Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevedere gli esiti avversi utilizzando l'apprendimento automatico dei pazienti con BPCO a Hong Kong

17 marzo 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Questo studio mira a sviluppare modelli predittivi per i pazienti con una diagnosi di BPCO alla dimissione di un ricovero indice su questi risultati utilizzando l'apprendimento automatico:

Esito primario: ammissione anticipata

Risultati secondari:

  1. Riammissione frequente
  2. Esito composito (ricoveri precoci + frequenti)
  3. Mortalità
  4. Longstayer

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e curabile caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo dovuti ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari solitamente causate da una significativa esposizione a particelle o gas nocivi e influenzate dall'ospite fattori tra cui lo sviluppo polmonare anormale. Si stima che 3,2 milioni di persone siano morte di BPCO in tutto il mondo nel 2015, con un aumento dell'11,6% rispetto al 1990. La BPCO è la terza principale causa di morte a livello globale nel 2019.

A Hong Kong (HK), i tassi di prevalenza della BPCO nella popolazione anziana di età ≥60 anni erano del 25,9% e del 12,4% in base alla definizione spirometrica del rapporto volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <70 % e il limite inferiore della norma rispettivamente del FEV1/FVC.4 Dal nostro recente studio sui ricoveri ospedalieri per BPCO, ci sono un totale di 67.628 ricoveri per BPCO dalla settimana 1 gennaio 2017 alla settimana 3 gennaio 2020 (prima della pandemia COVID) e 11.065 ricoveri dalla settimana 4 gennaio 2020 alla settimana 4 dicembre 2020 (durante la pandemia COVID ). 5 L'onere dei ricoveri per BPCO è significativo ed è importante comprendere il driver di questi ricoveri per sviluppare strategie adeguate per risolvere il problema e migliorare gli esiti di salute dei pazienti affetti da BPCO.

La riammissione precoce e i ricoveri frequenti derivanti dalla BPCO sono esiti ospedalieri comunemente studiati a causa dell'elevato onere finanziario sia per l'individuo che per lo stato e per l'elevato utilizzo delle risorse sanitarie pubbliche. Con l'avvento dell'Intelligenza Artificiale (AI) e del Machine Learning (ML), c'è stato un notevole interesse per la sua applicazione alla medicina. Una recente metanalisi ha mostrato la compatibilità di questi modelli nel predire gli esiti della BPCO.7 Tuttavia, pochi studi sono riusciti a dimostrare che AI/ML sono superiori ai tradizionali metodi di modellazione statistica, AI/ML sono interpretabili e possono essere correlati clinicamente e AI/ML possono avere un'applicazione clinica diretta.

Questo studio mira a sviluppare modelli predittivi per i pazienti con diagnosi di BPCO alla dimissione di un ricovero indice su questi risultati:

Esito primario: ammissione anticipata

Risultati secondari:

  1. Riammissione frequente
  2. Esito composito (ricoveri precoci + frequenti)
  3. Mortalità
  4. Longstayer

Verranno valutate la fattibilità e la presunta superiorità dei modelli di Machine Learning (ML) come alternative ai tradizionali metodi di apprendimento statistico. Oltre a ciò, i principali predittori di ciascun risultato di interesse verrebbero identificati per suggerimenti di possibili interventi che miglioreranno i risultati (ad es. ridurre i ricoveri precoci, i ricoveri frequenti e i tassi di mortalità). Saranno inoltre sviluppati punteggi clinici per l'implementazione in ambito clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono dimessi dal 2016 al 2022 dall'ospedale per esacerbazione acuta della BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥40 anni
  • I pazienti vengono dimessi dal 2016 al 2022
  • Diagnosi di dimissione: utilizzo dei codici ICD per la diagnosi di dimissione che si trovano nella diagnosi primaria per determinare se un paziente ha la BPCO
  • Convalidato rispetto ai risultati della spirometria (per pazienti con una lettura della spirometria):

Lettura della spirometria presa da qualsiasi momento precedente. Il paziente deve avere un rapporto Post FEV1/FVC < 0,7 in una qualsiasi delle letture spirometriche. Se Post FEV1/FVC non è disponibile, controlleremo se i pazienti hanno un valore Pre FEV1/FVC e includeremo anche pazienti con rapporto Pre FEV1/FVC < 0,7 in una qualsiasi delle letture della spirometria.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ricovero per cause diverse dalla BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione anticipata
Lasso di tempo: 30 giorni
I pazienti sono stati riammessi in ospedale con la diagnosi primaria di AECOPD* entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammettitori frequenti
Lasso di tempo: 365 giorni
- Pazienti con 3 o più ricoveri (Ricoveri indice + 2 o più ricoveri) entro 365 giorni dalla data di ricovero del ricovero indice
365 giorni
Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: 365 giorni
- Pazienti deceduti entro 365 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
365 giorni
Longstayer
Lasso di tempo: 365 giorni
- Pazienti che hanno avuto ricoveri con una durata cumulativa del soggiorno di> 21 giorni entro 1 anno dalla data di dimissione del ricovero indice
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Con un'adeguata proposta di studio per la collaborazione, possiamo considerare la condivisione dei dati (senza identificatori personali).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su Nessun intervento

Sottoscrivi