Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání nepříznivých výsledků pomocí strojového učení pacientů s CHOPN v Hong Kongu

29. srpna 2023 aktualizováno: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Tato studie si klade za cíl vyvinout prediktivní modely pro pacienty s diagnózou CHOPN při propuštění z indexového příjmu na základě těchto výsledků pomocí strojového učení:

Primární výsledek: Předčasné přijetí

Sekundární výsledky:

  1. Časté zpětné přijímání
  2. Složený výsledek (předčasné + časté opětovné přijetí)
  3. Úmrtnost
  4. Longstayers

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům a ovlivněné hostitelem. faktory včetně abnormálního vývoje plic. Odhaduje se, že v roce 2015 zemřelo na CHOPN na celém světě 3,2 milionu lidí a ve srovnání s rokem 1990 došlo k nárůstu o 11,6 %. CHOPN je v roce 2019 celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí.

V Hong Kongu (HK) byly míry prevalence CHOPN u starší populace ve věku ≥ 60 let 25,9 % a 12,4 % na základě spirometrické definice poměru usilovně vydechovaného objemu za 1 s (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) <70 % a dolní hranici normálu FEV1/FVC v tomto pořadí.4 Z naší nedávné studie o přijetí do nemocnic s CHOPN je celkem 67 628 přijetí CHOPN od 1. ledna 2017 do 3. týdne ledna 2020 (před pandemií COVID) a 11 065 přijetí od 4. ledna 2020 do 4. prosince 2020 (během pandemie COVID ). 5 Zátěž hospitalizací s CHOPN je značná a je důležité porozumět příčinám těchto hospitalizací pro vývoj vhodných strategií k vyřešení problému a zlepšení zdravotních výsledků pacientů trpících CHOPN.

Časná readmise a častá hospitalizace v důsledku CHOPN jsou běžně studovanými výsledky nemocnic z důvodu vysoké finanční zátěže pro jednotlivce i stát a vysokého využívání zdrojů veřejné zdravotní péče. S příchodem umělé inteligence (AI) a strojového učení (ML) vzbudil značný zájem o jejich aplikaci v medicíně. Nedávná metaanalýza ukázala kompatibilitu těchto modelů při predikci výsledků CHOPN.7 Nicméně jen málo studií dokázalo prokázat, že AI/ML jsou lepší než tradiční metody statistického modelování, AI/ML jsou interpretovatelné a mohou být klinicky korelovány a AI/ML může mít přímou klinickou aplikaci.

Tato studie si klade za cíl vyvinout prediktivní modely pro pacienty s diagnózou CHOPN při propuštění z indexového příjmu na základě těchto výsledků:

Primární výsledek: Předčasné přijetí

Sekundární výsledky:

  1. Časté zpětné přijímání
  2. Složený výsledek (předčasné + časté opětovné přijetí)
  3. Úmrtnost
  4. Longstayers

Bude posouzena životaschopnost a údajná převaha modelů strojového učení (ML) jako alternativ k tradičním statistickým metodám učení. Kromě toho by byly identifikovány hlavní prediktory každého zájmového výsledku pro návrhy možných intervencí, které výsledky zlepší (tj. snížit časné přijetí, časté přijetí a úmrtnost). Budou také vyvinuta klinická skóre pro nasazení v klinickém prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou v letech 2016 - 2022 propouštěni z nemocnice pro akutní exacerbaci CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥40 let
  • Pacienti jsou propouštěni v letech 2016 -2022
  • Diagnostika propuštění: Použití kódů ICD Diagnostika propuštění nalezených v Primární diagnóze k určení, zda má pacient CHOPN
  • Ověřeno proti výsledkům spirometrie (pro pacienta se spirometrií):

Spirometrie odečtená kdykoli předtím. Pacient by měl mít post FEV1/FVC poměr < 0,7 v kterémkoli ze spirometrických hodnot. Pokud Post FEV1/FVC není k dispozici, zkontrolujeme, zda pacienti mají hodnotu Pre FEV1/FVC, a zahrneme také pacienty s poměrem Pre FEV1/FVC < 0,7 v kterémkoli ze spirometrických hodnot.

Kritéria vyloučení:

  • Přijímací diagnóza z jiných příčin než CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasné zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní
Pacienti byli znovu přijati do nemocnice s primární diagnózou AECHOCHP* do 30 dnů od data propuštění indexového příjmu
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Častí příjemci
Časové okno: 365 dní
- Pacienti se 3 a více přijetími (přijetí indexu + 2 nebo více přijetí) do 365 dnů od data přijetí indexu
365 dní
1-roční úmrtnost
Časové okno: 365 dní
- Pacienti, kteří zemřeli do 365 dnů od data propuštění do indexu
365 dní
Longstayers
Časové okno: 365 dní
- Pacienti, kteří byli přijati s kumulativní délkou pobytu > 21 dní do 1 roku od data propuštění z indexového přijetí
365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

S vhodným návrhem studie pro spolupráci můžeme zvážit sdílení dat (bez osobních identifikátorů).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit