- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05825014
Förutsäga negativa resultat med hjälp av maskininlärning av KOL-patienter i Hong Kong
Den här studien syftar till att utveckla prediktiva modeller för patienter med diagnosen KOL vid utskrivning av en indexupptagning på dessa resultat med hjälp av maskininlärning:
Primärt resultat: Tidig antagning
Sekundära resultat:
- Frekvent återinläggning
- Sammansatt resultat (tidigt + frekventa återinläggningar)
- Dödlighet
- Longstayers
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsningar som beror på luftvägs- och/eller alveolära abnormiteter som vanligtvis orsakas av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser och påverkas av värden. faktorer inklusive onormal lungutveckling. Det uppskattades att 3,2 miljoner människor dog i KOL över hela världen 2015 och det var en ökning med 11,6 % jämfört med 1990. KOL är den tredje vanligaste dödsorsaken globalt 2019.
I Hong Kong (HK) var prevalensen av KOL i den äldre befolkningen i åldern ≥60 år 25,9 % och 12,4 % baserat på den spirometriska definitionen av forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) <70 % och den nedre normalgränsen för FEV1/FVC respektive.4 Från vår senaste studie om KOL-sjukhusinläggningar finns det totalt 67 628 KOL-inläggningar Jan 2017 Vecka 1 till Jan 2020 Vecka 3 (före covid-pandemin) och 11 065 inläggningar från Jan 2020 Vecka 4 till Dec 2020 Vecka 4 (under covid-pandemin) ). 5 Bördan av KOL-sjukhusinläggningar är betydande och det är viktigt att förstå drivkraften bakom dessa inläggningar för att utveckla lämpliga strategier för att lösa problemet och förbättra hälsoresultaten för patienter som lider av KOL.
Tidig återinläggning och frekventa inläggningar till följd av KOL är vanligt studerade sjukhusresultat på grund av den höga ekonomiska bördan för både individ och stat och den höga användningen av offentliga sjukvårdsresurser. Med tillkomsten av artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) har det funnits ett stort intresse för dess tillämpning inom medicin. Nyare metaanalyser visade kompatibilitet mellan dessa modeller för att förutsäga KOL-utfall.7 Få studier har dock lyckats visa att AI/ML är överlägsna traditionella statistiska modelleringsmetoder, AI/ML är tolkningsbara och kan vara kliniskt korrelerade och AI/ML kan ha direkt klinisk tillämpning.
Denna studie syftar till att utveckla prediktiva modeller för patienter med diagnosen KOL vid utskrivning av en indexinläggning på dessa resultat:
Primärt resultat: Tidig antagning
Sekundära resultat:
- Frekvent återinläggning
- Sammansatt resultat (tidigt + frekventa återinläggningar)
- Dödlighet
- Longstayers
Viabiliteten och den påstådda överlägsenheten hos modeller för maskininlärning (ML) som alternativ till traditionella statistiska inlärningsmetoder kommer att bedömas. Bortsett från det skulle de främsta prediktorerna för varje resultat av intresse identifieras för förslag på möjliga interventioner som kommer att förbättra resultaten (dvs. minska tidig inläggning, frekvent inläggning och dödlighet). Kliniska poäng för användning i klinisk miljö kommer också att utvecklas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fanny Ko, MD
- Telefonnummer: 35053133
- E-post: fannyko@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David S Hui, MD
- Telefonnummer: 35053133
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- fanny WS Ko, MD
- Telefonnummer: 35053133
- E-post: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥40 år
- Patienter skrivs ut från 2016 -2022
- Discharge Diagnosis: Använda Discharge Diagnosis ICD-koderna som finns i den primära diagnosen för att avgöra om en patient har KOL
- Validerat mot spirometriresultat (för patient med spirometriavläsning):
Spirometriavläsning tagen från någon tidpunkt tidigare. Patienten bör ha post-FEV1/FVC-kvot på < 0,7 i någon av spirometriavläsningarna. Om Post FEV1/FVC inte är tillgängligt kommer vi att kontrollera om patienterna har ett Pre FEV1/FVC-värde och kommer även att inkludera patienter med Pre FEV1/FVC-kvot på < 0,7 i någon av spirometriavläsningarna.
Exklusions kriterier:
- Antagningsdiagnos på grund av andra orsaker än KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig återintagning
Tidsram: 30 dagar
|
Patienterna lades in på sjukhus igen med den primära diagnosen AECOPD* inom 30 dagar efter utskrivningsdatumet för indexinläggningen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekventa inlåtare
Tidsram: 365 dagar
|
- Patienter med 3 eller fler inläggningar (indexinläggning + 2 eller fler inläggningar) inom 365 dagar från intagningsdatumet för indexintagningen
|
365 dagar
|
1-års dödlighet
Tidsram: 365 dagar
|
- Patienter som avlidit inom 365 dagar från utskrivningsdatumet för indexintagningen
|
365 dagar
|
Longstayers
Tidsram: 365 dagar
|
- Patienter som hade inläggningar med en sammanlagd vistelsetid på > 21 dagar inom 1 år efter utskrivningsdatumet för indexinläggningen
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL-exacerbation
-
University Hospital, MahdiaOkändAkut exacerbation CopdTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut exacerbation CopdFrankrike
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringKOL | KOL-exacerbation | Akut Copd-exacerbationNederländerna
-
Massachusetts General HospitalResMedAvslutadCopd | KOL-exacerbationFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Lung AssociationAktiv, inte rekryterandeMaskininlärning | Återintagande | Copd-exacerbation Akut | Naturlig språkbehandlingKanada
-
Beaumont HospitalAerogenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOL | KOL-exacerbation | Copd-exacerbation AkutIrland
-
Huashan HospitalOkändVenös tromboembolism | Akut exacerbation CopdKina
-
Hôpital Universitaire Fattouma BourguibaOkändMekanisk ventilation | Copd-exacerbation AkutTunisien, Marocko
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktiv | Exacerbation CopdFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu