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Previsão de resultados adversos usando aprendizado de máquina de pacientes com DPOC em Hong Kong

29 de agosto de 2023 atualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Este estudo tem como objetivo desenvolver modelos preditivos para pacientes com diagnóstico de DPOC na alta de uma admissão índice sobre esses resultados usando aprendizado de máquina:

Desfecho primário: Admissão precoce

Resultados secundários:

  1. readmissão frequente
  2. Resultado composto (reinternações precoces + frequentes)
  3. Mortalidade
  4. Longstayers

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares, geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos e influenciada pelo hospedeiro. fatores, incluindo desenvolvimento pulmonar anormal. Estima-se que 3,2 milhões de pessoas morreram de DPOC em todo o mundo em 2015 e houve um aumento de 11,6% em comparação com 1990. A DPOC é a terceira principal causa de morte no mundo em 2019.

Em Hong Kong (HK), as taxas de prevalência de DPOC na população idosa com idade ≥60 anos foram de 25,9% e 12,4% com base na definição espirométrica de volume expiratório forçado em 1 s (FEV1)/relação capacidade vital forçada (CVF) <70 % e o limite inferior do normal do VEF1/FVC, respectivamente.4 De nosso estudo recente sobre internações hospitalares por DPOC, há um total de 67.628 internações por DPOC de janeiro de 2017, semana 1 a janeiro de 2020, semana 3 (antes da pandemia de COVID) e 11.065 admissões de janeiro de 2020, semana 4 a dezembro de 2020, semana 4 (durante a pandemia de COVID). ). 5 O ônus das hospitalizações por DPOC é significativo e é importante entender o que impulsiona essas internações para desenvolver estratégias adequadas para resolver o problema e melhorar os resultados de saúde dos pacientes com DPOC.

A reinternação precoce e as admissões frequentes decorrentes da DPOC são desfechos hospitalares comumente estudados devido ao alto ônus financeiro para o indivíduo e para o estado e ao alto uso de recursos públicos de saúde. Com o advento da Inteligência Artificial (IA) e do Aprendizado de Máquina (ML), tem havido um interesse considerável em sua aplicação na medicina. Metanálises recentes mostraram compatibilidade desses modelos na previsão dos resultados da DPOC.7 No entanto, poucos estudos conseguiram mostrar que AI/ML são superiores aos métodos de modelagem estatística tradicionais, AI/ML são interpretáveis ​​e podem ser clinicamente correlacionados, e AI/ML pode ter aplicação clínica direta.

Este estudo tem como objetivo desenvolver modelos preditivos para pacientes com diagnóstico de DPOC na alta de uma admissão índice nos seguintes desfechos:

Desfecho primário: Admissão precoce

Resultados secundários:

  1. readmissão frequente
  2. Resultado composto (reinternações precoces + frequentes)
  3. Mortalidade
  4. Longstayers

A viabilidade e a suposta superioridade dos modelos de Machine Learning (ML) como alternativas aos métodos tradicionais de aprendizagem estatística serão avaliadas. Além disso, os principais preditores de cada resultado de interesse seriam identificados para sugestões de possíveis intervenções que melhorariam os resultados (ou seja, reduzir as taxas de admissão precoce, admissão frequente e mortalidade). Pontuações clínicas para implantação em ambiente clínico também serão desenvolvidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes recebem alta de 2016 a 2022 do hospital por exacerbação aguda da DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥40 anos
  • Os pacientes recebem alta de 2016 a 2022
  • Diagnóstico de alta: usando os códigos ICD de diagnóstico de alta encontrados no diagnóstico primário para determinar se um paciente tem DPOC
  • Validado contra resultados de espirometria (para paciente com leitura de espirometria):

Leitura de espirometria feita a qualquer momento antes. O paciente deve ter relação pós-FEV1/FVC < 0,7 em qualquer uma das leituras de espirometria. Se Pós FEV1/FVC não estiver disponível, verificaremos se os pacientes têm um valor Pré FEV1/FVC e também incluiremos pacientes com relação Pré FEV1/FVC < 0,7 em qualquer uma das leituras de espirometria.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de admissão devido a outras causas que não a DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão Antecipada
Prazo: 30 dias
Os pacientes foram readmitidos no hospital com o diagnóstico principal de EADPOC* dentro de 30 dias desde a data de alta da admissão índice
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admitidores Frequentes
Prazo: 365 dias
- Pacientes com 3 ou mais internações (Admissão Índice + 2 ou mais internações) dentro de 365 dias a partir da data de admissão da admissão índice
365 dias
Mortalidade de 1 ano
Prazo: 365 dias
- Pacientes que faleceram até 365 dias a partir da data de alta da admissão índice
365 dias
Longstayers
Prazo: 365 dias
- Pacientes que tiveram internação(ões) com tempo cumulativo de internação > 21 dias dentro de 1 ano após a data de alta da internação índice
365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Com proposta de estudo apropriada para colaboração, podemos considerar o compartilhamento de dados (sem identificadores pessoais).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exacerbação da DPOC

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