- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05825014
Předvídání nepříznivých výsledků pomocí strojového učení pacientů s CHOPN v Hong Kongu
Tato studie si klade za cíl vyvinout prediktivní modely pro pacienty s diagnózou CHOPN při propuštění z indexového příjmu na základě těchto výsledků pomocí strojového učení:
Primární výsledek: Předčasné přijetí
Sekundární výsledky:
- Časté zpětné přijímání
- Složený výsledek (předčasné + časté opětovné přijetí)
- Úmrtnost
- Longstayers
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům a ovlivněné hostitelem. faktory včetně abnormálního vývoje plic. Odhaduje se, že v roce 2015 zemřelo na CHOPN na celém světě 3,2 milionu lidí a ve srovnání s rokem 1990 došlo k nárůstu o 11,6 %. CHOPN je v roce 2019 celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí.
V Hong Kongu (HK) byly míry prevalence CHOPN u starší populace ve věku ≥ 60 let 25,9 % a 12,4 % na základě spirometrické definice poměru usilovně vydechovaného objemu za 1 s (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) <70 % a dolní hranici normálu FEV1/FVC v tomto pořadí.4 Z naší nedávné studie o přijetí do nemocnic s CHOPN je celkem 67 628 přijetí CHOPN od 1. ledna 2017 do 3. týdne ledna 2020 (před pandemií COVID) a 11 065 přijetí od 4. ledna 2020 do 4. prosince 2020 (během pandemie COVID ). 5 Zátěž hospitalizací s CHOPN je značná a je důležité porozumět příčinám těchto hospitalizací pro vývoj vhodných strategií k vyřešení problému a zlepšení zdravotních výsledků pacientů trpících CHOPN.
Časná readmise a častá hospitalizace v důsledku CHOPN jsou běžně studovanými výsledky nemocnic z důvodu vysoké finanční zátěže pro jednotlivce i stát a vysokého využívání zdrojů veřejné zdravotní péče. S příchodem umělé inteligence (AI) a strojového učení (ML) vzbudil značný zájem o jejich aplikaci v medicíně. Nedávná metaanalýza ukázala kompatibilitu těchto modelů při predikci výsledků CHOPN.7 Nicméně jen málo studií dokázalo prokázat, že AI/ML jsou lepší než tradiční metody statistického modelování, AI/ML jsou interpretovatelné a mohou být klinicky korelovány a AI/ML může mít přímou klinickou aplikaci.
Tato studie si klade za cíl vyvinout prediktivní modely pro pacienty s diagnózou CHOPN při propuštění z indexového příjmu na základě těchto výsledků:
Primární výsledek: Předčasné přijetí
Sekundární výsledky:
- Časté zpětné přijímání
- Složený výsledek (předčasné + časté opětovné přijetí)
- Úmrtnost
- Longstayers
Bude posouzena životaschopnost a údajná převaha modelů strojového učení (ML) jako alternativ k tradičním statistickým metodám učení. Kromě toho by byly identifikovány hlavní prediktory každého zájmového výsledku pro návrhy možných intervencí, které výsledky zlepší (tj. snížit časné přijetí, časté přijetí a úmrtnost). Budou také vyvinuta klinická skóre pro nasazení v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny Ko, MD
- Telefonní číslo: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David S Hui, MD
- Telefonní číslo: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- fanny WS Ko, MD
- Telefonní číslo: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥40 let
- Pacienti jsou propouštěni v letech 2016 -2022
- Diagnostika propuštění: Použití kódů ICD Diagnostika propuštění nalezených v Primární diagnóze k určení, zda má pacient CHOPN
- Ověřeno proti výsledkům spirometrie (pro pacienta se spirometrií):
Spirometrie odečtená kdykoli předtím. Pacient by měl mít post FEV1/FVC poměr < 0,7 v kterémkoli ze spirometrických hodnot. Pokud Post FEV1/FVC není k dispozici, zkontrolujeme, zda pacienti mají hodnotu Pre FEV1/FVC, a zahrneme také pacienty s poměrem Pre FEV1/FVC < 0,7 v kterémkoli ze spirometrických hodnot.
Kritéria vyloučení:
- Přijímací diagnóza z jiných příčin než CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předčasné zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti byli znovu přijati do nemocnice s primární diagnózou AECHOCHP* do 30 dnů od data propuštění indexového příjmu
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Častí příjemci
Časové okno: 365 dní
|
- Pacienti se 3 a více přijetími (přijetí indexu + 2 nebo více přijetí) do 365 dnů od data přijetí indexu
|
365 dní
|
1-roční úmrtnost
Časové okno: 365 dní
|
- Pacienti, kteří zemřeli do 365 dnů od data propuštění do indexu
|
365 dní
|
Longstayers
Časové okno: 365 dní
|
- Pacienti, kteří byli přijati s kumulativní délkou pobytu > 21 dní do 1 roku od data propuštění z indexového přijetí
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exacerbace CHOPN
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Lung AssociationAktivní, ne náborStrojové učení | Readmise | Copd Exacerbation Akutní | Zpracování přirozeného jazykaKanada
-
Medisch Spectrum TwenteFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; University of... a další spolupracovníciNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Komorbidity a koexistující stavy | Exacerbation CopdHolandsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování