- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825014
Previsão de resultados adversos usando aprendizado de máquina de pacientes com DPOC em Hong Kong
Este estudo tem como objetivo desenvolver modelos preditivos para pacientes com diagnóstico de DPOC na alta de uma admissão índice sobre esses resultados usando aprendizado de máquina:
Desfecho primário: Admissão precoce
Resultados secundários:
- readmissão frequente
- Resultado composto (reinternações precoces + frequentes)
- Mortalidade
- Longstayers
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares, geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos e influenciada pelo hospedeiro. fatores, incluindo desenvolvimento pulmonar anormal. Estima-se que 3,2 milhões de pessoas morreram de DPOC em todo o mundo em 2015 e houve um aumento de 11,6% em comparação com 1990. A DPOC é a terceira principal causa de morte no mundo em 2019.
Em Hong Kong (HK), as taxas de prevalência de DPOC na população idosa com idade ≥60 anos foram de 25,9% e 12,4% com base na definição espirométrica de volume expiratório forçado em 1 s (FEV1)/relação capacidade vital forçada (CVF) <70 % e o limite inferior do normal do VEF1/FVC, respectivamente.4 De nosso estudo recente sobre internações hospitalares por DPOC, há um total de 67.628 internações por DPOC de janeiro de 2017, semana 1 a janeiro de 2020, semana 3 (antes da pandemia de COVID) e 11.065 admissões de janeiro de 2020, semana 4 a dezembro de 2020, semana 4 (durante a pandemia de COVID). ). 5 O ônus das hospitalizações por DPOC é significativo e é importante entender o que impulsiona essas internações para desenvolver estratégias adequadas para resolver o problema e melhorar os resultados de saúde dos pacientes com DPOC.
A reinternação precoce e as admissões frequentes decorrentes da DPOC são desfechos hospitalares comumente estudados devido ao alto ônus financeiro para o indivíduo e para o estado e ao alto uso de recursos públicos de saúde. Com o advento da Inteligência Artificial (IA) e do Aprendizado de Máquina (ML), tem havido um interesse considerável em sua aplicação na medicina. Metanálises recentes mostraram compatibilidade desses modelos na previsão dos resultados da DPOC.7 No entanto, poucos estudos conseguiram mostrar que AI/ML são superiores aos métodos de modelagem estatística tradicionais, AI/ML são interpretáveis e podem ser clinicamente correlacionados, e AI/ML pode ter aplicação clínica direta.
Este estudo tem como objetivo desenvolver modelos preditivos para pacientes com diagnóstico de DPOC na alta de uma admissão índice nos seguintes desfechos:
Desfecho primário: Admissão precoce
Resultados secundários:
- readmissão frequente
- Resultado composto (reinternações precoces + frequentes)
- Mortalidade
- Longstayers
A viabilidade e a suposta superioridade dos modelos de Machine Learning (ML) como alternativas aos métodos tradicionais de aprendizagem estatística serão avaliadas. Além disso, os principais preditores de cada resultado de interesse seriam identificados para sugestões de possíveis intervenções que melhorariam os resultados (ou seja, reduzir as taxas de admissão precoce, admissão frequente e mortalidade). Pontuações clínicas para implantação em ambiente clínico também serão desenvolvidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanny Ko, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- David S Hui, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contato:
- fanny WS Ko, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥40 anos
- Os pacientes recebem alta de 2016 a 2022
- Diagnóstico de alta: usando os códigos ICD de diagnóstico de alta encontrados no diagnóstico primário para determinar se um paciente tem DPOC
- Validado contra resultados de espirometria (para paciente com leitura de espirometria):
Leitura de espirometria feita a qualquer momento antes. O paciente deve ter relação pós-FEV1/FVC < 0,7 em qualquer uma das leituras de espirometria. Se Pós FEV1/FVC não estiver disponível, verificaremos se os pacientes têm um valor Pré FEV1/FVC e também incluiremos pacientes com relação Pré FEV1/FVC < 0,7 em qualquer uma das leituras de espirometria.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de admissão devido a outras causas que não a DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Readmissão Antecipada
Prazo: 30 dias
|
Os pacientes foram readmitidos no hospital com o diagnóstico principal de EADPOC* dentro de 30 dias desde a data de alta da admissão índice
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Admitidores Frequentes
Prazo: 365 dias
|
- Pacientes com 3 ou mais internações (Admissão Índice + 2 ou mais internações) dentro de 365 dias a partir da data de admissão da admissão índice
|
365 dias
|
Mortalidade de 1 ano
Prazo: 365 dias
|
- Pacientes que faleceram até 365 dias a partir da data de alta da admissão índice
|
365 dias
|
Longstayers
Prazo: 365 dias
|
- Pacientes que tiveram internação(ões) com tempo cumulativo de internação > 21 dias dentro de 1 ano após a data de alta da internação índice
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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