Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga negativa resultat med hjälp av maskininlärning av KOL-patienter i Hong Kong

29 augusti 2023 uppdaterad av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Den här studien syftar till att utveckla prediktiva modeller för patienter med diagnosen KOL vid utskrivning av en indexupptagning på dessa resultat med hjälp av maskininlärning:

Primärt resultat: Tidig antagning

Sekundära resultat:

  1. Frekvent återinläggning
  2. Sammansatt resultat (tidigt + frekventa återinläggningar)
  3. Dödlighet
  4. Longstayers

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsningar som beror på luftvägs- och/eller alveolära abnormiteter som vanligtvis orsakas av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser och påverkas av värden. faktorer inklusive onormal lungutveckling. Det uppskattades att 3,2 miljoner människor dog i KOL över hela världen 2015 och det var en ökning med 11,6 % jämfört med 1990. KOL är den tredje vanligaste dödsorsaken globalt 2019.

I Hong Kong (HK) var prevalensen av KOL i den äldre befolkningen i åldern ≥60 år 25,9 % och 12,4 % baserat på den spirometriska definitionen av forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <70 % och den nedre normalgränsen för FEV1/FVC respektive.4 Från vår senaste studie om KOL-sjukhusinläggningar finns det totalt 67 628 KOL-inläggningar Jan 2017 Vecka 1 till Jan 2020 Vecka 3 (före covid-pandemin) och 11 065 inläggningar från Jan 2020 Vecka 4 till Dec 2020 Vecka 4 (under covid-pandemin) ). 5 Bördan av KOL-sjukhusinläggningar är betydande och det är viktigt att förstå drivkraften bakom dessa inläggningar för att utveckla lämpliga strategier för att lösa problemet och förbättra hälsoresultaten för patienter som lider av KOL.

Tidig återinläggning och frekventa inläggningar till följd av KOL är vanligt studerade sjukhusresultat på grund av den höga ekonomiska bördan för både individ och stat och den höga användningen av offentliga sjukvårdsresurser. Med tillkomsten av artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) har det funnits ett stort intresse för dess tillämpning inom medicin. Nyare metaanalyser visade kompatibilitet mellan dessa modeller för att förutsäga KOL-utfall.7 Få studier har dock lyckats visa att AI/ML är överlägsna traditionella statistiska modelleringsmetoder, AI/ML är tolkningsbara och kan vara kliniskt korrelerade och AI/ML kan ha direkt klinisk tillämpning.

Denna studie syftar till att utveckla prediktiva modeller för patienter med diagnosen KOL vid utskrivning av en indexinläggning på dessa resultat:

Primärt resultat: Tidig antagning

Sekundära resultat:

  1. Frekvent återinläggning
  2. Sammansatt resultat (tidigt + frekventa återinläggningar)
  3. Dödlighet
  4. Longstayers

Viabiliteten och den påstådda överlägsenheten hos modeller för maskininlärning (ML) som alternativ till traditionella statistiska inlärningsmetoder kommer att bedömas. Bortsett från det skulle de främsta prediktorerna för varje resultat av intresse identifieras för förslag på möjliga interventioner som kommer att förbättra resultaten (dvs. minska tidig inläggning, frekvent inläggning och dödlighet). Kliniska poäng för användning i klinisk miljö kommer också att utvecklas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter skrivs ut 2016 -2022 från sjukhus för akut exacerbation av KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥40 år
  • Patienter skrivs ut från 2016 -2022
  • Discharge Diagnosis: Använda Discharge Diagnosis ICD-koderna som finns i den primära diagnosen för att avgöra om en patient har KOL
  • Validerat mot spirometriresultat (för patient med spirometriavläsning):

Spirometriavläsning tagen från någon tidpunkt tidigare. Patienten bör ha post-FEV1/FVC-kvot på < 0,7 i någon av spirometriavläsningarna. Om Post FEV1/FVC inte är tillgängligt kommer vi att kontrollera om patienterna har ett Pre FEV1/FVC-värde och kommer även att inkludera patienter med Pre FEV1/FVC-kvot på < 0,7 i någon av spirometriavläsningarna.

Exklusions kriterier:

  • Antagningsdiagnos på grund av andra orsaker än KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig återintagning
Tidsram: 30 dagar
Patienterna lades in på sjukhus igen med den primära diagnosen AECOPD* inom 30 dagar efter utskrivningsdatumet för indexinläggningen
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekventa inlåtare
Tidsram: 365 dagar
- Patienter med 3 eller fler inläggningar (indexinläggning + 2 eller fler inläggningar) inom 365 dagar från intagningsdatumet för indexintagningen
365 dagar
1-års dödlighet
Tidsram: 365 dagar
- Patienter som avlidit inom 365 dagar från utskrivningsdatumet för indexintagningen
365 dagar
Longstayers
Tidsram: 365 dagar
- Patienter som hade inläggningar med en sammanlagd vistelsetid på > 21 dagar inom 1 år efter utskrivningsdatumet för indexinläggningen
365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Med lämpligt studieförslag för samarbete kan vi överväga att dela data (utan personliga identifierare).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera