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香港の COPD 患者の機械学習を使用した有害転帰の予測

2026年3月17日 更新者：Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong

この研究は、機械学習を使用して、これらの転帰に関するインデックス入院の退院時に COPD と診断された患者の予測モデルを開発することを目的としています。

主要転帰：早期入院

副次的結果:

  1. 頻繁な再入院
  2. 複合転帰 (早期 + 頻繁な再入院)
  3. 死亡
  4. 長期滞在者

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、通常、有害な粒子またはガスへの重大な暴露によって引き起こされ、宿主の影響を受けることによって引き起こされる、持続的な呼吸器症状および気道および/または肺胞の異常による気流制限を特徴とする、一般的で予防可能かつ治療可能な疾患です。異常な肺の発達を含む要因。 2015 年には世界中で 320 万人が COPD で死亡したと推定され、1990 年と比較して 11.6% 増加しました。 COPD は、2019 年に世界で 3 番目に多い死因です。

香港 (HK) では、60 歳以上の高齢者人口における COPD の有病率は、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)/努力肺活量 (FVC) 比 < 70 のスパイロメトリー定義に基づいて、25.9% および 12.4% でした。 % および FEV1/FVC の通常の下限。 COPD による入院に関する最近の調査によると、2017 年 1 月の第 1 週から 2020 年 1 月の第 3 週 (COVID パンデミック前) までの合計 67,628 人の COPD 入院と、2020 年 1 月の第 4 週から 2020 年 12 月の第 4 週 (COVID パンデミックの間) の 11,065 人の入院があります。 ）。 5 COPD 入院の負担は大きく、問題を解決し、COPD に苦しむ患者の健康転帰を改善するための適切な戦略を開発するために、これらの入院の要因を理解することが重要です。

COPD に起因する早期再入院と頻繁な入院は、個人と州の両方に高い経済的負担がかかり、公的医療資源の使用率が高いため、病院の転帰として一般的に研究されています。 人工知能 (AI) と機械学習 (ML) の出現により、医療への応用に大きな関心が寄せられています。 最近のメタアナリシスは、COPD の転帰を予測する上でこれらのモデルの互換性を示しました.7 しかし、AI/ML が従来の統計モデリング手法よりも優れていること、AI/ML が解釈可能で臨床的に相関性があること、AI/ML が直接臨床に応用できることを示すことができた研究はほとんどありません。

この研究は、これらの転帰に関するインデックス入院の退院時に COPD と診断された患者の予測モデルを開発することを目的としています。

主要転帰：早期入院

副次的結果:

  1. 頻繁な再入院
  2. 複合転帰 (早期 + 頻繁な再入院)
  3. 死亡
  4. 長期滞在者

従来の統計学習方法に代わるものとしての機械学習 (ML) モデルの実行可能性と優位性が評価されます。 それとは別に、関心のある各結果の上位の予測因子が特定され、結果を改善する可能性のある介入の提案が行われます (つまり、 早期入院、頻繁な入院、および死亡率を減らす）。 臨床現場で展開するための臨床スコアも開発されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
    • New Territories
      • Hong Kong、New Territories、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は2016年から2022年にCOPDの急性増悪のために退院しています

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • 患者は2016年から2022年に退院しています
  • 退院診断: 一次診断にある退院診断 ICD コードを使用して、患者が COPD であるかどうかを判断します。
  • スパイロメトリーの結果に対して検証済み (スパイロメトリーの測定値を持つ患者の場合):

任意の時点から取得したスパイロメトリーの読み取り値。 -患者は、肺活量測定のいずれかの測定値で、ポストFEV1/FVC比が0.7未満である必要があります。 Post FEV1/FVC が利用できない場合、患者が Pre FEV1/FVC 値を持っているかどうかを確認し、肺活量測定のいずれかで Pre FEV1/FVC 比が < 0.7 の患者も含めます。

除外基準:

  • COPD以外の原因による入院診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期再入院
時間枠：30日
患者は、指標入院の退院日から30日以内にAECOPD*の一次診断で再入院した
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頻繁にアドミッター
時間枠：365日
-インデックス入院の入院日から365日以内に3回以上の入院（インデックス入院+2回以上の入院）のある患者
365日
1年死亡率
時間枠：365日
-インデックス入院の退院日から365日以内に死亡した患者
365日
長期滞在者
時間枠：365日
-累積入院日数が21日を超える患者 インデックス入院の退院日から1年以内
365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • スタディディレクター：David Hui, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月29日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

コラボレーションのための適切な研究提案があれば、データを共有することを検討できます (個人識別なし)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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