- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825014
Haitallisten tulosten ennustaminen keuhkoahtaumatautipotilaiden koneoppimisen avulla Hongkongissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalleja potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) -diagnoosi potilasluettelosta päätettäessä, näiden tulosten perusteella koneoppimisen avulla:
Ensisijainen tulos: Varhainen sisäänpääsy
Toissijaiset tulokset:
- Toistuva takaisinotto
- Yhdistelmätulos (varhainen + toistuva takaisinotto)
- Kuolleisuus
- Pitkäaikaiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille ja joihin isäntä vaikuttaa. tekijät, mukaan lukien epänormaali keuhkojen kehitys. Arviolta 3,2 miljoonaa ihmistä kuoli keuhkoahtaumatautiin maailmanlaajuisesti vuonna 2015, ja määrä kasvoi 11,6 prosenttia vuoteen 1990 verrattuna. COPD on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti vuonna 2019.
Hongkongissa (HK) keuhkoahtaumatautien esiintyvyys yli 60-vuotiailla vanhuksilla oli 25,9 % ja 12,4 % perustuen spirometriseen määritelmään pakotetun uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1)/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde <70 % ja FEV1/FVC:n normaalin alaraja.4 Äskettäisen COPD-sairaalahoidon tutkimuksemme mukaan 67 628 COPD-hoitoa tammikuun 2017 viikolta 1. tammikuuta 2020 viikolle 3 (ennen COVID-pandemiaa) ja 11 065 vastaanottoa tammikuun 2020 viikolta 4–12. ). 5 Keuhkoahtaumatautien sairaalahoitojen taakka on merkittävä, ja on tärkeää ymmärtää näiden vastaanottojen taustatekijä, jotta voidaan kehittää sopivia strategioita ongelman ratkaisemiseksi ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden terveysvaikutusten parantamiseksi.
Varhainen takaisinotto ja keuhkoahtaumataudin aiheuttamat toistuvat vastaanottot ovat yleisesti tutkittuja sairaalatuloksia, koska se aiheuttaa sekä yksilölle että valtiolle suuren taloudellisen taakan ja julkisen terveydenhuollon resurssien suuren käytön. Tekoälyn (AI) ja koneoppimisen (ML) myötä sen soveltaminen lääketieteessä on herättänyt suurta kiinnostusta. Viimeaikainen metaanalyysi osoitti näiden mallien yhteensopivuuden COPD-tulosten ennustamisessa.7 Harvat tutkimukset ovat kuitenkin onnistuneet osoittamaan, että AI/ML on parempia kuin perinteiset tilastolliset mallinnusmenetelmät, AI/ML ovat tulkittavissa ja voivat korreloida kliinisesti ja AI/ML:llä voi olla suora kliininen käyttö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalleja potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti diagnoosin päätyttyä seuraavilla tuloksilla:
Ensisijainen tulos: Varhainen sisäänpääsy
Toissijaiset tulokset:
- Toistuva takaisinotto
- Yhdistelmätulos (varhainen + toistuva takaisinotto)
- Kuolleisuus
- Pitkäaikaiset
Koneoppimismallien (ML) kannattavuutta ja väitettyä paremmuutta perinteisten tilastollisten oppimismenetelmien vaihtoehtoina arvioidaan. Tämän lisäksi kunkin kiinnostavan tuloksen parhaat ennustajat tunnistetaan ehdotuksia varten mahdollisista interventioista, jotka parantavat tuloksia (esim. vähentää varhaista pääsyä, toistuvaa maahanpääsyä ja kuolleisuutta). Lisäksi kehitetään kliiniset pisteet kliiniseen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanny Ko, MD
- Puhelinnumero: 35053133
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- David S Hui, MD
- Puhelinnumero: 35053133
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- fanny WS Ko, MD
- Puhelinnumero: 35053133
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40 vuotta
- Potilaat kotiutetaan vuosina 2016-2022
- Kotiuttamisdiagnoosi: Primary Diagnoosissa olevien kotiutumisen ICD-koodien käyttäminen sen määrittämiseen, onko potilaalla keuhkoahtaumatauti
- Vahvistettu spirometriatulosten perusteella (potilaalle, jolla on spirometrian lukema):
Spirometrian lukema otettu milloin tahansa aiemmin. Potilaan Post FEV1/FVC -suhteen tulee olla < 0,7 missä tahansa spirometrian lukemista. Jos Post FEV1/FVC ei ole saatavilla, tarkistamme, onko potilailla Pre-FEV1/FVC-arvo, ja sisällytämme myös potilaat, joiden Pre FEV1/FVC -suhde on < 0,7 johonkin spirometrialukemaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsydiagnoosi muista syistä kuin COPD:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat otettiin takaisin sairaalaan ensisijaisella AECOPD-diagnoosilla* 30 päivän kuluessa indeksihoitoon pääsystä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usein hyväksyjät
Aikaikkuna: 365 päivää
|
- Potilaat, joilla on vähintään 3 vastaanottoa (indeksipääsy + 2 tai enemmän vastaanottoa) 365 päivän sisällä hakemistoon pääsyn vastaanottopäivästä
|
365 päivää
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää
|
- Potilaat, jotka kuolivat 365 päivän kuluessa kotiutuspäivämäärästä
|
365 päivää
|
|
Pitkäaikaiset
Aikaikkuna: 365 päivää
|
- Potilaat, joille on otettu hoitojakso(t), joiden kumulatiivinen oleskelun kesto on yli 21 päivää 1 vuoden sisällä indeksivastaanottopäivän jälkeen
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .