huberlant V, Lascarrou JB, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Pickkers P, Sonneville R, Legrand M, Laterre PF, Mebazaa A; AdrenOSS-1 Study Investigators. Monitoring circulating dipeptidyl peptidase 3 (DPP3) predicts improvement of organ failure and survival in sepsis: a prospective observational multinational study. Crit Care. 2021 Feb 15;25(1):61. doi: 10.1186/s13054-021-03471-2.
- Picod A, Deniau B, Vaittinada Ayar P, Genest M, Julian N, Azibani F, Mebazaa A. Alteration of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Shock: Role of the Dipeptidyl Peptidase 3. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Feb 15;203(4):526-527. doi: 10.1164/rccm.202010-3873LE. No abstract available.
- Jentzer JC, Vallabhajosyula S, Khanna AK, Chawla LS, Busse LW, Kashani KB. Management of Refractory Vasodilatory Shock. Chest. 2018 Aug;154(2):416-426. doi: 10.1016/j.chest.2017.12.021. Epub 2018 Jan 9.
- Teixeira JP, Perez Ingles D, Barton JB, Dean JT, Garcia P, Kunkel SJ, Sarangarm P, Weiss NK, Schaich CL, Busse LW, Nielsen ND. The scientific rationale and study protocol for the DPP3, Angiotensin II, and Renin Kinetics in Sepsis (DARK-Sepsis) randomized controlled trial: serum biomarkers to predict response to angiotensin II versus standard-of-care vasopressor therapy in the treatment of septic shock. Trials. 2024 Mar 12;25(1):182. doi: 10.1186/s13063-024-07995-0.
- Tumlin JA, Murugan R, Deane AM, Ostermann M, Busse LW, Ham KR, Kashani K, Szerlip HM, Prowle JR, Bihorac A, Finkel KW, Zarbock A, Forni LG, Lynch SJ, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Bellomo R; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Outcomes in Patients with Vasodilatory Shock and Renal Replacement Therapy Treated with Intravenous Angiotensin II. Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):949-957. doi: 10.1097/CCM.0000000000003092.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Choc
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Choc, Septique
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Autacoïdes
- Médiateurs d'inflammation
- Angiotensines
- Giapreza
- Angiotensine II
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les demandes raisonnables de données seront examinées au cas par cas et nécessiteront l'approbation réglementaire de l'Université du Nouveau-Mexique et du sponsor de l'étude (La Jolla Pharmaceutical).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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